Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie respiratorów do wentylacji mechanicznej chorych – 4 szt. oraz przeszkolenie z obsługi

Krótki opis

Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie respiratorów do wentylacji mechanicznej chorych – 4 szt. oraz przeszkolenie z obsługi dla projektu pn. „Poprawa efektywności działania Oddziału Okulistyki w Publicznym Samodzielnym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Centrum Medycznym w Opolu w zakresie infrastruktury ochrony zdrowia poprzez wymianę niezbędnego sprzętu i wyposażenia oraz remont”. Respirator dla dzieci i dorosłych. Respirator do długotrwałej terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia

Opis zamówienia

Respirator dla dzieci i dorosłych.
Respirator do długotrwałej terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia.
Certyfikat CE.
Respirator stacjonarny na podstawie jezdnej z możliwością montażu na półce.
Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonych gazów min. 2,0 – 6,0 bar.
Zasilanie AC 230 VAC 50 Hz +/-10 %.
Awaryjne zasilanie respiratora z wewnętrznego akumulatora minimum 50 minut.
Tryby wentylacji:
Wentylacja kontrolowana objętością.
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem.
Wentylacja na dwóch poziomach ciśnienia typu BIPAP, BlLEVEL, DuoPAP, Bi-Vent.
APRV wentylacja z uwolnieniem ciśnienia.
Wentylacja typu AutoFlow, VC+, PRVC.
SIMV ze wspomaganiem ciśnieniowym – minimum 3 rodzaje SIMV.
Wentylacja ze zmiennym wsparciem ciśnieniowym.
Wentylacja nieinwazyjna dostępna we wszystkich trybach.
Wentylacja nieinwazyjna z obowiązkową ilością oddechów.
PEEP/CPAP.
Automatyczny protokół odzwyczajania pacjenta od respiratora.
Wdech manualny.
Oddech spontaniczny.
Wentylacja bezdechu.
Funkcja wstrzymania na wydechu.
Funkcja wstrzymania na wdechu.
Parametry nastawialne:
Częstość oddechów minimalny zakres od 1–80 odd. /min.
Objętość wdechowa minimalny zakres od 10 do 2000 ml.
PEEP/CPAP minimalny zakres od 0–50 cm HO
Stężenie tlenu minimalny zakres od 20–100 %.
Stosunek I: E minimalny zakres od 1:9 do 4:1.
Czas wdechu minimalny zakres od 0.1 do 5 sek.
Czas trwania fazy niskiego ciśnienia /APRV/ minimalny zakres od 0.2 do 30 sek.
Czas trwania fazy wysokiego ciśnienia /APRV; BILEVEL; BIPAP/ minimalny zakres od 0.1 do 30 sek.
Wyzwalanie ciśnieniem minimalny zakres od - 0,5 do -15 cm HO.
Wyzwalanie przepływem minimalny zakres od 0,5 do 20 l/min
Możliwość rozbudowy o funkcję automatycznych triggerów – na wdechu i na wydechu.
Ciśnienie wdechu minimalny zakres od 5 do 100 cm HO.
Wysokie ciśnienie w trybach /APRV; BILEVEL; BIPAP/ minimalny zakres od 0 do 80 cm HO.
Niskie ciśnienie w trybach /APRV; BILEVEL; BIPAP/ minimalny zakres od 0 do 50 cm HO.
Ciśnienie wspomagania minimalny zakres od 0 do 100 cm HO.
Czułość rozpoczęcia fazy wydechu minimalny zakres od 5 do 70 % przepływu szczytowego wdechowego.
Programowalna przez użytkownika konfiguracja startowa.
Monitorowanie i obrazowanie parametrów wentylacji:
Kolorowy, dotykowy monitor o przekątnej min 15 cali.
Ekran ruchomy w dwóch płaszczyznach z możliwością instalacji poza respiratorem.
Możliwość wyboru parametrów monitorowanych.
Ciśnienie szczytowe.
Ciśnienie średnie.
Ciśnienie minimalne.
Ciśnienie plateau.
Ciśnienie PEEP/CPAP.
Przepływ szczytowy wdechowy.
Przepływ szczytowy wydechowy.
Objętość pojedynczego wydechu.
Wentylacja minutowa.
Stosunek I: E.
Całkowita częstość oddechów.
Częstość oddechów spontanicznych.
Czas wdechu.
Czas wydechu.
Stężenie O.
Podatność statyczna.
Podatność dynamiczna.
AutoPEEP.
Stała czasowa wydechu.
Opory wdechowe.
Graficzna prezentacja trybu adaptacyjnej wentylacji.
Możliwość wyświetlania w formie pętli parametrów: ciśnienie, objętość, przepływ w dowolnej wzajemnej zależności
Ilość jednocześnie wyświetlanych krzywych na ekranie respiratora – min. 4.
Graficzna prezentacja (jednoczesna) dwóch krzywych i dwóch pętli w czasie rzeczywistym.
Pomiar parametrów wentylacji w czasie rzeczywistym.
Trendy mierzonych parametrów (72-godzinne).
Możliwość zatrzymania krzywych prezentowanych na monitorze w dowolnym momencie w celu ich analizy.
Alarmy.
Niskiej wentylacji minutowej.
Wysokiej wentylacji minutowej.
Niskiego ciśnienia.
Wysokiego ciśnienia.
Niskiej objętości oddechowej.
Wysokiej objętości oddechowej.
Niskiej częstości oddechów.
Wysokiej częstości oddechów.
Bezdechu.
Stężenia O.
Rozłączenia układu pacjenta.
Zatkania gałęzi wydechowej układu pacjenta.
Zaniku zasilania sieciowego.
Zaniku zasilania O.
Zaniku zasilania bateryjnego.
Poziom głośności alarmów – ustawialny.
Hierarchia ważności alarmów.
Inne funkcje i wyposażenie:
Manewr odsysania z automatycznym natlenianiem i z zatrzymaniem pracy respiratora.
Automatyczna wentylacja w zamkniętej pętli oddechowej bazującej na pomiarach CO i SpO.
Terapia wysokim przepływem tlenu – High Flow min. 2 – 70 l/mi...

Informacje o funduszach Unii Europejskiej

„Poprawa efektywności działania Oddziału Okulistyki w Publicznym Samodzielnym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Centrum Medycznym w Opolu w zakresie infrastruktury ochrony zdrowia poprzez wymianę niezbędnego sprzętu i wyposażenia oraz remont”, zgodnie z umową o dofinansowanie nr RPOP.10.01.01-16-0011/17-00

Warunki realizacji zamówienia

1. Towar dostarczony będzie w odpowiednim opakowaniu zapewniających prawidłowe warunki transportu i przechowania, posiadających informację w języku polskim. Wymagania te muszą znajdować się na opakowaniu lub w formie ulotki (w zależności od produktu), zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami prawa.
2. Wykonawca dostarczy asortyment objęty przedmiotem umowy na własny koszt i odpowiedzialność do wyznaczonego miejsca tj. do siedziby Zamawiającego w dni robocze w godz. od 8.00–14.00. Koszty wykonania i ubezpieczenia asortymentu dostarczanego w ramach przedmiotu umowy do sumy ubezpieczenia równej wartości przedmiotu niniejszej umowy do czasu wydania Zamawiającemu przedmiotu umowy pokrywa w całości Wykonawca.
3. Wykonawca zawiadomi Zamawiającego o terminie wysyłki i przewidywanym terminie dostarczenia Zamawiającemu asortymentu drogą telefoniczną pod numer telefonu Zamawiającego: 77 45 20 430.

Procedura przyspieszona

Na podst.art. 43 ust. 2b pkt 2 Pzp Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy tj., nie krótszy jednak niż 15 dni, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.
Uzasadnienie
W związku z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19 i innych chorób zakaźnych oraz wywoływanych nimi sytuacji kryzysowych podjęta została decyzja o zakupie dla OAiIT respiratorów do wentylacji mechanicznej. Zgodnie z przyjętymi ustaleniami, dla inwestycji skierowanych na poprawę sytuacji epidemiologicznej w związku COVID-19 zakup niezbędnego sprzętu może być zakupiony w tzw. szybkiej ścieżce procedowania. Mając na względzie dynamikę sytuacji konieczne jest skoncentrowanie w ramach planowanych do realizacji zakupu, sprzętu medycznego stricte dedykowanego walce z COVID-19 zawartego w katalogu sprzętu i wyposażenia najbardziej kluczowego dla skutecznego walki z pandemią ww. choroby (pismo z MZ OIK.9081.14.2020. MM.).

