ŁRPN-T/ ZP – 16/2013/PN-Przetarg nieograniczony na dostawę i montaż zestawu do dezintegracji komórek i preparatywnego oczyszczania białek dla Pracowni Biosyntezy i Separacji

Wielkość lub zakres

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia:I. Preparatywne HPLCWymagania techniczne1) System chromatografii cieczowej biokompatybilny, przeznaczonym do optymalizowania procesów produkcyjnych i produkcji na małą skalę.2) Aparat o zwartej konstrukcji, przystosowany do umieszczenia na blacie laboratoryjnym.3) Konstrukcja systemu higieniczna, umożliwiająca sanityzację i prowadzenie rozdziałów w środowisku pozbawionym zanieczyszczeń mikrobiologicznych4) System spełniający wymagania GLP i cGMP dla fazy I – III w badaniu farmaceutyków i produkcji na skalę końcową5) System całkowicie zautomatyzowany, sterowany z poziomu oprogramowania działającego na komputerze PC z systemem operacyjnym Windows6) System gradientowy z dwoma pompami i tworzeniem gradientu po stronie wysokiego ciśnienia.7) Zakres prędkości przepływu nie gorszy niż 10 – 350 ml/min w pełnym trybie gradientowym, oraz nie gorszy niż 750 ml/min w trybie izokratycznym.8) Minimalny zakres ciśnienie pracy: 0-18 bar,9) Pomiar ciśnienia niezależnie za pompą systemową, za pompą do próbek, przed i za kolumną.10) Możliwość trybu pracy przy stałym ciśnieniu.11) Układ automatycznego wybierania buforów z możliwością podłączenia minimum czterech buforów do każdej pompy.12) Prefiltr do filtrowania podawanych buforów.13) Detektor UV/VIS o minimalnym zakresie długości fali 190 – 700 nm z możliwością pomiaru przy minimum trzech dowolnych długościach fali jednocześnie.14) Źródło światła w detektorze UV/VIS: lampa ksenonowa.15) Detektor konduktometryczny o zakresie pomiaru nie gorszym niż 0.001 – 950 mS/cm.16) Detektor pH z przepływową elektrodą pomiarową.17) Minimum dwa czujniki powietrza ułatwiające nakładanie dużych objętości prób oraz kontrolę podawanych buforów wraz z pułapką na powietrze.18) Zawór do automatycznego przełączania kolumn (przystosowany do podłączenia minimum dwóch kolumn i „bypass”).19) Pompa do podawania próbki niezależna od pomp systemowych.20) Zawór do próbek pozwalający na automatyzację nakładania minimum czterech prób.21) Zawór do frakcjonowania wyposażony w minimum osiem portów wyprowadzających.22) Zestaw kapilar, przewodów i złączek chromatograficznych umożliwiający pełne wykorzystanie możliwości systemu.Oprzyrządowanie dodatkowe:Kolumna chromatograficzna I:1) Kolumna chromatograficzna przeznaczona do produkcji na małą skalę.2) Kolumna wykonana z materiałów inertnych o wysokiej odporności chemicznej3) Tworzywa wykorzystane w kolumnie muszą spełniać wymagania testów na toksyczność zgodnie z USP Clas VI.4) Konstrukcja kolumny higieniczna, umożliwiająca czyszczenie CIP5) Wymiary kolumny nie gorsza niż średnica 10 cm, długość 90 cm, z adapterem do regulacji wysokości upakowanego złoża6) Wytrzymałość na ciśnienie nie niższa niż 8 bar g7) Możliwość upakowania złoża o średniej wielkości ziaren około 40 mikrometrów.8) Wymagane wyposażenie kolumny:a) przenośna podstawa do mocowania kolumny z kółkamib) zestaw zaworów, złączek i przewodów umożliwiający podłączenie do systemu chromatograficznego, pakowanie kolumny, izolację kolumny po upakowaniu oraz prowadzenie rozdziałuc) przystawka do pakowania kolumnyd) zawór bezpieczeństwae) manometrf) pułapka na powietrzeKolumna chromatograficzna II:1) Kolumna chromatograficzna przeznaczona do produkcji na małą skalę.2) Kolumna wykonana z materiałów inertnych o wysokiej odporności chemicznej3) Tworzywa wykorzystane w kolumnie muszą spełniać wymagania testów na toksyczność zgodnie z USP Clas VI.4) Konstrukcja kolumny higieniczna, umożliwiająca czyszczenie CIP5) Wymiary kolumny: średnica 14 cm, długość 45 cm, z adapterem do regulacji wysokości upakowanego złoża6) Wytrzymałość na ciśnienie nie niższa niż 8 bar g7) Wymagane wyposażenie kolumny:a) przenośna podstawa do mocowania kolumny z kółkamib) zestaw zaworów, złączek i przewodów umożliwiający podłączenie do systemu chromatograficznego, pakowanie kolumny, izolację kolumny po upakowaniu oraz prowadzenie rozdziałuc) przystawka do pakowania kolumnyd) zawór bezpieczeństwae) manometrf) pułapka na powietrzeZłoża chromatograficzne:1) Złoże do chromatografii jonowymiennej (wymieniacz anionowy) o parametrach nie gorszych niż: ligand - silny wymieniacz jonowy (Q), pojemność jonowa w zakresie 0.18-0.25 mmol Cl- na ml, pojemność dynamiczna 120 mg HSA na ml złoża, średnia wielkość ziarna 90 mikrometry, stabilne w wodnych roztworach zawierających mocznik (8M), chlorowodorek guanidyny (6M), etanol (70%), NaOH (1M) i kwas octowy (1M).Wymagana ilość złoża: 5 litrów.2) Złoże do filtracji żelowej o parametrach nie gorszych niż: liczba półek teoretycznych powyżej 13000/m, zakres rozdzielanych mas cząsteczkowych białek nie gorsza niż 10 - 600 kD, średnia wielkość ziarna nie większa niż 40 mikrometrów, stabilne w wodnych roztworach zawierających mocznik (8M), chlorowodorek guanidyny (6M), etanol (70%), izopropanol (30%), NaOH (1M) i kwas octowy (1M).Wymagana ilość złoża: 5 litrów.3) Złoże aktywowane - proces aktywacji prowadzony w temperaturze pokojowej. Odpowiednie do wiązania molekuł zawierających grupy aminową, hydroksylowe, sulfhydrylowe. Zakres rozdzielanych mas cząsteczkowych związków nie gorszy niż 1200 kD, średnia wielkość ziarna nie większa niż 65 mikrometrów, stabilne w wodnych roztworach zawierających mocznik (8M), chlorowodorek guanidyny (6M), metanol (100%), kwas mórwkowy (30%).Wymagana ilość złoża: 5 litrów.Listwy zasilające – 5sztukListwa zasilająca z zabezpieczeniem przeciwprzepięciowym , 6 gniazd wtykowych , długość kabla zasilającego min. 1,8m. Gniazda wtykowe wyposażone w ochronę przed przypadkowym włożeniem elementu do gniazda . Ochrona od zwarć - automatyczny bezpiecznik 16A . Ochrona od skutków przepięć układ o szybkim czasie działania i dużej absorbcji energii .Dodatkowe wymagania1) Znaki bezpieczeństwa i systemy jakości: zestaw musi być produkowany zgodnie ze standardami ISO 9000 oraz posiadać certyfikaty bezpieczeństwa CE2) Wraz z ofertą należy dostarczyć prospekty producenta poświadczające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z jego opisem (dopuszczalne w języku angielskim)3) Gwarancja co najmniej 24 miesiące4) Oferowana aparatura musi być fabrycznie nowa5) Instrukcja obsługi w języku polskim, obejmująca zasadnicze informacje niezbędne dla prawidłowego użytkowania i obsługi przez użytkownika6) Bezpłatne szkolenie podstawowe z obsługi systemu podczas instalacji oraz zaawansowane (u producenta o ile nie będzie możliwe przeprowadzenie go w miejscu dostawy) min. 2 dni dla 2 osób7) Wszystkie parametry zestawu muszą być podane w oparciu o załączoną gwarantowaną specyfikację techniczną producenta.II. Zestaw do ultradźwiękowej dezintegracji komórek:1) Homogenizator ultradźwiękowy o mocy nie mniejszej niż 2 kW2) Sonotroda do dezintegracji3) Booster4) Układ zapewniający amplitudę nie gorszą niż 220 um pod kątem dezintegracji materiału biologicznego5) Cela przepływowa o ciśnieniu nie gorszym niż 5 bar6) Pompa o wydajności nie gorszej niż 3 l/ min., ciśnieniu nie gorszym niż 12 bar, temperaturze pracy nie gorszej niż 150OC7) Statyw do mocowania urządzenia8) Zestaw rur, obejm, uszczelek i zaworów umożliwiający pracęDodatkowe wymaganiaa) Znaki bezpieczeństwa i systemy jakości: zestaw musi być produkowany zgodnie ze standardami ISO 9000 oraz posiadać certyfikaty bezpieczeństwa CEb) Wraz z ofertą należy dostarczyć prospekty producenta poświadczające zgodność oferowanego przedmiotu zamówienia z jego opisem (dopuszczalne w języku angielskim)c) Gwarancja co najmniej 24 miesiąced) Oferowana aparatura musi być fabrycznie nowae) Instrukcja obsługi w języku polskim, obejmująca zasadnicze informacje niezbędne dla prawidłowego użytkowania i obsługi przez użytkownikaf) Bezpłatne szkolenie podstawowe z obsługi systemu podczas instalacji oraz zaawansowane (u producenta o ile nie będzie możliwe przeprowadzenie go w miejscu dostawy) min. 2 dni dla 2 osóbg) Wszystkie parametry zestawu muszą być podane w oparciu o załączoną gwarantowaną specyfikację techniczną producenta.

Informacje dodatkowe

1. Zamawiający unieważni postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli zaistnieją okoliczności, o których mowa w art. 93 ust. 1 Ustawy Pzp.

2. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzieleniu zamówienia, jeśli środki pochodzące z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegające zwrotowi środki z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały mu przyznane, a możliwość unieważnienia postępowania na tej podstawie została przewidziana w ogłoszeniu o zamówieniu.

Wymagane depozyty i gwarancje

Wraz ze złożeniem oferty Zamawiający wymaga potwierdzenia wniesienia wadium w wysokości 36 000 zł w formie i terminie określonych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Jako gwarancji należytego wykonania umowy Zamawiający ządał będzie wniesienia przez Wykonawcę zabezpieczenia w wysokości 8% ceny ofertowej brutto w formie i terminie określonych w SpecyfikacjiIstotnychWarunków Zamówienia.