Usługa monitorowania, zarządzania, monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów badanych (clinical pharmacovigilance)

Uniwersytet Jagielloński-Collegium Medicum

1. Przedmiotem postępowania i zamówienia jest świadczenie usług w zakresie monitorowania, zarządzania, monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów badanych (clinical pharmacovigilance) w badaniu oraz zapewnienia logistyki i organizacji pobrania i wysyłki materiałów biologicznych (podbadanie biobank) w ramach projektu pn. „Iwabradyna w zapobieganiu uszkodzeniu mięśnia sercowego po operacjach pozasercowych - badanie PREVENT-MINS / PREVENT-MINS Trial - Ivabradine for PREVENTion of Myocardial Injury after Noncardiac Surgery (MINS)”.
1.1 Zgodnie z art. 257 ustawy Pzp, Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia, nie zostały mu przyznane.
1.2 Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik A do Formularza oferty stanowiący integralną część SWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-12-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-11-05.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2021-11-05 Ogłoszenie o zamówieniu
2021-12-08 Dodatkowe informacje
2022-02-07 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-11-05)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytet Jagielloński-Collegium Medicum
Krajowy numer rejestracyjny: 00000127000040
Adres pocztowy: ul. św. Anny 12
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 31-008
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa:
“Dział Zamówień Publicznych UJ CM, ul. Skawińska 8, 31-066 Kraków, Małgorzata Jasek/ Urszula Korlacka”
Telefon: +48 124332730 📞
E-mail: dzp@cm-uj.krakow.pl 📧
Fax: +48 123983701 📠
Region: Miasto Kraków 🏙️
URL: www.dzp.cm-uj.krakow.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: http://www.dzp.cm-uj.krakow.pl/index.php/dzp/zamowienia_ustawowe/ 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://www.soldea.pl/epz/epz/ 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Usługa monitorowania, zarządzania, monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów badanych (clinical pharmacovigilance). 141.2713.53.2021”
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem postępowania i zamówienia jest świadczenie usług w zakresie monitorowania, zarządzania, monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów...”    Pokaż więcej
Wartość szacunkowa bez VAT: PLN 2 506 770 💰

1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze 📦
Miejsce wykonania: Polska 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: 25 Ośrodków badawczych na terenie Polski
Opis zamówienia:
“Przedmiotem postępowania i zamówienia jest świadczenie usług w zakresie monitorowania, zarządzania, monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Zakres zamówienia
Szacunkowa wartość całkowita bez VAT: PLN 2 506 770 💰
Czas trwania
Data końcowa: 2026-03-31 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający dopuszcza wydłużenie realizacji usługi. Termin ten będzie uwarunkowany od terminu wydłużenia realizacji projektu zgodnie z aneksem do umowy...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie stawia warunku w powyższym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“2.4.1 posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie, tj. wykażą iż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Zgodnie z pkt 20) SWZ Projektowane postanowienia umowy w sprawie zamówienia publicznego, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia publicznego”

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-12-14 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-03-13 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-12-14 10:01 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://www.soldea.pl/epz/epz/
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“Zamawiający nie przewiduje przeprowadzania jawnej sesji otwarcia ofert z udziałem Wykonawców, jak też transmitowania sesji otwarcia za pośrednictwem...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe

“1. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 108 ust. 1 ustawy Pzp. 2. Zamawiający...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“21) Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy. 1. Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu...”    Pokaż więcej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587701 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 218-574286 (2021-11-05)
Dodatkowe informacje (2021-12-08)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 218-574286

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Stara wartość
Tekst:
“2.4.1 posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie, tj. wykażą iż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia...”    Pokaż więcej
Nowa wartość
Tekst:
“2.4.1posiadają niezbędną wiedzę i doświadczenie, tj. wykażą iż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia...”    Pokaż więcej
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2021-12-14 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2021-12-28 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2022-03-13 📅
Nowa wartość
Data: 2022-03-27 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2021-12-14 📅
Czas: 10:01
Nowa wartość
Data: 2021-12-28 📅
Czas: 10:01
Źródło: OJS 2021/S 241-636154 (2021-12-08)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-02-07)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 2 606 770 💰

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 218-574286

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Numer umowy: 141.2713.53.2021
Tytuł:
“Usługa monitorowania, zarządzania, monitorowania bezpieczeństwa stosowania produktów badanych (clinical pharmacovigilance).”
Data zawarcia umowy: 2022-02-01 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Masha Regulatory Service Anna Jelitto
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 7312002283
Adres pocztowy: ul. Radiowa 19a/2
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-485
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 792130887 📞
E-mail: anna@mashars.com 📧
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://mashars.com/ 🌏
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Nazwa: CTM Blanka Seklecka
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 8322001682
Adres pocztowy: ul. Stylowa 2d/59
Miasto pocztowe: Borkowo
Kod pocztowy: 80-180
Telefon: +48 726441773 📞
E-mail: blankaseklecka@gmail.com 📧
Region: Pomorskie 🏙️
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 2 506 770 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2 606 770 💰
Źródło: OJS 2022/S 030-076461 (2022-02-07)