O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie JEDZ w zakresie wskazanym wyżej.
1. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
a) złożyć aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp;
b) złożyć odpis z właściwego rejestru lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych;
c) Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1:
— ppkt a – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp,
— ppkt b – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków dotyczących przedmiotu zamówienia Wykonawca przedstawi:
1. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowany sprzęt posiada ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego.
2. Certyfikat CE, Deklaracja zgodności producenta na oferowane ww. urządzenia zgodnie z klasą wyrobu medycznego.
3. W celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3. Środkami ochrony prawnej są:
4. Odwołanie, które wnosi się w terminie:
Lp. Przedmiot odwołania Termin na wniesienie odwołania
1. Czynność Zamawiającego, jeżeli informacje o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę wniesienia odwołania zostały przekazane w drogą elektroniczną 10 dni.
2. Treść ogłoszenia o zamówieniu od dnia jego publikacji w Dzienniku Urzędowym UE oraz wobec postanowień SIWZ od dnia zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej 10 dni.
3. Wobec czynności innych niż określone w punktach od 1 do 2 odwołanie wnosi się w terminie liczonym od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia 10 dni:
a) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
b) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
c) Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2. ustawy Prawo zamówień publicznych.
5. Skarga do sądu
a) Na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej (KIO) oraz postanowienia kończące postępowanie odwoławcze stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu okręgowego właściwego dla siedziby, bądź miejsca zamieszkania zamawiającego, wnoszona za pośrednictwem Prezesa KIO.
b) Skargę wnosi się w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.

Krótki opis

Zakup, dostawa, montaż i uruchomienie respiratorów do wentylacji mechanicznej chorych – 4 szt. oraz przeszkolenie z obsługi dla projektu pn. „Poprawa efektywności działania Oddziału Okulistyki w Publicznym Samodzielnym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Centrum Medycznym w Opolu w zakresie infrastruktury ochrony zdrowia poprzez wymianę niezbędnego sprzętu i wyposażenia oraz remont”. Respirator dla dzieci i dorosłych; respirator do długotrwałej terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia.

