Krótki opis
Zamówienie obejmuje przygotowanie i przeprowadzenie zrandomizowanego badania klinicznego pierwszej fazy prowadzonego metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanego placebo, z pojedynczymi wzrastającymi dawkami OATD-01, podwójnego inhibitora kwaśnej chitynazy ssaków i chitotriozydazy (ang. Acidic Mammalian Chitinase, AMCase/ Chitotriosidase 1, CHIT1). Celem badania klinicznego, podczas którego badany produkt leczniczy zostanie podany człowiekowi po raz pierwszy (badanie typu „First in Human”), będzie zbadanie bezpieczeństwa, tolerancji oraz farmakokinetyki OATD-01 u zdrowych ochotników płci męskiej należących do rasy kaukaskiej.