Kompleksowa obsługa serwisowa wyrobów medycznych tj. aparatury, sprzętu i narzędzi medycznych umożliwiająca ich ciągłą eksploatację w okresie trwania umowy

Szpital Specjalistyczny im. Ludwika Rydygiera w Krakowie Sp. z o.o.

1. Wykonywane prace w ramach zamówienia obejmują:
— okresową konserwację,
— okresową i doraźną obsługę serwisową,
— aktualizację oprogramowania,
— okresowe i doraźne przeglądy,
— regulację, kalibrację, wzorcowanie, sprawdzenie i kontrolę bezpieczeństwa.
A) Zakres prac jest uzależniony od wymogów producenta ujętych w Instrukcji używania.
B) Szczegółowy wykaz aparatury i sprzętu stanowi załącznik nr 1 do SIWZ.
2. Przedmiot zamówienia został podzielony na zadania:
— zadanie nr 1 - Pompy infuzyjne, pompy do żywienia, podgrzewacze płynów,
— zadanie nr 2 - Defibrylatory, aparat do elektrowstrząsów,
— zadanie nr 3 - Kardiomonitory, centrale i telemetria,
— zadanie nr 4 - Respiratory wraz z osprzętem,
— zadanie nr 5 - Urządzenia i sprzęt laboratoryjny i diagnostyczny,
— zadanie nr 6 - Diatermie chirurgiczne,
— zadanie nr 7 - Aparaty Rtg wraz z osprzętem,
— zadanie nr 8 - Aparaty Ekg, EEg, Holtery, puls oksymetry, kardiostymulatory, zestaw wysiłkowy i EMG,
— zadanie nr 9 - Mikroskopy, lasery, oftalmoskopy, tonometry, perymetry inny sprzęt okulistyczny,
— zadanie nr 10 - Stoły operacyjne i rehabilitacyjne,
— zadanie nr 11 - Łóżka intensywnego nadzoru, rehabilitacyjne i specjalistyczne, fotele specjalistyczne i wózki,
— zadanie nr 12 - Lampy operacyjne i zabiegowe,
— zadanie nr 13 - Aparaty do znieczulania wraz z osprzętem,
— zadanie nr 14 - Narzędzia i zestawy oraz elektronarzędzia,
— zadanie nr 15 - Artroskop, cystoskop, laparoskop, histeroskop, litotryptor, tor video HD,
— zadanie nr 16 - Tomograf komputerowy,
— zadanie nr 17 - Aparaty Usg,
— zadanie nr 18 - Aparaty KTG z telemetrią,
— zadanie nr 19 - Aparaty endoskopowe wraz z osprzętem,
— zadanie nr 20 - Aparaty do fizykoterapii wraz z osprzętem,
— zadanie nr 21 - Urządzenia myjąco-dezynfekujące i sterylizujące,
— zadanie nr 22 - Materace i negatoskopy, lampy bakteriobójcze, cieplarki,
— zadanie nr 23 - Meble i wyposażenie medyczne,
— zadanie nr 24 – Wagi,
— zadanie nr 25 - Urządzenia ssące,
— zadanie nr 26 - Glukometry, resuscytatory, laryngoskopy, walizki reanimacyjne i urządzenia do podgrzewania pacjenta.
3. Pod pojęciem „przeglądy techniczne i konserwacje” rozumie się wykonywanie czynności, których zakres określają zalecenia producenta danego urządzenia, z potwierdzeniem wykonania tych czynności, wpisem do paszportu technicznego oraz wystawieniem protokołu serwisowego.
4. Zakres wykonywanych przeglądów i konserwacji oraz terminy ich wykonania muszą być zgodne z zaleceniami producenta danego urządzenia oraz obowiązującymi przepisami prawa.
