Usługa syntezy substancji aktywnej OATD-01 zgodnie z normami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice), wraz z walidacją metod analitycznych, kwalifikacją wzorca referencyjnego oraz badaniem stabilności. Otrzymany związek będzie przeznaczony na badania formulacyjne, toksykologiczne oraz badanie kliniczne pierwszej fazy. Zamawiający przewiduje konieczność wytworzenia substancji w ilości ok. 10 kg.
OATD-01 jest substancją niskocząsteczkową, której synteza wymaga ośmiu przejść chemicznych począwszy od materiału wyjściowego – handlowo dostępnego aminokwasu. Zamawiający wymaga, by wytworzenie API nastąpiło w warunkach cGMP (current Good Manufacturing Practice), zgodnie z wytycznymi ICH (The International Council for Harmonisation) dla produktów przeznaczonych na fazę I i II oraz by przeprowadzenie badań stabilności dla API nastąpiło zgodnie z wytycznymi ICH. Wykonawca zobowiązany jest do przygotowania wymaganej dokumentacji procesowej w języku angielskim.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2016-04-28.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2016-04-14.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2016-04-14) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Laboratoryjne usługi badawcze
Wielkość lub zakres:
“Usługa syntezy substancji aktywnej OATD-01 zgodnie z normami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice), wraz z walidacją metod...”
Wielkość lub zakres
Usługa syntezy substancji aktywnej OATD-01 zgodnie z normami Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP – Good Manufacturing Practice), wraz z walidacją metod analitycznych, kwalifikacją wzorca referencyjnego oraz badaniem stabilności. Otrzymany związek będzie przeznaczony na badania formulacyjne, toksykologiczne oraz badanie kliniczne pierwszej fazy. Zamawiający przewiduje konieczność wytworzenia substancji w ilości ok. 10 kg.OATD-01 jest substancją niskocząsteczkową, której synteza wymaga ośmiu przejść chemicznych począwszy od materiału wyjściowego – handlowo dostępnego aminokwasu. Zamawiający wymaga, by wytworzenie API nastąpiło w warunkach cGMP (current Good Manufacturing Practice), zgodnie z wytycznymi ICH (The International Council for Harmonisation) dla produktów przeznaczonych na fazę I i II oraz by przeprowadzenie badań stabilności dla API nastąpiło zgodnie z wytycznymi ICH. Wykonawca zobowiązany jest do przygotowania wymaganej dokumentacji procesowej w języku angielskim.800 0001 200 000
Pokaż więcej Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Laboratoryjne usługi badawcze📦
Procedura
Typ procedury: Procedura przyspieszona ograniczona
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: OncoArendi Therapeutics Sp. z o.o.
Adres pocztowy: Żwirki i Wigury 101
Kod pocztowy: 02-089
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.oncoarendi.com🌏
E-mail: m.borkowska@oncoarendi.com📧
Telefon: +48 728728143📞
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2016-04-14 📅
Termin składania ofert: 2016-04-28 📅
Data publikacji: 2016-04-19 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 076-134062
Numer Dz.U.-S: 76
Informacje dodatkowe
“Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z wnioskiem o dopuszczenie do udziału w postępowaniu jednostronnie podpisaną umowę o zachowaniu poufności zgodnie ze...”
Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z wnioskiem o dopuszczenie do udziału w postępowaniu jednostronnie podpisaną umowę o zachowaniu poufności zgodnie ze wzorem udostępnionym na stronie internetowej Zamawiającego od dnia publikacji niniejszego ogłoszenia: www.oncoarendi.com – załącznik nr 4 do wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia. Zamawiający informuje, że do drugiego etapu postępowania, tj. do składania ofert zaprosi wyłącznie wykonawców, którzy przedłożą podpisaną umowę o poufności.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2016/S 076-134062 (2016-04-14)
Wyniki konkursu na projekt (2016-10-07) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi eksperymentalno-rozwojowe
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Wyniki konkursu na projekt
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi eksperymentalno-rozwojowe📦
Procedura
Typ procedury: Nie dotyczy
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2016-10-07 📅
Data publikacji: 2016-10-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2016/S 196-354476
Odnosi się do ogłoszenia: 2016/S 076-134062
Numer Dz.U.-S: 196
Źródło: OJS 2016/S 196-354476 (2016-10-07)