„Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (Contract Research Organization - CRO) wraz z kompleksowym zarządzaniem danymi badania”

Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie

Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu: „Ocena bezpieczeństwa i skuteczności berubicyny w leczeniu chłoniaków ośrodkowego układu nerwowego”, Umowa Nr 2020/ABM/01/00102 z 3.3.2021 (BER).
Zamówienie stanowi jedną część ale jest podzielone na dwa zadania. Zadanie 1: Zarządzanie badaniem klinicznym, Prowadzenie dokumentacji prawnej, Monitoring kliniczny, Zarządzanie ośrodkiem, Zarządzanie dokumentacją badań klinicznych, Usługi pisarskie, Pozostałe usługi, Bezpieczeństwo badań klinicznych, Zapewnienie jakości. Zadanie 2: Zarządzanie danymi (w tym eCRF), Zapewnienie i administrowanie systemem informatycznym do obsługi badań klinicznych. Wykonawca składa jedną ofertę, obejmującą dwa zadania.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-07-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-06-18.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2021-06-18 Ogłoszenie o zamówieniu
2021-07-05 Dodatkowe informacje
2021-07-20 Dodatkowe informacje
2021-09-17 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-06-18)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie
Krajowy numer rejestracyjny: 852-000-67-57
Adres pocztowy: ul. Rybacka 1
Miasto pocztowe: Szczecin
Kod pocztowy: 70-204
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Marzena Kopacka-Biculewicz, Agnieszka Dobrzyńska
Telefon: +48 914800778 📞
E-mail: przetargi@pum.edu.pl 📧
Region: Miasto Szczecin 🏙️
URL: https://www.pum.edu.pl/ 🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/pn/pum_edu 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/pum_edu 🌏

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“„Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (Contract Research Organization - CRO) wraz z kompleksowym zarządzaniem...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu: „Ocena bezpieczeństwa i...”    Pokaż więcej
Wartość szacunkowa bez VAT: PLN 1503943.09 💰

1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Szczecin 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Ośrodki zaangażowane: Pomorski Uniwersytet Medyczny w Szczecinie. Realizacja: Zakład Patologii Ogólnej, al. Powstańców Wlkp. 72, 70-111 Szczecin;...”    Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“Celem projektu jest przeprowadzenie jednoramiennego, nierandomizowanego badania klinicznego typu „open label” fazy Ib/II u dorosłych pacjentów z pierwotnym...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia, a wszystkie kryteria są określone tylko w dokumentach przetargowych
Zakres zamówienia
Szacunkowa wartość całkowita bez VAT: PLN 1503943.09 💰
Czas trwania
Data końcowa: 2025-02-28 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamówienie jest współfinansowane ze środków zewnętrznych. Udział tych środków w wartości zamówienia wynosi 100 %, w ramach projektu „Ocena bezpieczeństwa i...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Wykaz i krótki opis warunków: O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie...”    Pokaż więcej
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“O udzielenie zamówienia może się ubiegać wykonawca, który spełnia warunki udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej, tj.: a)...”    Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“W celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu, zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty, zgodnie z art. 126 ust. 1 ustawy Pzp...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Faktury będą wystawiane przez Wykonawcę co miesiąc (do 7 dni po zakończeniu miesiąca) w oparciu o Protokoły Odbioru Częściowego zatwierdzone przez...”    Pokaż więcej
Informacje o pracownikach odpowiedzialnych za realizację zamówienia
Obowiązek podania nazwisk i kwalifikacji zawodowych pracowników skierowanych do realizacji zamówienia

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-07-19 12:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 3
Warunki otwarcia ofert: 2021-07-19 12:05 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://platformazakupowa.pl/pn/pum_edu

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje dodatkowe

“1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem formularza składania oferty dostępnego na https://platformazakupowa.pl/pn/pum_edu. 2. Wymagania...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w j.polskim. Wszystkie dokumenty przedstawia się w j.polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona...”    Pokaż więcej
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Źródło: OJS 2021/S 119-314606 (2021-06-18)
Dodatkowe informacje (2021-07-05)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“„Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (Contract Research Organization – CRO) wraz z kompleksowym zarządzaniem...”    Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu: „Ocena bezpieczeństwa i...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 119-314606

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Zdolność techniczna i kwalifikacje zawodowe
Stara wartość
Tekst:
“O udzielenie zamówienia może się ubiegać wykonawca, który spełnia warunki udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej, tj.: a)...”    Pokaż więcej
Nowa wartość
Tekst:
“O udzielenie zamówienia może się ubiegać wykonawca, który spełnia warunki udziału w postępowaniu dotyczące zdolności technicznej lub zawodowej, tj.: a)...”    Pokaż więcej
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2021-07-19 📅
Czas: 12:00
Nowa wartość
Data: 2021-07-22 📅
Czas: 12:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2021-07-19 📅
Czas: 12:05
Nowa wartość
Data: 2021-07-22 📅
Czas: 12:05
Źródło: OJS 2021/S 131-348545 (2021-07-05)
Dodatkowe informacje (2021-07-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu: „Ocena bezpieczeństwa i...”    Pokaż więcej

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2021-07-22 📅
Czas: 12:00
Nowa wartość
Data: 2021-07-30 📅
Czas: 12:05
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2021-07-22 📅
Czas: 12:05
Nowa wartość
Data: 2021-07-30 📅
Czas: 12:05
Źródło: OJS 2021/S 141-375837 (2021-07-20)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-09-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“„Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (Contract Research Organization - CRO) wraz z kompleksowym zarządzaniem...”    Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu: „Ocena bezpieczeństwa i...”    Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1566878.61 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Celem projektu jest przeprowadzenie jednoramiennego, nierandomizowanego badania klinicznego typu „open label” fazy Ib/II u dorosłych pacjentów z pierwotnym...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Organizacja Wykonawcy
Kryterium jakości (waga): 10
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie osób wyznaczonych do realizacji zamówienia
Kryterium jakości (waga): 30
Cena (waga): 60
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamówienie jest współfinansowane ze środków zewnętrznych. Udział tych środków w wartości zamówienia wynosi 100 %, w ramach projektu „Ocena bezpieczeństwa i...”    Pokaż więcej

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 119-314606

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“„Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego (Contract Research Organization - CRO) wraz z kompleksowym zarządzaniem danymi badania”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2021-09-09 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 5
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 5
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Clinscience spółka z ograniczona odpowiedzialnoscia
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 5272839995
Adres pocztowy: Erazma Ciołka 10
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-402
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1566878.86 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 904468.09 💰
Informacje o podwykonawstwie
Zamówienie zostanie prawdopodobnie zlecone podwykonawcom
Krótki opis części zamówienia, która zostanie zlecona podwykonawcom:
“Zarządzanie danymi (w tym eCRF), Zapewnienie i administrowanie systemem informatycznym do obsługi badań klinicznych, Bezpieczeństwo badań klinicznych”

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Wykonawca składa ofertę za pośrednictwem formularza składania oferty dostępnego na https://platformazakupowa.pl/pn/pum_edu. 2. Wymagania...”    Pokaż więcej
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w j.polskim. Wszystkie dokumenty przedstawia się w j.polskim, a jeżeli zostały sporządzone w języku obcym, strona...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2021/S 184-479487 (2021-09-17)