5. Usługi wykonywania przeglądu technicznego realizowane będą na podstawie opracowanego przez Wykonawcę i uzgodnionego z Zamawiającym Planu Przeglądów, na oferowany zakres aparatury. Wykonawca wspólnie z Przedstawicielem Zamawiającego - Sekcją Aparatury Medycznej jest obowiązany prowadzić w siedzibie zamawiającego dokumentację, określającą terminy następnych konserwacji, działań serwisowych, przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń i kontroli bezpieczeństwa wyrobu stosowanego do udzielania świadczeń zdrowotnych, wynikające z instrukcji używania lub zaleceń podmiotów, które wykonały czynności.
6. Pod pojęciem „naprawy” należy rozumieć usunięcie nieprawidłowości w działaniu urządzenia poprzez wymianę uszkodzonych lub zużytych części w terminie nie dłuższym niż 7 dni kalendarzowych od chwili zgłoszenia przez Zamawiającego.
7. Wykonanie naprawy musi być potwierdzone odpowiednim wpisem do paszportu technicznego naprawianego urządzenia oraz wystawieniem i dostarczeniem protokołu serwisowego do Sekcji Aparatury Medycznej. Wykonanie wszystkich wymienionych czynności jest podstawą do uznania wykonania naprawy.
8. Sposób zgłaszania usterek:
8.0. Zamawiający zgłasza występujące usterki w funkcjonowaniu urządzeń lub aparatów, e-mailem, na wskazany adres Wykonawcy, który musi potwierdzić jego odczytanie.
8.1. Wykonawca zwrotnym e-mailem określa najbliższy możliwy termin wykonania usługi, który musi być zaakceptowany przez Zamawiającego.
8.2. Po ostatecznych uzgodnieniach Zamawiający przystępuje do wykonania usługi, sygnalizując telefonicznie swoje przybycie do Sekcji Aparatury Medycznej.
9. Wykonawca ponosi wszystkie koszty (z zastrzeżeniem pkt 10) oryginalnych, nowych specjalnych części zamiennych, części zużywalnych i osprzętu, określonych przez wytwórcę wyrobu jako konieczne do stosowania dla jego prawidłowego i bezpiecznego działania, zużytych lub dostarczonych przy wykonywaniu kompleksowej obsługi serwisowej z wyłączeniem materiałów eksploatacyjnych.
9.0. Poprzez „części zużywalne” należy rozumieć części mające z definicji ograniczony okres stosowania np. akumulatory, żarówki, elementy próżniowe rtg itp.
9.1. Poprzez „osprzęt” należy rozumieć wszystkie zewnętrzne elementy urządzenia realizujące połączenie elektryczne lub mechaniczne z pacjentem (kable, czujniki, elektrody wielorazowe, wsporniki itp.), bez elementów jednorazowych (elektrody jednorazowe, czujniki jednorazowe itp.)
9.2. Poprzez „materiały eksploatacyjne” należy rozumieć: papier rejestracyjny, różnego rodzaju żele, uzupełniane w urządzeniu środki myjące, dezynfekujące, kasety kalibracyjne, tonery itp.
10. W przypadku, jeżeli koszt zakupu części zamiennych do wykonania pojedynczej naprawy przekracza 80 % całości ceny dla zadania określonego umową, Wykonawca może wystąpić do Zamawiającego o realizację naprawy w trybie indywidualnym. Akceptacja przez Zamawiającego oznacza, że zapłaci on za tę część zamienną z własnych środków.
11. Przedmiot zamówienia musi być realizowany zgodnie z wymogami producenta określonymi w instrukcji używania, obowiązującymi normami, instrukcjami oraz odpowiednimi przepisami z zachowaniem przepisów BHP i P-poż.
12. Wykonawca będzie świadczył usługi określone w przedmiocie zamówienia przy użyciu własnej aparatury kontrolnej, pomiarowej, narzędzi i materiałów, w siedzibie Zamawiającego. Aparatura kontrolna, pomiarowa musi posiadać aktualne świadectwa legalizacji lub sprawdzenia. W przypadku konieczności wykonania przedmiotu umowy w siedzibie Wykonawcy, ewentualny koszt transportu danego urządzenia należy wkalkulować w cenę usługi. Zamawiający nie będzie ponosił kosztów transportu.
