ZP/CZD/0168/20 Dostawa sterylnych zestawów wyrobów medycznych – 3 pakiety

Krótki opis

Przedmiotem zamówienia jest dostawa sterylnych zestawów wyrobów medycznych na zasadach określonych w istotnych postanowieniach umowy w ilościach wynikających z bieżących potrzeb i w terminach wynikających z zawartej umowy.

1.O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:
1.1. nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 pkt 12–23 ustawy Pzp;
1.2. spełniają warunki udziału w postępowaniu.
2. Wykaz oświadczeń lub dokumentów, potwierdzających spełnianie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia:
2.1. Oświadczenie Wykonawcy – jednolity europejski dokument zamówienia – wg zał. nr 4 do SIWZ zgodnie z rozdziałem X SIWZ – aktualne na dzień składania ofert oświadczenie potwierdzające, iż Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
2.2. Oświadczenie Wykonawcy o przynależności albo braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej – wg zał. nr 6 do SIWZ – zgodnie z rozdziałem VI pkt 2 SIWZ.
3. Wykaz dokumentów wymaganych do złożenia w trybie art. 26.1 ustawy Pzp przez Wykonawcę najwyżej ocenionego:
w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp:
3.1. deklaracja zgodności z wymaganiami zasadniczymi wystawiona przez producenta oferowanego produktu – pakiet nr 1, 2, 3;
3.2. certyfikat CE – pakiet nr 1, 2, 3;
3.3. karta danych technicznych gotowego kompletu po procesie sterylizacji, wystawiona przez producenta potwierdzająca zgodność oferowanego przedmiotu z normą PN-EN 13795 lub równoważne. Za równoważne Zamawiający uzna dokument potwierdzający wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów, metod badań, wymagań użytkowych i poziomów wymagań dla obłożeń chirurgicznych, fartuchów chirurgicznych i odzieży dla bloków operacyjnych, stosowanych jako wyrób medyczny dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia, wystawiony przez niezależny uprawniony do tego podmiot – pakiet nr 1, 2, 3;
3.4. dokumenty techniczne potwierdzające parametry włóknin i foli – pakiet nr 1, 2, 3;
3.5. dokumenty techniczne potwierdzające parametry techniczne folii chirurgicznych użytych do produkcji zestawów operacyjnych – pakiet nr 1, 2 pakiet nr 3, poz. 1;
3.6. aktualny raport z walidacji procesów sterylizacji. Wyroby powinny być sterylizowane dopuszczonymi prawem walidowanymi metodami sterylizacji – poświadczenie w postaci aktualnego raportu walidacji. Zgodne z klasą II reguła 7 – pakiet nr 1, 2, 3;
w celu potwierdzenia okoliczności, o których mowa w art. 25 ust. 1 pkt 3 ustawy Pzp:
3.7. informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13, 14 i 21 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3.3 składa informację z odpowiedniego rejestru albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania lub miejsce zamieszkania ma osoba, której dotyczy informacja albo dokument, w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 13,14 i 21 ustawy Pzp.
4. Oferta musi zawierać:
4.1. formularz ofertowy – wg zał. nr 3 do SIWZ;
4.2. JEDZ – wg zał. nr 4 do SIWZ;
4.3. formularz cenowy dla oferowanych pakietów – wg zał. nr 5 do SIWZ;
4.4. próbki do oceny jakości – po 2 sztuki do każdej pozycji formularza cenowego – pakiet nr 1, 2 i 3.
5. Ofertę należy złożyć w formie elektronicznej za pośrednictwem platformy e-Zamawiający (Marketplanet): dokładne informacje dotyczące sposobu przygotowania i składania ofert zostały zawarte w rozdziale X SIWZ.
6. Wadium może być wnoszone w jednej lub kilku następujących formach:
1) pieniądzu;
2) poręczeniach bankowych, lub poręczeniach spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, z tym, że poręczenie kasy jest zawsze poręczeniem pieniężnym;
3) gwarancjach bankowych;
4) gwarancjach ubezpieczeniowych;
5) poręczeniach udzielanych przez podmioty, o których mowa w art. 6b ust. 5 pkt 2 ustawy z dnia 9 listopada 2000 r. o utworzeniu Polskiej Agencji Rozwoju Przedsiębiorczości (Dz.U. z 2018 r. poz. 110 z późn. zm.).

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Każdemu Wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp przysługują środki ochrony prawnej przewidziane w dziale VI ustawy Pzp jak dla postępowań powyżej kwoty określonej w przepisach wykonawczych wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy Pzp.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz SIWZ przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.