Pobieranie materiału oraz wykonanie oznaczeń metodą ilościową lub półilościową przeciwciała anty-SARS-CoV-2 w klasach IgG i IgM

Krótki opis

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest pobieranie materiału oraz wykonanie oznaczeń metodą ilościową lub półilościową przeciwciała anty-SARS-CoV-2 w klasach IgG i IgM.

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załącznikach do SIWZ:
1) formularz ofertowy
2) specyfikacja asortymentowo-cenowa
3) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia
4) wzór umowy wraz z załącznikami
Zamawiający) prowadzi postępowanie na usługę pobrania materiału oraz wykonania badań immunologicznych metodą ilościową lub półilościową oznaczania przeciwciał IgG i IgM przeciw antygenom wirusa SARS-COV2 dla 6 000 osób.
Wartość zamówienia przekracza kwotę 214 000 EUR (913 630,20 PLN), zgodnie z dyspozycją art. 43 ust. 2 Pzp termin składania ofert nie może być krótszy niż 35 dni od przekazania ogłoszenia o zamówieniu UPUE, jednocześnie w treści art. 43 ust. 2b pkt 2 Pzp ustawodawca przewidział, że zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy niż termin 35-dniowy, nie krótszy jednak niż 15 dni, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.Regulacja stanowi wdrożenie art. 27 ust. 3 dyrektywy 2014/24/UE, zgodnie z którym jeżeli ze względu na stan pilnej konieczności należycie uzasadniony przez Zam. termin składania ofert nie może być dotrzymany, Zam. może wyznaczyć termin, który nie może być krótszy niż 15 dni od daty wysłania ogłoszenia o zamówieniu.
W przedmiotowym postępowaniu, decyzja o skróceniu terminu składania ofert nie jest spowodowana zaniedbaniami Zam., a wynika z obiektywnych przyczyn. Zam. jest akademicką publiczną uczelnią wyższą, do której podstawowych zadań statutowych należy m.in. prowadzenie działalności naukowej i świadczenie usług badawczych, upowszechnianie i pomnażanie osiągnięć nauki, działanie na rzecz społeczności lokalnych i regionalnych oraz uczestniczenie w sprawowaniu opieki medycznej w zakresie i formach określonych w przepisach ustawy o działalności leczniczej oraz o diagnostyce laboratoryjnej. Działalność Zamawiającego finansowana jest ze środków publicznych. Agencja Badań Medycznych (ABM) działająca na podstawie ustawy z 21.2.2019 o Agencji Badań Medycznych ogłosiła konkurs na realizację projektów dedykowanych min. zagrożenia epid.związanego z rozprzestrzenianiem się koronawirusa SARS-CoV-2. Zam. w ramach w/w konkursu w dniu 30.4.2020 złożył wniosek dotyczący Projektu pn.: „Rozpowszechnienie, przebieg i czynniki ryzyka zakażenia wirusem SAR-CoV-2 w populacji Aglomeracji Górnośląskiej w 2020 r.”, którego celem jest kompleksowe epid. badanie populacyjne Aglomeracji Górnośląskiej. W wyniku pozytywnej oceny wniosku w dniu 29.06.2020 r. ABM zawarła z Zamawiającym Umowę o dofinansowanie Projektu, nr 2020/ABM/COVID19/0044. Zgodnie z zawartą Umową Zam zobowiązany jest do tego, aby w miesiącach 3-7, licząc od daty rozpoczęcia realizacji Projektu wskazanej we wniosku o dofinansowanie (22.06.2020 r.), przeprowadzić rekrutację badanych i realizować na bieżąco badania serologiczne objęte przedmiotem zamówienia. Powyższe oznacza, że począwszy od 22.9.2020 Zam. w ramach realizowanego Projektu i Umowy z ABM zobowiązany będzie do prowadzenia rekrutacji badanych i bieżącej realizacji badań serologicznych objętych zamówieniem. Zgodnie z dyspozycją § 14 ust. 4 pkt 10 Umowy o dofinansowanie ABM uprawniona jest do wstrzymania finansowania lub rozwiązania umowy z Zam. gdy „koszty związane z realizacją Projektu poniesiono z naruszeniem przepisów ustawy o finansach publ. i o zam. publ. w przypadkach, gdy stosowanie tych przepisów jest obowiązkowe. W powyższej sytuacji Zam. w celu realizacji umowy z ABM i wykonania Projektu zmuszony jest do skorzystania z art. 43 ust. 2b pkt 2 Pzp, tj. skrócenia 35-dniowego terminu składania ofert wynikającego z art. 43 ust. 2 Pzp. Jeżeli Zamawiający nie skorzysta z możliwości skrócenia terminu skł.ofert, nie zdąży przeprowadzić postępowania łącznie z realizacją badań serologicznych obejmujących pobranie materiału i wykonanie oznaczeń dla 6 000 osób) w terminach wynikających z harmonogramu Projektu.

