Badanie przedkliniczne związane z opracowaniem urządzenia oraz płynu perfuzyjnego do długoterminowego przechowywania i transportu organów w temperaturze

NanoSanguis S.A.

Badania przedkliniczne związane z opracowaniem urządzenia oraz płynu perfuzyjnego do długoterminowego przechowywania i transportu organów w temperaturze.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2016-07-27. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-06-17.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• American Heart of Poland Spółka Akcyjna

Kto?

• NanoSanguis S.A.

Co?

• Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze › Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Gdzie?

• Miasto Warszawa
• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2016-06-17	Ogłoszenie o zamówieniu
2016-08-22	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2016-06-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Krótki opis:

Badania przedkliniczne związane z opracowaniem urządzenia oraz płynu perfuzyjnego do długoterminowego przechowywania i transportu organów w temperaturze.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: NanoSanguis S.A.
Adres pocztowy: ul. Ludwika Waryńskiego 1
Kod pocztowy: 00-645
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://nanosanguis.com 🌏
E-mail: a.stefanek@nanosanguis.com 📧
Telefon: +48 695525145 📞
URL dokumentów: http://nanosanguis.com 🌏
URL do udziału: http://a.stefanek@nanosanguis.com 📧

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-06-17 📅
Termin składania ofert: 2016-07-27 📅
Data publikacji: 2016-06-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 119-211516
Numer Dz.U.-S: 119
Informacje dodatkowe

Wykluczenia: W celu uniknięcia konfliktu interesów zamówienie publiczne, którego dotyczy niniejsze zapytanie ofertowe, nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym z zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na: a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej; b) posiadanie co najmniej 10 % udziałów lub akcji; c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika; d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli. Pozostałe informacje: Zamawiający zastrzega sobie prawo do: 1) zmiany warunków udzielenia zamówienia; 2) unieważnienia postępowania; 3) nie wybrania żadnej z przedstawionych ofert bez podania przyczyny; 4) pozostawienia bez rozpatrzenia oferty niezgodnej z wymogami niniejszego zapytania. zawarcia z wybranym oferentem umowy warunkowej na realizację przedmiotu zamówienia, wchodzącej w życie pod warunkiem podpisania przez Zamawiającego Umowy o dofinansowanie projektu w ramach poddziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, w ramach którego prowadzone jest niniejsze postępowanie ofertowe, 5) zmiany, na etapie podpisywania i realizacji umowy z wykonawcą, warunków umowy, takich jak w szczególności: termin realizacji prac, terminy płatności itp. W przypadku zaistnienia powyższych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.

Informacje dodatkowe

Wykluczenia:

W celu uniknięcia konfliktu interesów zamówienie publiczne, którego dotyczy niniejsze zapytanie ofertowe, nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym z zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:

a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej;

b) posiadanie co najmniej 10 % udziałów lub akcji;

c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika;

d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.

Pozostałe informacje:

Zamawiający zastrzega sobie prawo do:

1) zmiany warunków udzielenia zamówienia;

2) unieważnienia postępowania;

3) nie wybrania żadnej z przedstawionych ofert bez podania przyczyny;

4) pozostawienia bez rozpatrzenia oferty niezgodnej z wymogami niniejszego zapytania.

zawarcia z wybranym oferentem umowy warunkowej na realizację przedmiotu zamówienia, wchodzącej w życie pod warunkiem podpisania przez Zamawiającego Umowy o dofinansowanie projektu w ramach poddziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, w ramach którego prowadzone jest niniejsze postępowanie ofertowe,

5) zmiany, na etapie podpisywania i realizacji umowy z wykonawcą, warunków umowy, takich jak w szczególności: termin realizacji prac, terminy płatności itp.

W przypadku zaistnienia powyższych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.

Obiekt
Zakres zamówienia
Szacowana wartość całkowita: 2 000 000 PLN 💰
Krótki opis:

Badanie przedkliniczne

Cel badania: ocena efektywności zaprojektowanego urządzenia wraz z opracowanym płynem

perfuzyjnym na dużym modelu zwierzęcym uwzględniającym późne efekty post-transplantacyjne oraz trzy organy: wątrobę, nerki, serce. W miarę możliwości eksperymenty na wszystkich trzech organach prowadzone równolegle. Substancją porównawczą w badaniach In vivo będzie komercyjnie stosowany płyn do perfuzji UW.

