Nadzór nad kompleksową realizacją badań klinicznych (CRO) w ramach projektu pt. „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biop

Warszawski Uniwersytet Medyczny

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00 pod tytułem: „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the efficacy of immunosuppression in biopsy-proven virus negative myocarditis or inflammatory cardiomyopathy (Improve-MC)”, a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako lider konsorcjum, pełniący rolę sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. 2001 nr 126 poz. 1381 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U., poz. 489), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym załącznik nr 2 do SIWZ, formularzu funkcjonalności platformy informatycznej, stanowiącym załącznik nr 1.2 do SIWZ oraz we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 7 do SIWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-01-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-12-22.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2020-12-22 Ogłoszenie o zamówieniu
2021-01-22 Dodatkowe informacje
2021-04-26 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-12-22)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy:
“ul. Żwirki i Wigury 63, Dział Zakupów Projektowych Centrum Biblioteczno-Informacyjne, pok. 108”
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Elżbieta Jakoniuk
Telefon: +48 225720317 📞
E-mail: azp@wum.edu.pl 📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl/ 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badań klinicznych (CRO) w ramach projektu pt. „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00...”    Pokaż więcej

1️⃣
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Opis zamówienia:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Funkcjonalność platformy informatycznej
Kryterium jakości (waga): 20.00
Kryterium jakości (nazwa): Potencjał organizacyjny
Cena (waga): 60.00
Czas trwania
Data końcowa: 2026-09-30 📅
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu: „A multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled study to evaluate the efficacy of...”    Pokaż więcej
Opis
Informacje dodatkowe:
“Wykonawca, który przystąpi do niniejszego postępowania, zobowiązany jest do wniesienia wadium, w wysokości: 15 000,00 PLN (słownie: piętnaście tysięcy...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“a) wykaz usług wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania...”    Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że: a) w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych we wzorze umowy, stanowiącym załącznik nr 7 do SIWZ. 2. Mając...”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-01-28 09:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2021-03-28 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-01-28 10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Warszawski Uniwersytet Medyczny, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, Dział Zakupów Projektowych, piętro I, pokój nr 107, ul. Żwirki i Wigury 63, 02-091...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe

“1. Postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia prowadzone jest na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych Prawo zamówień...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały określone w dziale VI ustawy Prawo zamówień publicznych (rozdział XXX SIWZ).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2020/S 251-631396 (2020-12-22)
Dodatkowe informacje (2021-01-22)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Adres pocztowy:
“ul. Żwirki i Wigury 63, Dział Zakupów Projektowych, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, pok. 108”

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2020/S 251-631396

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2021-01-28 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2021-02-04 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2021-03-28 📅
Nowa wartość
Data: 2021-04-04 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2021-01-28 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-02-04 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2021/S 018-042459 (2021-01-22)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-04-26)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00...”    Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 750424.39 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie kompleksowego nadzoru nad realizacją badań klinicznych w ramach realizacji projektu 2019/ABM/01/00047-00...”    Pokaż więcej
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu: „A multicenter, randomized, double-blind, placebocontrolled study to evaluate the efficacy of...”    Pokaż więcej
Opis
Informacje dodatkowe:
“Wykonawca, który przystąpi do niniejszego postępowania, zobowiązany jest do wniesienia wadium w wysokości: 15 000,00 PLN (słownie: piętnaście tysięcy...”    Pokaż więcej

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2020/S 251-631396

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badań klinicznych (CRO) w ramach projektu pt. „A multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study to...”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2021-04-19 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 3
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: 50BIO.COM Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Złota 59
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-120
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 500274500 📞
Region: Warszawski stołeczny 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1133252.03 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 750424.39 💰

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Postępowanie o udzielenie niniejszego zamówienia prowadzone jest na podstawie ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych Prawo zamówień...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2021/S 084-216665 (2021-04-26)