Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48-miesięcznego monitorowania niekomercyjnych badań klinicznych

Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48-miesięcznego monitorowania niekomercyjnych badań klinicznych pn.:
— „Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20”,
— „Ocena tolerancji i skuteczności napromieniowania całego ciała i kladrybiny przed allogeniczną transplantacją komórek krwiotwórczych u chorych na ostrą białaczkę szpikową i zespoły mielodysplastyczne” wraz z przygotowaniem raportu końcowego,
dla Narodowego Instytutu Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowego Instytutu Badawczego, Oddziału w Gliwicach zwanego dalej zamawiającym.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają następujące załączniki do SIWZ:
1) Załącznik nr 2.1–2.2 „Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia wraz z harmonogramem prac”;
2) Załącznik nr 3.1–3.2 „Specyfikacje cenowe”;
3) Załącznik nr 5.1–5.2 „Wzór umowy”.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2020-08-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-07-24.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2020-07-24 Ogłoszenie o zamówieniu
2020-10-28 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2025-01-20 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
2025-05-08 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2020-07-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju
Numer referencyjny: DO/DZ-381-1-83/20
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48-miesięcznego monitorowania niekomercyjnych badań klinicznych pn.:”
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju 📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Gliwicki 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Oddział w Gliwicach
Adres pocztowy: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15
Kod pocztowy: 44-102
Miasto pocztowe: Gliwice
Kontakt
Adres internetowy: http://www.io.gliwice.pl 🌏
E-mail: przetargi@io.gliwice.pl 📧
URL dokumentów: http://www.io.gliwice.pl 🌏
URL do udziału: https://miniportal.uzp.gov.pl/ 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-07-24 📅
Termin składania ofert: 2020-08-28 📅
Data publikacji: 2020-07-29 📅
Data końcowa: 2024-12-31 📅
Data końcowa: 2025-04-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 145-357231
Numer Dz.U.-S: 145
Informacje dodatkowe

“Warunkiem udziału w postępowaniu o udzielnie zamówienia publicznego jest wniesienie wadium. Wykonawcy, którzy przystąpią do niniejszego postępowania,...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2020/S 145-357231 (2020-07-24)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2020-10-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1700094.60 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-10-28 📅
Data publikacji: 2020-11-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 213-522415
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 145-357231
Numer Dz.U.-S: 213
Informacje dodatkowe

“Kryteria oceny ofert: cena – 80 %, termin przygotowania dokumentacji i zgłoszenia wniosków o rejestrację badania (Komisja Bioetyczna i CEBK) – 20 %.”
Źródło: OJS 2020/S 213-522415 (2020-10-28)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-01-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48 miesięcznego monitorowania niekomercyjnych badań klinicznych
Krótki opis:
“1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48 miesięcznego monitorowania niekomercyjnych badań klinicznych...”    Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju 📦
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 1105419.64 PLN 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48 miesięcznego monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Porównanie skuteczności i...”    Pokaż więcej
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Czas trwania
Data końcowa: 2024-12-31 📅
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001

Udzielenie zamówienia
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0001
Numer umowy: DO/DZ-382-233/20
Data zawarcia umowy: 2020-10-22 📅
Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48 miesięcznego monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym dorosłych chorych na ostrą białaczkę limfoblastyczną z ekspresją CD20”
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 1105419.64 PLN 💰
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: KCRI Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: KRS 0000218183
Adres pocztowy: ul. Miechowska 5B
Kod pocztowy: 30-055
Miasto pocztowe: Kraków
Region: Miasto Kraków 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Warunki realizacji zawarte są we wzorze umowy – załączniki nr 5 do SWZ.”

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie - Państwowy Instytut Badawczy Oddział w Gliwicach
Krajowy numer rejestracyjny: REGON: 000288366 -00028
Adres pocztowy: ul. Wybrzeże Armii Krajowej 15
Kod pocztowy: 44-102
Miasto pocztowe: Gliwice
Region: Gliwicki 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: przetargi@gliwice.nio.gov.pl 📧
Telefon: +48322788401 📞
URL: http://www.gliwice.nio.gov.pl 🌏

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 010828091
Adres pocztowy: ul Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Krajowy numer rejestracyjny: REGON 010828091
Adres pocztowy: ul Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: +48 224587801 📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. W toku postępowania o udzielenie zamówienia Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes prawny w uzyskaniu danego zamówienia oraz...”    Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne

Zmiany
Nowa wartość
Tekst:
“W związku z planowanym przedłużeniem realizacji Projektu pn. „Porównanie skuteczności i bezpieczeństwa obinutuzumabu i rytuksymabu w leczeniu skojarzonym...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2025/S 014-040948 (2025-01-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2025-05-08)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): 594674.96 PLN 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48 miesięcznego monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Ocena tolerancji i skuteczności...”    Pokaż więcej
Czas trwania
Data końcowa: 2025-04-30 📅

Udzielenie zamówienia
Numer umowy: DO/DZ-382-234/20
Tytuł: Usługa przygotowania niezbędnej dokumentacji oraz 48 miesięcznego monitorowania niekomercyjnego badania klinicznego pn.: „Ocena tolerancji i skuteczności napromieniowania całego ciała i kladrybiny przed allogeniczną transplantacją komórek krwiotwórczych u chorych na ostrą białaczkę szpikową i zespoły mielodysplastyczne” wraz z przygotowaniem raportu końcowego
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: 594674.96 PLN 💰

Zmiany
Nowa wartość
Tekst:
“W związku z przedłużeniem realizacji Projektu pn. „Ocena tolerancji i skuteczności napromieniowania całego ciała i kladrybiny przed allogeniczną...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2025/S 090-300819 (2025-05-08)