Informacje dodatkowe

„Rozpowszechnienie, przebieg i czynniki ryzyka zakażenia wirusem SARS-CoV-2 w populacji Aglomeracji Górnośląskiej w 2020 roku” – badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych, numer projektu: 2020/ABM/COVID19/0044.

Wykaz i krótki opis warunków

Warunek zostaje spełniony, jeżeli działalność prowadzona przez Wykonawcę dotycząca przedmiotowego zamówienia, jest wpisana do ewidencji Laboratoriów prowadzonej przez Krajowa Radę Diagnostów Laboratoryjnych.
Wymagane jest złożenie oświadczenia o spełnianiu warunku oraz dokument potwierdzający wpis.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Śląski Uniwersytet Medyczny w Katowicach, ul. Poniatowskiego 15, 40-015 Katowice, POLSKA — Dział zamówień publicznych, pokój 409, otwarcie ofert nastąpi poprzez ich odszyfrowanie na platformie (https:// sum.eb2b.com.pl).

1. Postępowanie prowadzone jest w języku polskim.
2. Komunikacja między zamawiającym a wykonawcami odbywa się wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, za pośrednictwem platformy dostępnej pod adresem (https://sum.eb2b.com.pl).
3. Wykonawca, który zamierza wziąć udział w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego, musi posiadać konto na platformie. Zarejestrowanie i utrzymywanie konta na platformie oraz korzystanie z platformy jest bezpłatne. Wymagania techniczne i organizacyjne korzystania z platformy określa regulamin platformy, dostępny pod adresem internetowym (https://platforma.eb2b.com.pl/user/terms) lub (https://tt.eb2b.com.pl/user/ terms).
4. Do przesłania dokumentów niezbędne jest posiadanie certyfikatu kwalifikowanego w celu podpisania oferty oraz oświadczeń i dokumentów składanych w postępowaniu. Szczegółowe informacje o sposobie pozyskania usługi kwalifikowanego podpisu elektronicznego oraz warunkach jej użycia można znaleźć na stronach internetowych kwalifikowanych dostawców usług zaufania, których lista znajduje się pod adresem internetowym: (http://www.nccert.pl/ kontakt.htm).
5. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 Pzp.
6. Zamawiający nie przewiduje wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu w oparciu o przesłanki wynikające z art. 24 ust. 5 Pzp.
7. Do oferty elektronicznej należy dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenia JEDZ, które stanowić będą wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu z postępowania oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu oraz pełnomocnictwo do reprezentowania wykonawcy i dowód wniesienia wadium, gdy wnoszone jest w formie innej niż pieniężna.
8. W postępowaniu zastosowana zostanie procedura odwrócona z art. 24aa ustawy Pzp — zamawiający przed udzieleniem zamówienia wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni terminie aktualnych na dzień złożenia następujących oświadczeń i dokumentów:
1) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert;
2) oświadczenia wykonawcy w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 15 ustawy Pzp — o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo – w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w sprawie spłat tych należności;
3) oświadczenia wykonawcy w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 22 ustawy Pzp — o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
9. Wykonawca, w terminie 3 dni od dnia zamieszczenia przez zamawiającego informacji z otwarcia ofert na platformie pod adresem (https://sum.eb2b.com.pl), przekazuje zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do grupy kapitałowej z podmiotami składającymi oferty w postępowaniu w celu wykazania braku podstaw wykluczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Pzp.
Uwaga: Szczegółowe informacje dotyczące dokumentów/oświadczeń składanych przez wykonawców — w SIWZ.
Szczegółowe informacje dotyczące wadium — w SIWZ.
Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert — w SIWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179 – 198 g ustawy). Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (dalej: SIWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.
1. Terminy wnoszenia odwołań: odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu. Odwołanie podlega rozpoznaniu, jeżeli:
— nie zawiera braków formalnych,
— uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania). Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z 17.11.1964 – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji,jeżeli przepisy Pzp nie stanowią inaczej. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z 17.11.1964 – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze.