Opis zamówienia

Respirator dla dzieci i dorosłych.
Respirator do długotrwałej terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia.
Certyfikat CE.
Respirator stacjonarny na podstawie jezdnej z możliwością montażu na półce.
Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonych gazów min. 2,0–6,0 bar.
Zasilanie AC 230 VAC 50 Hz +/-10 %.
Awaryjne zasilanie respiratora z wewnętrznego akumulatora minimum 50 minut.
Tryby wentylacji:
Wentylacja kontrolowana objętością.
Wentylacja kontrolowana ciśnieniem.
Wentylacja na dwóch poziomach ciśnienia typu BIPAP, BlLEVEL, DuoPAP, Bi-Vent.
APRV wentylacja z uwolnieniem ciśnienia.
Wentylacja typu AutoFlow, VC+, PRVC.
SIMV ze wspomaganiem ciśnieniowym – minimum 3 rodzaje SIMV.
Wentylacja ze zmiennym wsparciem ciśnieniowym.
Wentylacja nieinwazyjna dostępna we wszystkich trybach.
Wentylacja nieinwazyjna z obowiązkową ilością oddechów.
PEEP/CPAP.
Automatyczny protokół odzwyczajania pacjenta od respiratora.
Wdech manualny.
Oddech spontaniczny.
Wentylacja bezdechu.
Funkcja wstrzymania na wydechu.
Funkcja wstrzymania na wdechu.
Parametry nastawialne:
Częstość oddechów minimalny zakres od 1–80 odd. /min.
Objętość wdechowa minimalny zakres od 10 do 2 000 ml.
PEEP/CPAP minimalny zakres od 0–50 cm HO.
Stężenie tlenu minimalny zakres od 20–100 %.
Stosunek I: E minimalny zakres od 1:9 do 4:1.
Czas wdechu minimalny zakres od 0,1 do 5 sek.
Czas trwania fazy niskiego ciśnienia /APRV/ minimalny zakres od 0,2 do 30 sek.
Czas trwania fazy wysokiego ciśnienia /APRV; BILEVEL; BIPAP/ minimalny zakres od 0.1 do 30 sek.
Wyzwalanie ciśnieniem minimalny zakres od - 0,5 do -15 cm HO.
Wyzwalanie przepływem minimalny zakres od 0,5 do 20 l/min.
Możliwość rozbudowy o funkcję automatycznych triggerów – na wdechu i na wydechu.
Ciśnienie wdechu minimalny zakres od 5 do 100 cm HO.
Wysokie ciśnienie w trybach /APRV; BILEVEL; BIPAP/ minimalny zakres od 0 do 80 cm HO.
Niskie ciśnienie w trybach /APRV; BILEVEL; BIPAP/ minimalny zakres od 0 do 50 cm HO.
Ciśnienie wspomagania minimalny zakres od 0 do 100 cm HO.
Czułość rozpoczęcia fazy wydechu minimalny zakres od 5 do 70 % przepływu szczytowego wdechowego.
Programowalna przez użytkownika konfiguracja startowa.
Monitorowanie i obrazowanie parametrów wentylacji:
Kolorowy, dotykowy monitor o przekątnej min 15 cali.
Ekran ruchomy w dwóch płaszczyznach z możliwością instalacji poza respiratorem.
Możliwość wyboru parametrów monitorowanych.
Ciśnienie szczytowe.
Ciśnienie średnie.
Ciśnienie minimalne.
Ciśnienie plateau.
Ciśnienie PEEP/CPAP.
Przepływ szczytowy wdechowy.
Przepływ szczytowy wydechowy.
Objętość pojedynczego wydechu.
Wentylacja minutowa.
Stosunek I: E.
Całkowita częstość oddechów.
Częstość oddechów spontanicznych.
Czas wdechu.
Czas wydechu.
Stężenie O.
Podatność statyczna.
Podatność dynamiczna.
AutoPEEP.
Stała czasowa wydechu.
Opory wdechowe.
Graficzna prezentacja trybu adaptacyjnej wentylacji.
Możliwość wyświetlania w formie pętli parametrów: ciśnienie, objętość, przepływ w dowolnej wzajemnej zależności.
Ilość jednocześnie wyświetlanych krzywych na ekranie respiratora – min. 4.
Graficzna prezentacja (jednoczesna) dwóch krzywych i dwóch pętli w czasie rzeczywistym.
Pomiar parametrów wentylacji w czasie rzeczywistym.
Trendy mierzonych parametrów (72-godzinne).
Możliwość zatrzymania krzywych prezentowanych na monitorze w dowolnym momencie w celu ich analizy.
Alarmy.
Niskiej wentylacji minutowej.
Wysokiej wentylacji minutowej.
Niskiego ciśnienia.
Wysokiego ciśnienia.
Niskiej objętości oddechowej.
Wysokiej objętości oddechowej.
Niskiej częstości oddechów.
Wysokiej częstości oddechów.
Bezdechu.
Stężenia O.
Rozłączenia układu pacjenta.
Zatkania gałęzi wydechowej układu pacjenta.
Zaniku zasilania sieciowego.
Zaniku zasilania O.
Zaniku zasilania bateryjnego.
Poziom głośności alarmów – ustawialny.
Hierarchia ważności alarmów.
Inne funkcje i wyposażenie:
Manewr odsysania z automatycznym natlenianiem i z zatrzymaniem pracy respiratora.
Automatyczna wentylacja w zamkniętej pętli oddechowej bazującej na pomiarach CO i SpO.
Terapia wysokim przepływem tlenu – High Flow min. 2 – 70 l/mi...

Informacje o funduszach Unii Europejskiej

„Poprawa efektywności działania Oddziału Okulistyki w Publicznym Samodzielnym Zakładzie Opieki Zdrowotnej Wojewódzkim Centrum Medycznym w Opolu w zakresie infrastruktury ochrony zdrowia poprzez wymianę niezbędnego sprzętu i wyposażenia oraz remont”, zgodnie z umową o dofinansowanie nr RPOP.10.01.01-16-0011/17-00.

