Opracowanie systemu do iniekcji doszklistkowych wedle wytycznych i zbudowanie prototypu urządzenia
W zakresie opracowania systemu do iniekcji doszklistkowych wedle wytycznych:
— identyfikowanie wymagań funkcjonalnych dla urządzenia do iniekcji w oparciu o modyfikację interfejsu i opracowywane oprogramowanie oraz określenie sposobu wykorzystywania i identyfikowania docelowych grup użytkowników urządzenia do iniekcji;
— prace nad poszukiwaniem istotnych składników systemu do iniekcji doszklistkowych;
— prace projektowe i konstrukcyjne nad opracowaniem modelu urządzenia do iniekcji w oparciu o modyfikacje mające na celu dostosowanie cech funkcjonalnych, wielkości, ergonomii
oraz dobór odpowiednich materiałów dla technologii DPS wykorzystywanej w iniekcjach okulistycznych;
— prace nad stworzeniem oprogramowania dla modelowego urządzenia do iniekcji zgodnie z wymaganiami normy ISO IEC 62304:2006.
W zakresie zbudowania prototypu urządzenia
— analiza wymagań stawianych prototypowi urządzenia do iniekcji doszklistkowych po przeprowadzenia badań fazy przedklinicznej zgodnie z wymogami ISO 13485 oraz GLP,
— prace nad dostosowaniem interfejsu, oprogramowania i elementów osprzętu komputerowego do
systemu iniekcyjnego do zastosowań w okulistyce, prace nad konstruowaniem prototypu,
— przygotowanie pełnej dokumentacji określającej bezpieczeństwo i skuteczność urządzenia do iniekcji zgodnie z wymogami ISO14971 oraz gromadzenie dokumentacji z przeprowadzonych badań.
— Testy parametrów funkcjonowania urządzenia do iniekcji w oparciu o układy fantomowe oraz gałki oczne martwych zwierząt.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-07-28.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-06-18.
Kto?
Co?
Gdzie?
Historia zamówień
| Data |
Dokument |
| 2016-06-18
|
Ogłoszenie o zamówieniu
|