Krótki opis

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest pobieranie materiału oraz wykonanie oznaczeń metodą ilościową lub półilościową przeciwciała anty-SARS-CoV-2 w klasach IgG i IgM

Opis zamówienia

Przedmiot zamówienia należy zrealizować w oparciu o założenia określone w opisie przedmiotu zamówienia zawartym w załącznikach do SIWZ:
1) formularz ofertowy;
2) specyfikacja asortymentowo-cenowa;
3) szczegółowy opis przedmiotu zamówienia;
4) wzór umowy wraz z załącznikami Zamawiający, prowadzi postępowanie na usługę pobrania materiału oraz wykonania badań immunologicznych metodą ilościową lub półilościową oznaczania przeciwciał IgG i IgM przeciw antygenom wirusa SARS-COV2 dla 6 000 osób. Wartość zamówienia przekracza kwotę 214 000 EUR (913 630,20 PLN), zgodnie z dyspozycją art. 43 ust. 2 Pzp termin składania ofert nie może być krótszy niż 35 dni od przekazania ogłoszenia o zamówieniu UPUE, jednocześnie w treści art. 43 ust. 2b pkt 2 Pzp ustawodawca przewidział, że zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy niż termin 35-dniowy, nie krótszy jednak niż 15 dni, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.Regulacja stanowi wdrożenie art. 27 ust. 3 dyrektywy 2014/24/UE, zgodnie z którym jeżeli ze względu na stan pilnej konieczności należycie uzasadniony przez Zam. termin składania ofert nie może być dotrzymany, Zam. może wyznaczyć termin, który nie może być krótszy niż 15 dni od daty wysłania ogłoszenia o zamówieniu. W przedmiotowym postępowaniu, decyzja o skróceniu terminu składania ofert nie jest spowodowana zaniedbaniami Zam., a wynika z obiektywnych przyczyn. Zam. jest akademicką publiczną uczelnią wyższą, do której podstawowych zadań statutowych należy m.in. prowadzenie działalności naukowej i świadczenie usług badawczych, upowszechnianie i pomnażanie osiągnięć nauki, działanie na rzecz społeczności lokalnych i regionalnych oraz uczestniczenie w sprawowaniu opieki medycznej w zakresie i formach określonych w przepisach ustawy o działalności leczniczej oraz o diagnostyce laboratoryjnej. Działalność Zamawiającego finansowana jest ze środków publicznych. Agencja Badań Medycznych (ABM) działająca na podstawie ustawy z 21.2.2019 o Agencji Badań Medycznych ogłosiła konkurs na realizację projektów dedykowanych min. zagrożenia epid.związanego z rozprzestrzenianiem się koronawirusa SARS-CoV-2. Zam. w ramach w/w konkursu 30.4.2020 złożył wniosek dotyczący projektu pn.: „Rozpowszechnienie, przebieg i czynniki ryzyka zakażenia wirusem SAR-CoV-2 w populacji Aglomeracji Górnośląskiej w 2020 r.”, którego celem jest kompleksowe epid. badanie populacyjne Aglomeracji Górnośląskiej. W wyniku pozytywnej oceny wniosku 29.6.2020 ABM zawarła z Zamawiającym Umowę o dofinansowanie projektu, nr 2020/ABM/ COVID19/0044. Zgodnie z zawartą umową Zam zobowiązany jest do tego, aby w miesiącach 3-7, licząc od daty rozpoczęcia realizacji projektu wskazanej we wniosku o dofinansowanie (22.6.2020), przeprowadzić rekrutację badanych i realizować na bieżąco badania serologiczne objęte przedmiotem zamówienia. Powyższe oznacza, że począwszy od 22.9.2020 Zam. w ramach realizowanego projektu i umowy z ABM zobowiązany będzie do prowadzenia rekrutacji badanych i bieżącej realizacji badań serologicznych objętych zamówieniem. Zgodnie z dyspozycją § 14 ust. 4 pkt 10 umowy o dofinansowanie ABM uprawniona jest do wstrzymania finansowania lub rozwiązania umowy z Zam. gdy „koszty związane z realizacją Projektu poniesiono z naruszeniem przepisów ustawy o finansach publ. i o zam. publ. w przypadkach, gdy stosowanie tych przepisów jest obowiązkowe. W powyższej sytuacji Zam. w celu realizacji umowy z ABM i wykonania Projektu zmuszony jest do skorzystania z art. 43 ust. 2b pkt 2 Pzp, tj. skrócenia 35-dniowego terminu składania ofert wynikającego z art. 43 ust. 2 Pzp. Jeżeli Zamawiający nie skorzysta z możliwości skrócenia terminu skł.ofert, nie zdąży przeprowadzić postępowania łącznie z realizacją badań serologicznych obejmujących pobranie materiału i wykonanie oznaczeń dla 6 000 osób) w terminach wynikających z harmonogramu Projektu.