Jako pozytywny wynik badania będzie uważane:

— udowodnienie możliwości dłuższego czasu przechowywania organów w płynie perfuzyjnym i urządzeniu do przechowywania organów opracowanym w ramach niniejszego projektu niż w płynie UW i/lub

— większa przeżywalność biorcy przeszczepu po transplantacji organu przechowywanego w płynie i urządzeniu do przechowywania organów opracowanym podczas projektu w porównaniu do organów przetrzymywanych w płynie UW.

W pierwszym etapie do badania (badaniu pilotażowym) włączonych zostanie 6 zwierząt gatunku świnia domowa rasy polska zwisłoucha. Zwierzęta o masie do 40 kg w wieku od 3 do 4 miesięcy płci żeńskiej po sprowadzeniu do pracowni doświadczalnej przejdą 7 dniową aklimatyzację. Po tym czasie poddane zostaną premedykacji przy użyciu propofolu, a następnie znieczulone i podłączone do aparatu do znieczulenia. W sterylnych warunkach sali operacyjnej od zwierzęcia pobrane zostaną narządy: wątroba, nerki, serce. Pobrane narządy zostaną podłączone do dostarczonego przez Zamawiającego urządzenia w celu optymalizacji warunków przechowywania żywych tkanek.

Sumarycznie w pierwszym etapie pobranych i podłączonych do urządzenia zostanie 6 serc, 6 nerek, 6 wątrób.

Drugi etap badania obejmować będzie stopień żywotności pobranych organów zwierzęcych przechowywanych w płynie NanoSanguis oraz w płynie UW (grupa kontrolna).

Celem jest ustalenie optymalnej temperatury oraz maksymalnego czasu przechowywania materiału biologicznego w płynie produkowanym przez NanoSanguis.

Okres utrzymywania pobranego organu w wybranym roztworze o zadanej temperaturze wynika z danych dla referencyjnego płynu. Dla:

Wątroby – 12 godzin

Nerek – 40 godzin

Serca – 4 godziny.

Po tym czasie organy zostaną poddane ocenie biochemicznej oraz patologicznej w celu określenia ewentualnych zmian w fizjologii organu.

Trzeci etap badania obejmować będzie transplantację nerek przetrzymywanych w odpowiedniej temperaturze i maksymalnym możliwym czasie biorcom.

Zabieg przeszczepu organów prowadzony będzie w warunkach wysoce sterylnych, aby jak najdokładniej oddać warunki panujące na sali operacyjnej.

Badanie obejmować będzie 6 zwierząt, których pobrane organy przetrzymywane będą w odpowiednio dobranych warunkach. Pobrane narządy przeszczepione będą 6 zwierzętom, których obserwacja trwać będzie zgodnie z rekomendacją FDA 30 dni.

W dniach 0, 7, 14 i 30 po transplantacji od zwierząt pobierana będzie krew w celu określenia ogólnego stanu fizjologicznego zwierzęcia oraz ewentualnego wystąpienia zapalenia wywołanego komplikacjami okołozabiegowymi (białko ostrej fazy CRP). Rekomendowane badania: morofologia, próby wątrobowe, kreatynina.

Razem:

Badanie pilotażowe – 7 dni aklimatyzacji, zabieg na ostro, łącznie 6 zwierząt, Zamawiający dostarczy urządzenia, płyn NanoSanguis, płyn UW

Badanie etap drugi – 7 dni aklimatyzacji, zabieg na ostro, 18 zwierząt NanoSanguis, 18 zwierząt UW (łącznie 36 zwierząt), Zamawiający dostarcza urządzenia, płyn NanoSanguis, płyn UW

Badanie etap trzeci – łącznie 24 zwierząt

Badanie czwarty etap – badania histopatologiczne

Łącznie do badania włączonych zostanie 66 zwierząt.

Czas trwania: 12 miesięcy
Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020, Działania 1.1 „Projekty B+R przedsiębiorstw”, Podziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa”.

