Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową
Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Present-HF Study”, zwanym dalej „Badaniem”, przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie).
Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 i ust. 2 w dokumencie JEDZ – elektronicznie, zgodnie z wymogiem Zamawiającego określonym w SWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-06-07.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-04-30.
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-04-30) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa:
“Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu”
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-848
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Krzysztof Dambek
Telefon: +48 618549088📞
E-mail: krzysztof.dambek@skpp.edu.pl📧
Fax: +48 618549088 📠
Region: Polska🏙️
URL: https://platformazakupowa.pl/skpp🌏
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/skpp🌏 Dalsze informacje można uzyskać od
Nazwa:
“Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, ul. Długa 1/2, 61-848 Poznań, Dział Zamówień Publicznych, pokój 603”
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2, Dział Zamówień Publicznych, pok. 603
Miasto pocztowe: Poznań
Kod pocztowy: 61-848
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Jolanta Stachowiak
E-mail: jolanta.stachowiak@skpp.edu.pl📧
Fax: +48 618549093 📠
Region: Polska🏙️
URL: https://platformazakupowa.pl/skpp🌏
URL kupującego: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje🌏 Komunikacja
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/skpp🌏
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do...”
Tytuł
Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową ...
EZP/26/21
Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Present-HF Study”, zwanym dalej „Badaniem”, przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie).
Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 i ust. 2 w dokumencie JEDZ – elektronicznie, zgodnie z wymogiem Zamawiającego określonym w SWZ.
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Długa 1/2.”
Opis zamówienia:
“Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do...”
Opis zamówienia
Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Present-HF Study”, zwanym dalej „Badaniem”, przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie).
Umowa z dnia 2 lipca 2020 r. o dofinansowanie niekomercyjnego badania klinicznego, zawarta z Agencją Badań Medycznych – numer umowy 2019/ABM/01/00078-00.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Doświadczenie
Kryterium kosztów (waga): 40
Czas trwania
Data rozpoczęcia: 2021-07-01 📅
Data końcowa: 2025-12-31 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Termin rozpoczęcia realizacji przedmiotu zamówienie wyznaczony na dzień 1 lipca 2021 jest terminem planowanym.
Komunikacja między Zam. a Wyk. drogą...”
Informacje dodatkowe
Termin rozpoczęcia realizacji przedmiotu zamówienie wyznaczony na dzień 1 lipca 2021 jest terminem planowanym.
Komunikacja między Zam. a Wyk. drogą elektroniczną za pośrednictwem (platformazakupowa.pl/skpp). W sytuacji awaryjnej kontakt za pomocą e-mail jolanta.stachowiak@skpp.edu.pl za wyjątkiem ofert, dokumentów i oświadczeń.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“4. W zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności...”
Wykaz i krótki opis warunków
4. W zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykaz min. 5 usług związanych z nadzorem nad kompleksową realizacją badań klinicznych, w tym 1 usługa związana z nadzorem nad kompleksową realizacją...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykaz min. 5 usług związanych z nadzorem nad kompleksową realizacją badań klinicznych, w tym 1 usługa związana z nadzorem nad kompleksową realizacją niekomercyjnych badań klinicznych w dziedzinie kardiologii, wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy. Wykaz usług musi być przedstawiony w JEDZ (w wersji elektronicznej) cz. C „Zdolność techniczna i zawodowa”, Wykonawca wykaże min. 5 usług w tym 1 usługa związana z nadzorem nad kompleksową realizacją niekomercyjnych badań klinicznych w dziedzinie kardiologii.
Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przedłoży dowody określające czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – dostarczy na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.
Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przedłoży wykaz osób skierowanych przez Wykonawcę do realizacji przedmiotu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usługi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności – zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ – dostarczy na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych. Zgodnie z SWZ.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik do SWZ.”
Warunki realizacji zamówienia
Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik do SWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-06-07
09:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2021-09-04 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-06-07
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Profil Zamawiającego platformazakupowa.pl/skpp
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Ofertę należy złożyć na „Formularzu ofertowym”, zgodnym ze wzorem, stanowiącym załącznik nr 2 SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie korzysta z przygotowanego...”
Ofertę należy złożyć na „Formularzu ofertowym”, zgodnym ze wzorem, stanowiącym załącznik nr 2 SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie korzysta z przygotowanego przez Zamawiającego wzoru formularza, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje wymagane w formularzu ofertowym. Do oferty należy dołączyć następujące dokumenty – zgodnie z SWZ. Oświadczenie o posiadaniu licencji do oprogramowania służącego do elektronicznej obserwacji pacjenta (eCRF), na korzystanie z dostarczonego oprogramowania służącego do elektronicznej obserwacji pacjenta (eCRF) w zakresie niezbędnym do realizacji umowy ze strony Zamawiającego – załącznik nr 3. Oświadczenie JEDZ, sporządzone zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.
— W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie (JEDZ), składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.
— Wykonawca polegający na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem (JEDZ) także oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzającego brak podstaw do wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiedniego spełnienia warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie w jakim Wykonawca powołuję się na jego zasoby.
— Zamawiający żąda, aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składał jednolite dokumenty dotyczące podwykonawców – jeżeli na etapie składania oferty są znane.
— Zobowiązanie do udostępnienia niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia: składane na podstawie art. 118 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – załącznik nr 6.
3) Pełnomocnictwo:
a) upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;
b) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; – należy złożyć zgodnie z częścią A ust. 9.
3. Formularz ofertowy (lub dokument równoważny) oraz dokumenty wymienione w części C ust. 1 i ust. 2 pkt 1 stanowią treść oferty. Nie złożenie lub złożenie niekompletnych dokumentów, o których mowa powyżej, może powodować odrzucenie oferty, z zastrzeżeniem art. 223 ustawy Pzp. Zgodnie z SWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2021/S 087-225183 (2021-04-30)