Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań przedklinicznych oraz badań klinicznych w laboratoriach naukowych i ośrodkach badawczych, merytoryczne opracowanie dokumentacji terapii zaawansowanej opatrunku biologicznego, wytworzonego w ramach Projektu STRATEGMED2 pod tytułem: Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis bullosa oraz ran przewlekłych innego pochodzenia za pomocą opatrunku biologicznego z materiału ludzkiego, a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum BIOOPA, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6.9.2001 Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126, poz. 1381 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2.5.2012 w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. poz. 489), na warunkach określonych we Wzorze umowy, zawierającym opis przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SIWZ.