Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
1. Wymagania Zamawiającego dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej:
a) w okresie ostatnich 5 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, sprawował co najmniej 3 nadzory nad badaniami klinicznymi produktu leczniczego o wartości usługi każdej nie mniejszej niż 300 000,00 PLN (brutto).
Wykaz usług należy przedstawić wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ;
b) dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w charakterze:
— 1 osoba – menagera projektu, który posiada co stopień naukowy minimum doktora i uczestniczył w co najmniej dwóch nadzorach nad badaniami klinicznymi produktu leczniczego,
— 2 osoby pełniące obowiązki monitorów badań klinicznych, które posiadają wyższe wykształcenie oraz uczestniczyły w co najmniej 2 badaniach klinicznych dot. produktu leczniczego,
— 1 osoba – statystyk medyczny, który posiada wyższe wykształcenie oraz uczestniczył w co najmniej 2 badaniach klinicznych dot. produktu leczniczego,
— 1 osoba – osoba do wsparcia technicznego platformy informatycznej (zawierającej funkcjonalności: eCRF, gromadzenie danych, rejestracji wizyt pacjentów, podgląd wyników badań laboratoryjnych), posiadająca wyższe wykształcenie.
Wykaz osób należy przedstawić wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 do SWZ, wypełnionego w części A. Zamawiający wyjaśnia, że nie dopuszcza, aby ta sama osoba pełniła kilka funkcji wyszczególnionych w rozdziale IX ust. 2 pkt 4 lit. b tiret 1–4 SWZ.
2. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złączenia do oferty oświadczenia, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.
4. Wykonawca może, w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.
5. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
6. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji niniejszego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów, zgodnie z zapisami rozdziału IX SWZ.