Wykaz i krótki opis warunków
1. Wykaz dokumentów, składanych przez Wykonawcę w postępowaniu na wezwanie Zamawiającego na potwierdzenie okoliczności, o których mowa w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp (podmiotowe środki dowodowe):
1) informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych – wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
2) formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (JEDZ) zawierający aktualne oświadczenie stanowiące wstępne potwierdzenie, że Wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu w zakresie wskazanym przez Zamawiającego w SWZ;
3) odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem;
4) oświadczenie Wykonawcy:
a) o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne chyba, że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności,
b) o braku orzeczenia wobec niego, wobec którego prawomocnie orzeczono zakaz ubiegania się o zamówienia publiczne;
5) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2019 r. poz. 369), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej.
2. Wykaz oświadczeń i dokumentów, jakie Wykonawca zobowiązany jest złożyć wraz z ofertą potwierdzających, że oferowane dostawy, spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) deklaracja zgodności CE oraz certyfikat potwierdzający kategorię III ŚOI;
2) dokument potwierdzający zgodność z normą EN PN 374-3;
3) dokument potwierdzający dopuszczenie rękawic do kontaktu z żywnością – dotyczy poz. 2;
4) raport testowy nie starszy niż z 2017 r. potwierdzający wytrzymałość mechaniczną i grubość ścianki;
5) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, opisy itp.) oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego;
6) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia: co najmniej 1 oryginalne opakowanie producenta, zawierające wymagane oznakowanie fabryczne;
7) oświadczenie Wykonawcy, że:
a) na zaoferowany przedmiot zamówienia posiada ważne i aktualne dokumenty dopuszczające go do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2020 r. poz. 186), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie,
b) zaoferowany przedmiot zamówienia posiada napisy i etykiety w języku polskim.