Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie usługi koordynowania procesu badań klinicznych, w okresie 24 miesięcy, z podziałem na 15 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w ust. IV SWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-05-29.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-05-10.
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-05-10) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Krajowy numer rejestracyjny: 9570730409
Adres pocztowy: ul. Dębinki 7
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kod pocztowy: 80-952
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Paweł Faczyński
Telefon: +48 585844899📞
E-mail: pfaczynski@uck.gda.pl📧
Fax: +48 583492074 📠
Region: Gdański🏙️
URL: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk🌏
Adres profilu nabywcy: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“131/PN/2023 - Koordynowanie procesu badań klinicznych i eksperymentów medycznych w UCK
131/PN/2023”
Produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań📦
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie usługi koordynowania procesu badań klinicznych, w okresie 24 miesięcy, z podziałem na 15 zadań....”
Krótki opis
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie usługi koordynowania procesu badań klinicznych, w okresie 24 miesięcy, z podziałem na 15 zadań. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty został w ust. IV SWZ.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane tylko na jedną partię
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań📦
Miejsce wykonania: Gdański🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba zamawiającego
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): koordynacja badań klinicznych/średnia liczba wizyt w miesiącu
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa): doświadczenie w koordynacji badań klinicznych
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 50
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
3️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
4️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 4
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 4) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 4) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
5️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 5
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 5) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 5) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
6️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 6
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 6) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 6) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
7️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 7
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 7) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 7) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
8️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 8
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 8) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 8) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
9️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 9
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 9) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 9) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
1️⃣0️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 10
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 10) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 10) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
1️⃣1️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 11
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 11) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 11) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
1️⃣2️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 12
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 12) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 12) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
1️⃣3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 13
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 13) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 13) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
1️⃣4️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 14
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 14) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 14) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
1️⃣5️⃣ Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 15
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 15) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem zamówienia jest koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 15) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, w szczególności, następujących usług, wymienionych w ust. IV pkt 2 - 4 SWZ.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie wyznacza.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1, 2, 3, 4 (Młodszy koordynator):
jedną osobę...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1, 2, 3, 4 (Młodszy koordynator):
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe oraz posiadającą doświadczenie, minimum 6 miesięcy na stanowisku młodszego koordynatora lub asystenta koordynatora w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych
- minimum koordynacja/co-coordynacja 10 badań klinicznych
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 5,6,7,8,9,10,11,12 (Koordynator):
Jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą 8 letnie doświadczenie w koordynacji minimum 3,5 roku na stanowisku koordynatora badań klinicznych komercyjnych w szpitalu wielospecjalistycznym lub 3,5 roku na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym i studia doktoranckie (tytuł doktora nauk medycznych) w zakresie medycyny i/lub farmacji.
- w klinikach: kardiologicznych i/lub onkologicznych i /lub pediatrycznych psychiatrycznych i/lub, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne).
Zadanie 13, 14, 15 (Starszy koordynator):
Jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 70 badań w fazach II-IV
-udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem koordynatorów/młodszych koordynatorów, asystentów, pracowników i /lub studia z zakresy zarządzania.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Warunki realizacji umowy określone zostały we zworze umowy stanowiącym załącznik do SWZ.”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Procedura przyspieszona:
“Pilna konieczność zapewnienia obsługi koordynowania procesu badań klinicznych Zamawiającego. Poprzednie postępowanie nie przyniosło rozstrzygnięcia (nie...”
Procedura przyspieszona
Pilna konieczność zapewnienia obsługi koordynowania procesu badań klinicznych Zamawiającego. Poprzednie postępowanie nie przyniosło rozstrzygnięcia (nie wyłoniono Wykonawców) wobec czego zaistniała pilna potrzeba powtórzenia postępowania. Brak koordynatorów naraża Zmawiającego na ryzyko wstrzymania prowadzenia badań klinicznych.
Pokaż więcej Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-05-29
09:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 3
Warunki otwarcia ofert: 2023-05-29
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje dodatkowe
“1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 7)...”
1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
2. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 7) PZP.
3. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem 3 do SWZ.
4. W przypadku gdy wartości podane przez Wykonawców na oświadczeniach i dokumentach,
o których mowa w ust. IX pkt 7 SWZ, podane będą w walucie innej niż PLN, Zamawiający przeliczy te wartości na PLN przyjmując średni kurs NBP danej waluty na dzień wszczęcia postępowania.
5. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców
i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP.
6. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień publicznych.” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2023/S 093-287178 (2023-05-10)
Dodatkowe informacje (2023-05-24)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 093-287178
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-05-29 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2023-06-05 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-05-29 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-06-05 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2023/S 101-315176 (2023-05-24)
Dodatkowe informacje (2023-05-30)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-06-05 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2023-06-06 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-06-05 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-06-06 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2023/S 105-329765 (2023-05-30)