13. Wykonawca wspólnie z Przedstawicielem Zamawiającego - Sekcją Aparatury Medycznej jest obowiązany prowadzić w siedzibie zamawiającego dokumentację wykonanych instalacji, napraw, konserwacji, działań serwisowych, aktualizacji oprogramowania, przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń i kontroli bezpieczeństwa wyrobu, który wykorzystuje do udzielania świadczeń zdrowotnych, zawierającą w szczególności daty wykonania tych czynności, nazwisko lub nazwę (firmę) podmiotu, który wykonał te czynności, ich opis, wyniki i uwagi dotyczące wyrobu. Dokumentacja to musi być dostępna dla jednostek kontrolujących przez okres 5-ciu lat po wycofaniu urządzenia z eksploatacji.
14. Załącznik nr 1 zawiera w zakresie 26 zadań 1 426 urządzeń, które zostały wprowadzone do użytkowania przed wejściem w życie Ustawy o wyrobach medycznych tj. 1.10.2002 r. Są one w każdej grupie wydzielone i stanowią odrębną oznaczoną listę „nie wymaga przedstawienia upoważnienia wydanego przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela”. Zamawiający nie wymaga ww. zakresie przedłożenia przez Wykonawcę upoważnienia wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela na wykonywanie czynności serwisowych, z wyłączeniem tych urządzeń których instrukcje wprowadzają powyższy wymóg.
15. W zakresie pozostałych urządzeń (oznaczono „wymaga przedstawienia upoważnienia wydanego przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela”) Wykonawca przedstawi Zamawiającemu upoważnienie wydane przez wytwórcę lub autoryzowanego przedstawiciela na wykonywanie czynności (dla zapewnienia prawidłowego i bezpiecznego działania określonego wyrobu lub grupy wyrobów) w zakresie instalacji, okresowej konserwacji, okresowej lub doraźnej obsługi serwisowej, aktualizacji oprogramowania, okresowych i doraźnych przeglądów, regulacji, kalibracji, wzorcowań, sprawdzeń lub kontroli bezpieczeństwa — które zgodnie z instrukcją używania wyrobu mogą być wykonywane jedynie przez serwis autoryzowany. Brak załączonego upoważnienia spowoduje odrzucenie oferty, jako nie spełniającej wymogów Zamawiającego. Ww. dokumenty należy dołączyć dla każdego producenta w obrębie zadania.
16. Oferowana Przez Wykonawcę cena za wykonanie usług jest ceną ryczałtową, w skład której wchodzą wszystkie koszty ponoszone przez niego na kompleksową obsługę serwisową aparatury, sprzętu i narzędzi medycznych umożliwiająca ich ciągłą eksploatację w okresie trwania umowy, z wyłączeniem materiałów eksploatacyjnych oraz z zastrzeżeniem pkt 9
17. W przypadku stwierdzenia, iż aparat lub urządzenie musi być wyłączone z eksploatacji, Wykonawca zobowiązany będzie do fizycznego jego rozłączenia, uniemożliwiającego ponowne włączenie oraz umieszczenia na nim odpowiedniej informacji np. „urządzenie niesprawne” lub „urządzenie przeznaczone do naprawy”. Jeżeli aparat lub urządzenie musi być wyłączone z eksploatacji w sposób trwały (nie podlega naprawie), Wykonawca zobowiązany jest wystawić orzeczenie techniczne stanowiące dla Zamawiającego podstawę do kasacji środka trwałego.
18. Wykonawca udzieli minimum 3-miesięcznej gwarancji należytego wykonania naprawy uszkodzonego sprzętu, przez co należy rozumieć gwarancję na wykonanie czynności i użyte do wykonania usługi części zamienne.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2011-08-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2011-07-08.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Historia zamówień
Data Dokument
2011-07-08 Ogłoszenie o zamówieniu
2011-11-22 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia