Wykonywanie badań RNA HCV, DNA HBV i RNA HIVdla 27 000 donacji krwi metodą biologii molekularnej (NAT)dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr. Konrada Vietha w Radomiu

Wykonywanie badań RNA HCV, DNA HBV i RNA HIV dla 38 000 donacji krwi metodą biologii molekularnej (NAT) dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu, ul. Limanowskiego 42. Badanie metodą biologii molekularnej w kierunku trzech markerów wirusologicznych należy wykonywać w pojedynczej donacji lub w pulach składających się z nie więcej niż 6 próbek. Przewidywana ilość badań zleconych Wykonawcy do realizacji w okresie 12 miesięcy wyniesie 27 000 (minimalna ilość – 24 000).

Termin

Termin składania ofert wynosił 2020-04-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2020-02-28.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Warszawie

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr. Konrada Vietha w Radomiu

Co?

• Różne usługi w dziedzinie zdrowia › Usługi świadczone przez laboratoria medyczne

Gdzie?

• Mazowiecki regionalny › Radomski

Historia zamówień

Data	Dokument
2020-02-28	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-05-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2020-02-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne
Numer referencyjny: ZP-01/2020
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr. Konrada Vietha w Radomiu
Adres pocztowy: ul. Limanowskiego 42
Kod pocztowy: 26-600
Miasto pocztowe: Radom
Kontakt
Adres internetowy: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏
E-mail: przetargi@rckik.radom.pl 📧
Telefon: +48 511351896 📞
URL dokumentów: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏
URL do udziału: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2020-02-28 📅
Termin składania ofert: 2020-04-10 📅
Data publikacji: 2020-03-04 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2020/S 045-106640
Numer Dz.U.-S: 45

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Próbki krwi zabezpieczone i opisane przesyłane będą do siedziby Wykonawcy:

— transportem kolejowym/autobusowym relacji Radom – ........, transportem własnym lub ekspresową przesyłką kurierską, w godzinach ustalonych przez obie strony,

— odbiór próbek z dworca kolejowego/autobusowego w ..... od osoby transportującej dokonywać będzie Wykonawca na własny koszt i ryzyko,

— maksymalna dopuszczalna odległość laboratorium Wykonawcy od siedziby RCKiK w Radomiu – 120 km,

— czas transportu próbek krwi do Wykonawcy max 2 godz.

Wymagania:

1. Badania powinny być wykonywane metodą TMA lub PCR.

2. Sukcesywna realizacja wykonywania badań 27 000 donacji krwi licząc od daty podpisania umowy do wyczerpania ilości badań. Zamawiający przewiduje,

na podstawie poprzednich 12 miesięcy, że będzie przekazywał próbki do badań każdego dnia roboczego od poniedziałku do piątku. Średnia ilość próbek na dzień wynosi 100, może się jednak zdarzyć, że będzie to między 100 a 250 próbek. Zamawiający zastrzega również, że ilość próbek donacji przeznaczonych do wykonania badań może być mniejsza niż 100.

3. Wyniki badań w postaci pliku elektronicznego Wykonawca prześle niezwłocznie pocztą elektroniczną na wskazany adres mailowy. Zamawiający oczekuje otrzymania wyników badań nie później niż dnia następnego od wysłania próbek do godziny 7:30.

4. Wydruki wyników badań, poświadczone datą, podpisem i pieczęcią Kierownika laboratorium oraz osoby wykwalifikowanej będą odbierane bezpośrednio przez Zamawiającego minimum raz w miesiącu.

5. Do paczki z probówkami Zamawiający dołączy termometr wraz z protokołem transportu. Obowiązkiem Wykonawcy jest skontrolowanie temperatury i wpisanie jej do ww. protokołu wraz z datą, pieczęcią i podpisem osoby odbierającej paczkę. Wymagana temperatura transportu zgodna z zaleceniami producentów probówek i testu.

6. Kopie protokołów transportu Zamawiający będzie odbierał osobiście minimum raz w miesiącu.

7. Próbki dostarczane będą w probówkach na EDTA/żel separujący przeznaczonych do badań metodami NAT.

8. Badania będą wykonywane przez Wykonawcę bezpośrednio po dostarczeniu próbek.

9. Próbki po wykonaniu badań zostaną zutylizowane przez Wykonawcę.

10. Do każdej przebadanej donacji w kierunku RNA HCV/HIV i DNA HBV, należy wykonać dwie próbki archiwizacyjne w systemie automatycznym, tak, aby końcowa objętość wynosiła minimum 1 000 μl (2 x 500 mikrolitrów), w taki sposób aby była możliwość ich pełnej identyfikacji oraz szybkiego odszukania

W razie potrzeby. Po wykonaniu próbki archiwizacyjne powinny być zamrożone i przechowywane w temperaturze ≤ -25

11. Wykonywanie badań oraz próbek archiwizacyjnych powinno być wykonane zgodnie z obowiązującymi wymogami – GMP, GLP oraz z aktualnym obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi.

