Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy (..) Z-050

Warszawski Uniwersytet Medyczny

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy u chorych poddawanych rewaskularyzacji z powodu krytycznego niedokrwienia kończyn dolnych” a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2021 poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012, poz. 489 z późn. zm.), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.
2. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-01-24. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-12-09.

Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2021-12-09 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-01-19 Dodatkowe informacje
2022-01-31 Dodatkowe informacje
2022-02-28 Dodatkowe informacje
2022-03-30 Dodatkowe informacje
2022-03-30 Dodatkowe informacje
2022-04-25 Dodatkowe informacje
2022-06-27 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-12-09)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy:
“ul. Żwirki i Wigury 63, Dział Zakupów Projektowych Centrum Biblioteczno-Informacyjne pok. 108”
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Wojciech Olbrycht
Telefon: +48 225720313 📞
E-mail: azp@wum.edu.pl 📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie...”    Pokaż więcej

1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Warszawski Uniwersytet Medyczny ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa
Opis zamówienia:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 80
Kryterium kosztów (nazwa): Jakość
Kryterium kosztów (waga): 20
Czas trwania
Data końcowa: 2026-12-31 📅
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy u chorych poddawanych...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykaz osób wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ, wypełnionego w Części A. Zamawiający wyjaśnia, że nie dopuszcza, aby ta sama osoba pełniła obie...”    Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w charakterze: - 2 osobami pełniącymi...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-01-24 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-04-23 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-01-24 11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Biuro Zamówień Publicznych, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, ul. Żwirki i Wigury 63, 02–091 Warszawa, I piętro, pok. 108....”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostało określone w dziale IX ustawy Pzp (rozdział XXIX SWZ).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 242-638047 (2021-12-09)
Dodatkowe informacje (2022-01-19)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 242-638047

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-02-07 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do”
Stara wartość
Data: 2022-04-23 📅
Nowa wartość
Data: 2022-05-07 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-02-07 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2022/S 016-038951 (2022-01-19)
Dodatkowe informacje (2022-01-31)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-03-07 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do”
Stara wartość
Data: 2022-04-23 📅
Nowa wartość
Data: 2022-06-04 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-03-07 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2022/S 025-063798 (2022-01-31)
Dodatkowe informacje (2022-02-28)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-04-07 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do”
Stara wartość
Data: 2022-04-23 📅
Nowa wartość
Data: 2022-09-01 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-04-07 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2022/S 045-117263 (2022-02-28)
Dodatkowe informacje (2022-03-30)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-05-31 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2022/S 066-175305 (2022-03-30)
Dodatkowe informacje (2022-03-30)
Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-05-31 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do”
Stara wartość
Data: 2022-04-23 📅
Nowa wartość
Data: 2022-08-28 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-05-31 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2022/S 066-175318 (2022-03-30)
Dodatkowe informacje (2022-04-25)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Numer identyfikacyjny działki: VI.3)
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Informacje dodatkowe
Stara wartość
Tekst:
“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”    Pokaż więcej
Nowa wartość
Tekst:
“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”    Pokaż więcej
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-06-30 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą Oferta musi zachować ważność do”
Stara wartość
Data: 2022-04-23 📅
Nowa wartość
Data: 2022-09-27 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert Data:
Stara wartość
Data: 2022-01-24 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-06-30 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2022/S 084-227292 (2022-04-25)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-06-27)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako...”    Pokaż więcej
Opis
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie...”    Pokaż więcej
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowejjako stymulatora procesu angiogenezy u chorych poddawanych...”    Pokaż więcej

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 242-638047

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy II „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako...”    Pokaż więcej
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Inne przyczyny (przerwanie procedury)

Informacje uzupełniające
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały przewidziane w Dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.).”
Źródło: OJS 2022/S 125-355305 (2022-06-27)