Analizator genetyczny na potrzeby projektu „Choroby genetycznie uwarunkowane – edukacja i diagnostyka”

Krótki opis

Dostawa analizatora genetycznego (aparatu do rozdziału elektroforetycznego fragmentów DNA metodą kapilarną, umożliwiającego sekwencjonowanie metodą Sangera i analizę długości fragmentów DNA). Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi zał. nr 3 do SWZ – opis przedmiotu zamówienia (parametry wymagane oraz warunki serwisu i gwarancji).

Opis zamówienia

Analizator genetyczny.
1. Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania:
1) zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzającego, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom zharmonizowanym lub specyfikacjom technicznym, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych, tj.:
a) dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zwanego dalej Prezesem Urzędu, lub dokument potwierdzający dokonanie powiadomienia Prezesa Urzędu o wprowadzeniu na terytorium RP wyrobu przeznaczonego do używania na tym terytorium,
b) certyfikat zgodności w przypadkach określonych w ustawie o wyrobach medycznych,
c) deklaracja zgodności, potwierdzająca, iż wyrób medyczny jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi,
d) w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny zamawiający wymaga złożenia stosowanego oświadczenia, potwierdzającego wymagania zamawiającego.
Uwaga:
— jeżeli dla wyrobu medycznego wydaje się dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia lub powiadomienia do Prezesa Urzędu, wówczas wykonawca winien złożyć jedynie dokument, o którym mowa ust. 1 pkt a niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt a, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt b niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego, nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt b, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt c niniejszego rozdziału,
— jeżeli dla wyrobu medycznego nie wydaje się dokumentu, o którym mowa w ust. 1 pkt c, wówczas wykonawca składa dokument, o którym mowa w ust. 1 pkt d niniejszego rozdziału – odpowiednio do przedmiotu zamówienia;
2) materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów oraz pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
2. Ponadto, wraz z dostawą urządzenia wykonawca przekaże zamawiającemu:
1) instrukcję obsługi w języku polskim – 2 egz. w wersji papierowej i 2 egz. w wersji elektronicznej (na nośniku USB);
2) paszport urządzenia (o ile jest wymagany);
3) instrukcję komunikatów (do powieszenia) w języku polskim;
4) kartę gwarancyjną z wykazem punktów serwisowych;
5) wykaz części i materiałów zużywalnych niezbędnych dla bieżącej eksploatacji przedmiotu zamówienia;
6) instrukcję konserwacji, mycia, dezynfekcji i sterylizacji – jeśli ma zastosowanie;
7) oświadczenie producenta lub autoryzowanego dystrybutora o zapewnieniu części zamiennych materiałów eksploatacyjnych przez min. 10 lat od daty uruchomienia przedmiotu zamówienia;
8) protokół odbioru;
9) harmonogram terminów przeglądów i konserwacji urządzenia;
10) wszystkie inne dokumenty nie wymienione powyżej, które to dokumenty powinien posiadać zamawiający zgodnie z wymaganiami prawa.
3. Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej zgodnie z art. 139 ustawy Pzp.

Informacje dodatkowe

Projekt pod nazwą „Choroby genetycznie uwarunkowane – edukacja i diagnostyka”, ramach działania 4.3 Współpraca ponadnarodowa, oś IV Innowacje społeczne i współpraca ponadnarodowa, program operacyjny Wiedza edukacja rozwój 2014–2020.

Warunki otwarcia ofert (miejsce)

Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy Marketplanet OnePlace. Wejście na platformę poprzez link (https://imid.ezamawiajacy.pl/servlet/HomeServlet).

I. W celu wykazania braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia w okolicznościach, o których mowa w art. 125 ust.1 i 2 ustawy Pzp. Wykonawca dołączy do oferty ośw. JEDZ w for. elektronicznej – szczegółowe wymagania w SWZ. Zam. przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:
1) ośw. wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo ośw. o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – zał. nr 5 do SWZ;
2) ośw. wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3–6 Pzp; wg wzoru – zał. nr 3 do SWZ;
3) informacja z KRK w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 Pzp sporządzona nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem;
4) odpis lub informacja z KRS lub z CEIDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 mies. przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
4. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza granicami RP:
1) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 3, składa informację z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania – wystawione nie wcześniej niż 6 mies. przed jego złożeniem;
2) zamiast dokumentów, o których mowa w pkt 3 ppkt 4 składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury – wystawione nie wcześniej niż 3 mies. przed jego złożeniem.
5. Jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 4, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków wskazanych w SWZ, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio ośw. wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Wymagania dotyczące terminu wystawienia dokumentów lub oświadczeń są analogiczne jak w pkt 4.
II. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. Zamawiający nie przewiduje możliwości udzielenie zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury „odwróconej” zgodnie z art. 139 ust. 1 ustawy Pzp. Zamawiający może unieważnić postępowanie o udzielenie zamówienia, jeżeli środki, które zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.