Procedura przyspieszona

Na podst. art. 43 ust. 2b pkt 2 Pzp Zamawiający może wyznaczyć termin składania ofert krótszy, tj. nie krótszy jednak niż 15 dni, jeżeli zachodzi pilna potrzeba udzielenia zamówienia i skrócenie terminu składania ofert jest uzasadnione.
Uzasadnienie:
W związku z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem Covid-19 i innych chorób zakaźnych oraz wywoływanych nimi sytuacji kryzysowych podjęta została decyzja o zakupie dla OAiIT respiratorów do wentylacji mechanicznej. Zgodnie z przyjętymi ustaleniami, dla inwestycji skierowanych na poprawę sytuacji epidemiologicznej w związku Covid-19 zakup niezbędnego sprzętu może być zakupiony w tzw. szybkiej ścieżce procedowania. Mając na względzie dynamikę sytuacji konieczne jest skoncentrowanie w ramach planowanych do realizacji zakupu, sprzętu medycznego stricte dedykowanego walce z Covid-19 zawartego w katalogu sprzętu i wyposażenia najbardziej kluczowego dla skutecznego walki z pandemią ww. choroby (pismo z MZ OIK.9081.14.2020. MM).

O udzielenie zamówienia w niniejszym postępowaniu mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt 12–23 oraz ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych. Do oferty Wykonawca dołącza aktualne na dzień składania ofert oświadczenie JEDZ w zakresie wskazanym wyżej.
1. Zamawiający wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym, nie krótszym niż 10 dni, terminie aktualnych na dzień złożenia oświadczeń lub dokumentów:
a) złożyć aktualną informację z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp;
b) złożyć odpis z właściwego rejestru lub Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 5 pkt 1 ustawy Prawo zamówień publicznych;
c) Zamawiającemu oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 1 pkt 23 ustawy Prawo zamówień publicznych.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 1:
— ppkt a – składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp,
— ppkt b – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości.
W celu potwierdzenia spełnienia warunków dotyczących przedmiotu zamówienia Wykonawca przedstawi:
1. oświadczenie Wykonawcy, że oferowany sprzęt posiada ważne świadectwa dopuszczenia do obrotu na rynku polskim w oparciu o obowiązujące w tym zakresie przepisy prawa, które zostaną udostępnione niezwłocznie do wglądu na życzenie Zamawiającego;
2. certyfikat CE, deklaracja zgodności producenta na oferowane ww. urządzenia zgodnie z klasą wyrobu medycznego;
3. w celu potwierdzenia spełnienia warunków technicznych bezwzględnych należy załączyć wypełniony załącznik nr 1 oraz instrukcje, katalogi itp. potwierdzające spełnienie warunków określonych dla przedmiotu zamówienia ze wskazaniem strony i zaznaczeniem na stronie miejsca potwierdzenia spełnienia warunków technicznych.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Wykonawcom niniejszego postępowania, a także innym podmiotom przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w art. 179 – 198g ustawy Prawo zamówień publicznych, jeżeli mają lub mieli interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz ponieśli lub mogą ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Prawo zamówień publicznych.
3. Środkami ochrony prawnej są: ...
4. Odwołanie, które wnosi się w terminie:
Lp. przedmiot odwołania – termin na wniesienie odwołania:
1. czynność Zamawiającego, jeżeli informacje o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę wniesienia odwołania zostały przekazane w drogą elektroniczną – 10 dni;
2. treść ogłoszenia o zamówieniu od dnia jego publikacji w Dzienniku Urzędowym UE oraz wobec postanowień SIWZ od dnia zamieszczenia SIWZ na stronie internetowej – 10 dni;
3. wobec czynności innych niż określone w punktach od 1 do 2 odwołanie wnosi się w terminie liczonym od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia – 10 dni.
a) Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania.
b) Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej lub w postaci elektronicznej, podpisane bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym przy pomocy ważnego kwalifikowanego certyfikatu lub równoważnego środka, spełniającego wymagania dla tego rodzaju podpisu.
c) Wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować Zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie na podstawie art. 180 ust. 2. ustawy Prawo zamówień publicznych.
5. Skarga do sądu:
a) Na wyrok Krajowej Izby Odwoławczej (KIO) oraz postanowienia kończące postępowanie odwoławcze stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu okręgowego właściwego dla siedziby, bądź miejsca zamieszkania Zamawiającego, wnoszona za pośrednictwem Prezesa KIO.
b) Skargę wnosi się w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce operatora publicznego jest równoznaczne z jej wniesieniem.