12. W celu zapewnienia wymaganej jakości badań Wykonawca jest zobowiązany do utrzymania systemu zapewnienia jakości zgodnego z wymaganiami obowiązującymi w publicznej służbie krwi i GMP.

13. Wykonawca musi posiadać:

a) aktualny certyfikat Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w zakresie dopuszczenia analizatorów wykorzystywanych w laboratorium Wykonawcy do rutynowej pracy;

b) aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, które obejmuje produkty biologiczne, wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego;

c) aktualny certyfikat dobrej praktyki wytwarzania (GMP) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

14. Wykonawca zapewni automatyczną transmisję wyników badań systemu Bank Krwi. Koszt zainstalowania i uruchomienia programu do transmisji wyników, jak również koszt niezbędnych modyfikacji należy uwzględnić w kalkulacji ceny wykonania jednego badania.

15. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przeprowadzenie audytu pod kątem prawidłowej realizacji warunków umowy.

Czas trwania: 12 miesięcy

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Istotne postanowienia umowy

Umowa nr ........./2020, zawarta ....................... r. w Radomiu, pomiędzy: Regionalnym Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha

W Radomiu, z siedzibą: 26-600 Radom, ul. Limanowskiego 42, POLSKA, wpisanym do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz publicznych zakładów opieki zdrowotnej w Sądzie Rejonowym dla m.st. Warszawy – XIII Wydział Gospodarczy KRS pod nr 0000048204, posiadającym: Regon 000303060, NIP 948-16-24-611, reprezentowanym przez: ...................................................................................................., zwanym dalej Zamawiającym, a ...................................................................... z siedzibą w ..............................................., przy ul. .............................., wpisanym do rejestru .................. prowadzonego przez ...................................., NIP: ............................, REGON: .........................................., reprezentowanym przez: ................................................., zwanym dalej Wykonawcą.

Niniejsza umowa zawarta jest w wyniku postępowania o udzielenie zamówienia publicznego o symbolu: ZP-01/2020 prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zasadach określonych w ustawie z dnia 29 stycznia 2004 Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz.U. z 2019 r., poz. 1843), dalej „Pzp” oraz zgodnie z ofertą Wykonawcy z dnia ...................... r. (stanowiącą załącznik nr 1 do umowy).

§ 1

1. Przedmiotem umowy jest wykonanie przez Wykonawcę na rzecz Zamawiającego wiru-sologicznych badań RNA HCV, DNA HBV i RNA HIV metodą biologii molekularnej (NAT) w ilości do 27.000 (słownie: dwadzieścia siedem tysięcy) donacji krwi.

2. Strony ustalają, że minimalna ilość wykonanych badań nie może być niższa niż 20 000 donacji.

3. Wykonawca oświadcza, że posiada wymagane możliwości techniczne, wiedzę oraz niezbędne do wykonania przedmiotu umowy zezwolenia, świadectwa lub certyfikaty.

4. Wykonawca zobowiązuje się do wykonania przedmiotowych badań zgodnie z ustalonymi przepisami obowiązującego prawa, w tym w szczególności obwieszczenia Ministra Zdrowia z dnia 6 marca 2019 r. w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi (Dz.Urz. M.Z. z 2019 r., poz. 25), a także wewnętrznymi procedurami oraz zasadami przepisów dobrej praktyki wytwarzania (GMP) i dobrej praktyki laboratoryjnej (GLP).

5. Wykonawca oświadcza, że posiada ważną umowę ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej obejmującej swoim zakresem wykonywanie badań będących przedmiotem umowy na sumę gwarancyjną nie niższą niż 1 000 000,00 PLN. Kopia aktualnej Policy OC stanowi załącznik nr 4 do umowy.

§ 2

1. Realizacja przedmiotu umowy w zakresie wyżej wymienionych badań odbywać się będzie sukcesywnie w dni robocze od poniedziałku do piątku, na podstawie listy z numerami donacji przesyłanej wraz z próbkami.

