Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w charakterze:
a) 1 osoba - managera projektu, który posiada stopień naukowy minimum doktora, oraz doświadczenie w wykonanych usługach polegających na pełnieniu nadzoru nad badaniami klinicznymi produktu leczniczego w charakterze managera projektu – minimum 3 usługach, w tym minimum w jednym badaniu w dziedzinie hematoonkologii; b) 2 osoby pełniące obowiązki monitorów badań klinicznych, z których każda spełnia następujące warunki: wykształcenie wyższe, doświadczenie w wykonanych usługach
polegających na uczestnictwie w badaniu klinicznymi produktu leczniczego w charakterze monitora badań klinicznych – minimum 2 usługach, w tym minimum w jednym badaniu w dziedzinie hematoonkologii; c) 1 osoba pełniąca obowiązki monitora medycznego, który spełnia następujące warunki: wykształcenie wyższe lekarskie, doświadczenie w wykonanej minimum 1 usłudze polegającej na uczestnictwie w badaniu klinicznymi produktu leczniczego w charakterze monitora medycznego; d) 1 osoba - statystyka medycznego, który spełnia następujące warunki: wykształcenie wyższe, doświadczenie polegające na uczestnictwie w co najmniej 2 zakończonych badaniach klinicznych produktu leczniczego; e) 1 osoba - posiadająca wyższe wykształcenie, dedykowana do wsparcia technicznego platformy informatycznej zawierającej funkcjonalności: eCRF, gromadzenie danych, rejestracje wizyt pacjentów, podgląd wyników badań laboratoryjnych; f) min. 1 z osób, wykazanych na potwierdzenie warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymagań a) – c) musi posiadać doświadczenie w wykonanych usługach polegających na uczestnictwie w badaniu klinicznymi z wykorzystaniem ATMP/ATIMP – minimum 1 usługa.
Wykaz osób należy przedstawić wg. wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ wypełniony w części A. Zamawiający wyjaśnia, że nie dopuszcza, aby ta sama osoba pełniła kilka funkcji wyszczególnionych w Rozdziale IX ust. 2 pkt 4 lit. a, b, c, d, e SWZ.
3. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
4. W przypadku, o którym mowa w ust. 3, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do załączenia do oferty oświadczenia, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.
5. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych.
6. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
7. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji niniejszego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów. Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest złożyć: wykaz osób skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia, niezbędnych do wykonywania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informację o podstawie do dysponowania tymi osobami stanowiący Załącznik nr 6 do SWZ, wypełniony w części A.