Informacje dodatkowe

„Rozpowszechnienie, przebieg i czynniki ryzyka zakażenia wirusem SARS-CoV-2 w populacji Aglomeracji Górnośląskiej w 2020 roku” – badanie finansowane przez Agencję Badań Medycznych, numer projektu: 2020/ ABM/COVID19/0044.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu VI ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 179–198 g ustawy). Środki ochrony prawnej określone w dziale VI przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (dalej: SIWZ) przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej, prowadzoną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych.
1. Terminy wnoszenia odwołań: odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia – jeżeli zostały przesłane w sposób określony w art. 180 ust. 5 zdanie drugie, albo w terminie 15 dni – jeżeli zostały przesłane w inny sposób.
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a jeżeli postępowanie jest prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, także wobec postanowień Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na stronie internetowej. Odwołanie wobec czynności innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. Odwołanie powinno wskazywać czynności lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu. Odwołanie podlega rozpoznaniu, jeżeli:
— nie zawiera braków formalnych,
— uiszczono wpis (wpis uiszcza się najpóźniej do dnia upływu terminu do wniesienia odwołania, a dowód jego uiszczenia dołącza się do odwołania).
Odwołujący przesyła kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż Zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z 17.11.1964 – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy Pzp nie stanowią inaczej. Skargę wnosi się do sądu właściwego dla siedziby albo miejsca zamieszkania Zamawiającego za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego jest równoznaczne z jej wniesieniem. W terminie 21 dni od dnia wydania orzeczenia skargę może wnieść także Prezes Urzędu. Prezes Urzędu może także przystąpić do toczącego się postępowania. Do czynności podejmowanych przez Prezesa Urzędu stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z 17.11.1964 – Kodeks postępowania cywilnego o prokuraturze.