Nadzór nad realizacją badań klinicznych w ramach projektu pt. „Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis Bullosa oraz ran przewlekłych innego pochodzenia za pomocą opatrunku biologicznego z materiału ludzkiego”

Warszawski Uniwersytet Medyczny

Przedmiotem zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w laboratoriach naukowych i ośrodkach badawczych, merytoryczne opracowanie dokumentacji dla produktu leczniczego terapii zaawansowanej opatrunku biologicznego, wytworzonego w ramach Projektu Strategmed2 pod tytułem: „Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis bullosa oraz ran przewlekłych innego pochodzenia za pomocą opatrunku biologicznego z materiału ludzkiego” a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum Bioopa, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6.9.2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2.5.2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U., poz. 489), na warunkach określonych we Wzorze umowy, zawierającym opis przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 10 do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2019-04-04. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2019-02-18.

Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2019-02-18 Ogłoszenie o zamówieniu
2019-04-09 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2019-02-18)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 63, Dział Zakupów Projektowych, pok. 207
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Grażyna Zagrodzka
Telefon: +48 225720724 📞
E-mail: azp@wum.edu.pl 📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl/ 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia Publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad realizacją badań klinicznych w ramach projektu pt. „Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis Bullosa oraz ran przewlekłych innego...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w laboratoriach naukowych i ośrodkach badawczych,...”    Pokaż więcej

1️⃣
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Ośrodek badawczy właściwy dla Badaczy z WUM lub ŁUM, będzie oddalony o więcej niż 50 km od siedziby odpowiednio dla WUM lub ŁUM, Wykonawca poniesie koszty...”    Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Etap I 1) przeprowadzenie wszelkich czynności związanych z przygotowaniem i włączeniem laboratoriów badawczych członków konsorcjum Bioopa, uczestniczących w...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie zawodowe osób
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa): Potencjał organizacyjny
Kryterium jakości (waga): 10
Cena (waga): 60
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Niniejsze zamówienie realizowane jest w ramach Projektu: „Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis bullosa oraz ran przewlekłych innego...”    Pokaż więcej
Opis
Informacje dodatkowe:
“Wykonawca, który przystąpi do niniejszego postępowania w zobowiązany jest do wniesienia wadium, w wysokości 18 000,00 PLN (słownie: osiemnaście tysięcy złotych)”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że: a) w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Mając na uwadze postanowienia art. 144 ust. 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie określonym w Rozdziale XXVIII ust. 3 SIWZ oraz...”    Pokaż więcej
Informacje o pracownikach odpowiedzialnych za realizację zamówienia
Obowiązek podania nazwisk i kwalifikacji zawodowych pracowników skierowanych do realizacji zamówienia

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2019-04-04 10:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2019-06-02 📅
Warunki otwarcia ofert: 2019-04-04 11:30 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Warszawski Uniwersytet Medyczny, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, Dział Zakupów Projektowych, piętro II, pokój nr 207, ul. Żwirki i Wigury 63, 02-091...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 24aa ust. 1 ustawy, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2019/S 038-085739 (2019-02-18)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2019-04-09)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Osoba kontaktowa: Wojciech Olbrycht
Telefon: +48 225720313 📞
Informacja o wspólnych zamówieniach
Zamówienie jest udzielane przez centralną jednostkę zakupującą

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad realizacją badań klinicznych w ramach projektu pt. „Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis Bullosa oraz ran przewlekłych innego...”    Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w laboratoriach naukowych i ośrodkach badawczych,...”    Pokaż więcej
Opis
Opis zamówienia:
“Etap I 1)przeprowadzenie wszelkich czynności związanych z przygotowaniem i włączeniem laboratoriów badawczych członków konsorcjum BIOOPA,uczestniczących w...”    Pokaż więcej

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2019/S 038-085739

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Nadzór nad realizacją badań klinicznych w ramach projektu pt. „Opracowanie innowacyjnej metody leczenia Epidermolysis Bullosa oraz ran przewlekłych innego...”    Pokaż więcej
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 24aa ust. 1 ustawy, najpierw dokona oceny ofert, a następnie zbada, czy Wykonawca, którego oferta została...”    Pokaż więcej
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały określone w dziale VI ustawy Pzp (Rozdział XXX SIWZ)”
Źródło: OJS 2019/S 072-171012 (2019-04-09)