Procedura
Czas składania ofert: 23:59
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 4 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2016-07-28 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00
Miejsce: Siedziba Zamawiającego:
NanoSanguis S.A.
ul. Ludwika Waryńskiego 1
00-645 Warszawa.

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: przedsiębiorstwo, spółka akcyjna
Kontakt
Punkt kontaktowy: Agata Stefanek
Adres profilu nabywcy: http://nanosanguis.com 🌏
Dokumenty URL: http://nanosanguis.com 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Wykluczenia:

W celu uniknięcia konfliktu interesów zamówienie publiczne, którego dotyczy niniejsze zapytanie ofertowe, nie mogą być udzielane podmiotom powiązanym z zamawiającym osobowo lub kapitałowo. Przez powiązania kapitałowe lub osobowe rozumie się wzajemne powiązania między zamawiającym lub osobami upoważnionymi do zaciągania zobowiązań w imieniu zamawiającego lub osobami wykonującymi w imieniu zamawiającego czynności związane z przygotowaniem i przeprowadzeniem procedury wyboru wykonawcy a wykonawcą, polegające w szczególności na:

a) uczestniczeniu w spółce jako wspólnik spółki cywilnej lub spółki osobowej;

b) posiadanie co najmniej 10 % udziałów lub akcji;

c) pełnieniu funkcji członka organu nadzorczego lub zarządzającego, prokurenta, pełnomocnika;

d) pozostawaniu w związku małżeńskim, w stosunku pokrewieństwa lub powinowactwa w linii prostej, pokrewieństwa drugiego stopnia lub powinowactwa drugiego stopnia w linii bocznej lub w stosunku przysposobienia, opieki lub kurateli.

Pozostałe informacje:

Zamawiający zastrzega sobie prawo do:

1) zmiany warunków udzielenia zamówienia;

2) unieważnienia postępowania;

3) nie wybrania żadnej z przedstawionych ofert bez podania przyczyny;

4) pozostawienia bez rozpatrzenia oferty niezgodnej z wymogami niniejszego zapytania.

zawarcia z wybranym oferentem umowy warunkowej na realizację przedmiotu zamówienia, wchodzącej w życie pod warunkiem podpisania przez Zamawiającego Umowy o dofinansowanie projektu w ramach poddziałania 1.1.1 „Badania przemysłowe i prace rozwojowe realizowane przez przedsiębiorstwa” w ramach Programu Operacyjnego Inteligentny Rozwój 2014-2020, w ramach którego prowadzone jest niniejsze postępowanie ofertowe,

5) zmiany, na etapie podpisywania i realizacji umowy z wykonawcą, warunków umowy, takich jak w szczególności: termin realizacji prac, terminy płatności itp.

W przypadku zaistnienia powyższych okoliczności Oferentom nie przysługują żadne roszczenia w stosunku do Zamawiającego.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: nie dotyczy
Miasto pocztowe: nie dotyczy
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2016/S 119-211516 (2016-06-17)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2016-08-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 589 000 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Nazwa instytucji zamawiającej: Nanosanguis SA

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2016-08-22 📅
Data publikacji: 2016-08-27 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 165-297321
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 119-211516
Numer Dz.U.-S: 165

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Cel badania: ocena efektywności zaprojektowanego urządzenia wraz z opracowanym płynem perfuzyjnym na dużym modelu zwierzęcym uwzględniającym późne efekty post-transplantacyjne oraz 3 organy: wątrobę, nerki, serce. W miarę możliwości eksperymenty na wszystkich trzech organach prowadzone równolegle. Substancją porównawczą w badaniach In vivo będzie komercyjnie stosowany płyn do perfuzji UW.Jako pozytywny wynik badania będzie uważane:

W pierwszym etapie do badania (badaniu pilotażowym) włączonych zostanie 6 zwierząt gatunku świnia domowa rasy polska zwisłoucha.

Nazwa projektu lub programu finansowanego przez UE: Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak Numer identyfikacyjny projektu: Program Operacyjny Inteligentny Rozwój 2014-2020, Działania 1.1 „ProjektyB+R przeds.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2016-07-28 📅
Źródło: OJS 2016/S 165-297321 (2016-08-22)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (>20 nowe zamówienia)

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe (14)

Usługi badawcze (10)
Usługi eksperymentalno-rozwojowe (1)