Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyku 18F Cholina – 300 dawek 18 F Choliny

Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu

Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyku 18F Cholina – 300 dawek 18 F Choliny.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-11-18. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-11-02.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2020-11-02 Ogłoszenie o zamówieniu
2020-12-31 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-11-02)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Izotopy promieniotwórcze
Numer referencyjny: ZP/PN/55/20/LA/JHP
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa radiofarmaceutyku 18F Cholina – 300 dawek 18 F Choliny.
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Izotopy promieniotwórcze 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Dolnośląskie Centrum Onkologii we Wrocławiu
Adres pocztowy: pl. Hirszfelda 12
Kod pocztowy: 53-413
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.dco.com.pl 🌏
E-mail: dzp@dco.com.pl 📧
Telefon: +48 713689584 📞
Fax: +48 713689583 📠
URL dokumentów: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-11-02 📅
Termin składania ofert: 2020-11-18 📅
Data publikacji: 2020-11-06 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 217-530082
Numer Dz.U.-S: 217
Informacje dodatkowe
Wykonawca zobowiązany jest wpłacić wadium w kwocie 16 600,00 PLN.

Obiekt
Zakres zamówienia
Czas trwania: 24 miesięcy
Informacje dodatkowe: Wykonawca zobowiązany jest wpłacić wadium w kwocie 16 600,00 PLN.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
5.1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1) nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz na podstawie art. 24 ust. 5 pkt. 1 i 8 ustawy;
2) spełniają warunki, dotyczące: kompetencji lub uprawnień do prowadzenie określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów. Wykonawca spełni warunek jeżeli wykaże:
a. posiadanie ważnej koncesji lub zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne na dzień składania ofert zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku 18 F Choliny wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy Wykonawca jest wytwórcą zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r., nr 944);
Pokaż więcej
b. posiadanie ważnego zezwolenia wydanego Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na wytwarzanie, obrót radiofarmaceutykiem 18 F Choliny zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t.j. Dz.U. 2019.1792).
Sytuacja gospodarcza i finansowa:
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia Wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.
2. Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem podatkowym w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
Pokaż więcej
3. Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego albo innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert, lub innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca zawarł porozumienie z właściwym organem w sprawie spłat tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami, w szczególności uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 8 ustawy.
Pokaż więcej
4. Odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy.
Pokaż więcej
5. Oświadczenia Wykonawcy:
a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności;
Pokaż więcej
b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;
c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz.U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).
6. Ważna koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne na dzień składania ofert zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku 18 F Choliny wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy Wykonawca jest wytwórcą zgodnie z ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2020 r., nr 944.)
Pokaż więcej
Wykonawca nie może polegać na koncesji lub zezwoleniu wydanych dla innych podmiotów, gdyż posiadanie uprawnień leży poza granicami dopuszczalnych ustawą przypadków udostępnienia potencjału przez inny podmiot.
Minimalny poziom(y) standardów:
Ważne zezwolenia wydane przez Wykonawca musi posiadać Ważne zezwolenia wydane przez Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na wytwarzanie, obrót radiofarmaceutykiem 18 F Choliny zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 r. Prawo atomowe (t.j. Dz.U. 2019.1792)
Pokaż więcej
Wykonawca nie może polegać na zezwoleniu wydanym dla innych podmiotów, gdyż posiadanie uprawnień leży poza granicami dopuszczalnych ustawą przypadków udostępnienia potencjału przez inny podmiot.
Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zaoferowanego produktu leczniczego wydane przez Prezesa Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Charakterystykę zaoferowanego Produktu leczniczego- konieczne jest, aby dokument taki posiadał datę co najwyżej 6 miesięcy wstecz lub jego aktualność musi być potwierdzona dodatkowo przez producenta, podmiot odpowiedzialny lub wytwórcę. W przypadku dostarczenia tłumaczenia dokumentu konieczne jest załączenie jego oryginalnej wersji językowej, a przypadku dokumentu w innym języku niż polski musi zostać załączone jego tłumaczenie.
Pokaż więcej
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie załącznikiem nr 4

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:
Poprzednie postępowanie zostało unieważnione, ponieważ nie złożono oferty,. Ilość dawek izotopu wystarczy do Grudnia 2020
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-11-18 📅
Czas otwarcia ofert: 10:15

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Punkt kontaktowy: Alicja Jasek
Adres internetowy: www.dco.com.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏
Dokumenty URL: https://dco.logintrade.net/rejestracja/ustawowe.html 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: IX 2021
Wykaz i krótki opis kryteriów kwalifikacji:
JEDZ. Wykonawca musi dołączyć standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia
— JEDZ aktualny na dzień składania ofert. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
6.11.1. JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał, składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie, w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
Pokaż więcej
6.11.2. Środkiem komunikacji elektronicznej służącym złożeniu JEDZ przez Wykonawcę jest (https://Platformazakupowa.pl).
Uwaga: złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 lipca 2002 r. o świadczeniu usług drogą elektroniczną.
Pokaż więcej
6.11.3. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych: .pdf, .doc, .docx,.rtf, .xps, .odt.
6.11.4. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny może korzystać z narzędzia ESPD lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego w szczególności w 1 z ww. formatów. Plik JEDZ częściowo wypełniony stanowi załącznik nr 3 do SIWZ.
Pokaż więcej
6.11.5. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez Wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, Wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie.
Pokaż więcej
6.11.6. Jeżeli JEDZ jest podpisywany przez pełnomocnika, wraz z JEDZ należy przesłać pełnomocnictwo podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym mocodawcy.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2020/S 217-530082 (2020-11-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-12-31)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 832 500 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-12-31 📅
Data publikacji: 2021-01-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 002-002638
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 217-530082
Numer Dz.U.-S: 2

Procedura
Procedura przyspieszona:
Poprzednie postępowanie zostało unieważnione, ponieważ nie złożono oferty. Ilość dawek izotopu wystarczy do grudnia 2020.

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2020-12-07 📅
Nazwa: Synektik Pharma sp. z o.o.
Adres pocztowy: al. Wincentego Witosa 31
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-710
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 802 500 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Odniesienie
Informacje dodatkowe
JEDZ. Wykonawca musi dołączyć standardowy formularz Jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ aktualny na dzień składania ofert. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
Pokaż więcej
Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie, w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 22 ust. 1 ustawy Pzp.
Pokaż więcej
6.11.2. Środkiem komunikacji elektronicznej służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę jest (https://platformazakupowa.pl).
6.11.5. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne – podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie.
Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Źródło: OJS 2021/S 002-002638 (2020-12-31)