2. Strony ustalają, że dostarczenie próbek odbywać się będzie na koszt i ryzyko Zamawiającego, w jednej z niżej wymienionych form:

a. ekspresowa przesyłka kurierska;

b. transport własny;

c. transport kolejowy (przesyłka kolejowa kurierska).

Wybór i sposób przekazania próbek zależy wyłącznie od Zamawiającego, z zastrzeżeniem, że w przypadku określonym w pkt c. strony ustalą zasady ich odbioru, a ewentualne dodatkowe koszty realizacji zamówienia pomiędzy stacją PKP w .............., a siedzibą Wykonawcy, pokryje Wykonawca.

3. Zamawiający powiadomi Wykonawcę o sposobie transportu i ewentualnej jego zmianie.

4. Zamawiający zabezpieczy przesyłkę przed uszkodzeniem.

5. Dostarczane próbki do Wykonawcy muszą spełniać następujące warunki:

— krew pobrana do próbówek EDTA z żelem separującym przeznaczonym do badań metodami biologii molekularnej (NAT) o objętości min. 8,5 ml.,

— odwirowane,

— bez objawów hemolizy,

— wymagana.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2020-04-10 📅
Czas otwarcia ofert: 12:00

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Spzoz
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ewa Jaroszek
Dokumenty URL: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: 2021 r.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov/kio 🌏
Źródło: OJS 2020/S 045-106640 (2020-02-28)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-05-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Numer referencyjny: ZP-2/2021
Krótki opis:

Wykonywanie badań RNA HCV, DNA HBV i RNA HIV dla 27 000 donacji krwi metodą biologii molekularnej (NAT) dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu, ul. Limanowskiego 42. Badanie metodą biologii molekularnej w kierunku trzech markerów wirusologicznych należy wykonywać w pojedynczej donacji lub w pulach składających się z nie więcej niż 6 próbek. Przewidywana ilość badań zleconych Wykonawcy do realizacji w okresie 12 miesięcy wyniesie 27 000 (minimalna ilość – 24 000).

Całkowita wartość zamówienia: 985 500 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-05-21 📅
Data publikacji: 2021-05-26 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 100-264581
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 045-106640
Numer Dz.U.-S: 100

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

2. Sukcesywna realizacja wykonywania badań 27 000 donacji krwi licząc od daty podpisania umowy do wyczerpania ilości badań. Zamawiający przewiduje, na podstawie poprzednich 12 miesięcy, że będzie przekazywał próbki do badań każdego dnia roboczego od poniedziałku do piątku. Średnia ilość próbek na dzień wynosi 100, może się jednak zdarzyć, że będzie to między 100 a 300 próbek. Zamawiający zastrzega również, że ilość próbek donacji przeznaczonych do wykonania badań może być mniejsza niż 100.

5. Do paczki z probówkami Zamawiający dołączy termometr wraz z protokołem transportu. Obowiązkiem Wykonawcy jest skontrolowanie temperatury i wpisanie jej do w/w protokołu wraz z datą, pieczęcią i podpisem osoby odbierającej paczkę. Wymagana temperatura transportu zgodna z zaleceniami producentów probówek i testu.

6. Kopie protokołów transportu Zamawiający będzie odbierał osobiście minimum. raz w miesiącu.

11. Wykonywanie badań oraz próbek archiwizacyjnych powinno być wykonane zgodnie z obowiązującymi wymogami – GMP, GLP oraz z aktualnym Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi.

12. W celu zapewnienia wymaganej jakości badań Wykonawca jest zobowiązany do utrzymania Systemu Zapewnienia Jakości zgodnego z wymaganiami obowiązującymi w publicznej służbie krwi i GMP.

a) aktualne certyfikaty Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w zakresie dopuszczenia analizatorów wykorzystywanych w laboratorium Wykonawcy do rutynowej pracy;

c) aktualny Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

14. Wykonawca zapewni automatyczną transmisję wyników badań systemu Bank Krwi. Koszt zainstalowania i uruchomienia programu do transmisji wyników, jak również koszt niezbę …

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Radom

Procedura
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość
Kryterium jakości (waga): 40.00
Cena (waga): 60.00

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-05-04 📅
Nazwa: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Warszawie
Adres pocztowy: ul. Saska 63/75
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 03-948
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 985 500 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: ZP-2/2021
Źródło: OJS 2021/S 100-264581 (2021-05-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi w zakresie zdrowia i opieki społecznej (19 nowe zamówienia)

Usługi ochrony zdrowia (11)

Różne usługi w dziedzinie zdrowia (9)