Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową
Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Przedmiotem zamówienia jest: Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową –PRESENT-HF Study” zwanym dalej „Badaniem” przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie).
TerminTermin składania ofert wynosił 2021-11-22. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-09-30.
DostawcyNastępujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
| Data | Dokument |
|---|---|
| 2021-09-30 | Ogłoszenie o zamówieniu |
| 2022-01-24 | Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia |
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-09-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer referencyjny: EZP/86/2021
Krótki opis:
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2
Kod pocztowy: 61-848
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
E-mail: dzp@skpp.edu.pl 📧
Telefon: +48 618691759 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-09-30 📅
Termin składania ofert: 2021-11-22 📅
Data publikacji: 2021-10-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 193-502736
Numer Dz.U.-S: 193
Informacje dodatkowe
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Czas trwania: 48 miesięcy
Informacje dodatkowe:
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa
Zdolności techniczne i zawodowe:
Minimalny poziom(y) standardów:
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-02-19 📅
Data otwarcia ofert: 2021-11-22 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Otwarcie ofert na Platformie dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert i nastąpi niezwłocznie po terminie składnia ofert.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Nadzór nad realizacją i przebiegiem badania klinicznego
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Paweł Tumidalski
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
Odniesienie
Informacje dodatkowe
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba OdwoławczaAdres
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 193-502736 (2021-09-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer referencyjny: EZP/86/2021
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest: Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową –PRESENT-HF Study” zwanym dalej „Badaniem” przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie).
Pokaż więcej
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Poznań 🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2
Kod pocztowy: 61-848
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
E-mail: dzp@skpp.edu.pl 📧
Telefon: +48 618691759 📞
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-09-30 📅
Termin składania ofert: 2021-11-22 📅
Data publikacji: 2021-10-05 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 193-502736
Numer Dz.U.-S: 193
Informacje dodatkowe
1. Umowa zostaje zawarta na czas określony od dnia jej podpisania do dnia akceptacji Raportu końcowego Badania przez URPL i zakończenia Badania lub do czasu jej rozwiązania zgodnie z postanowieniami Umowy.
2. Planowany czas Badania objętego Umową - do dnia 31 grudnia 2025 r. z możliwością jej przedłużenia, zgodnie z §12 ust. 1 Umowy.
Pokaż więcej
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
Przedmiotem zamówienia jest: Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową –PRESENT-HF Study” zwanym dalej „Badaniem” przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie), podzielony na dwa etapy.
Pokaż więcej
Informacje dodatkowe:
1. Umowa zostaje zawarta na czas określony od dnia jej podpisania do dnia akceptacji Raportu końcowego Badania przez URPL i zakończenia Badania lub do czasu jej rozwiązania zgodnie z postanowieniami Umowy.
2. Planowany czas Badania objętego Umową - do dnia 31 grudnia 2025 r. z możliwością jej przedłużenia, zgodnie z §12 ust. 1 Umowy.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie określa
Zdolności techniczne i zawodowe:
Na potwierdzenie spełniania warunku w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej, Zamawiający wezwie Wykonawcę do złożenia aktualnego na dzień złożenia:
Wykazu wykonanych usług, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych,
w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu;
Pokaż więcej
a) wykonał w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, co najmniej dwie (2) usługi nadzoru nad realizacją badania klinicznego, każda o wartości minimum: 300 000,00 zł.
Pokaż więcej
b) Dysponuje osobami posiadającymi odpowiednie wykształcenie i doświadczenie w realizacji badań klinicznych.
Warunki realizacji zamówienia:
Szczegółowe warunki realizacji umowy Zamawiający określił w Tomie II SWZ - Wzór umowy.
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 11:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-02-19 📅
Data otwarcia ofert: 2021-11-22 📅
Czas otwarcia ofert: 11:00
Miejsce: Otwarcie ofert na Platformie dokonywane jest poprzez odszyfrowanie i otwarcie ofert i nastąpi niezwłocznie po terminie składnia ofert.
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Nadzór nad realizacją i przebiegiem badania klinicznego
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Paweł Tumidalski
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
Odniesienie
Informacje dodatkowe
I. Zamawiający nie przewiduje udzielenia zamówień/zamówienia, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 8 PZP
II. WYKAZ PODMIOTOWYCH ŚRODKÓW DOWODOWYCH:
1) Formularz Jednolitego Europejskiego Dokumentu (JEDZ) zawierający aktualne na dzień składania ofert oświadczenie wykonawcy stanowiące wstępne potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu oraz braku podstaw wykluczenia;
2) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 PZP oraz art. 108
ust. 1 pkt 4 PZP – dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego, sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej w zakresie określonym w art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
Pokaż więcej
4) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
Pokaż więcej
5) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem, Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania ofert, Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami, lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
Pokaż więcej
6) oświadczenia Wykonawcy o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego zakazu ubiegania się o zamówienia publiczne.
7) w celu potwierdzenia braku podstawy do wykluczenia Wykonawcy z postępowania, o której mowa w art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, Wykonawca składa oświadczenie o przynależności lub braku przynależności do tej samej GK w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2021r. poz. 275) oraz, w przypadku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, dowody potw., że powiązania z innym Wykonawcą nie prowadzą do zakłócenia konkurencji w postępowaniu;
Pokaż więcej
8) oświadczenia wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświad., o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez zamawiającego, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 3 PZP, art. 108 ust. 1 pkt 4 PZP, art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP dotyczących zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji, art. 108 ust. 1 pkt 6 PZP, art. 109 ust. 1 pkt 8-10 PZP;
Pokaż więcej
Pełen wykaz podmiotowych środków dowodowych został zawarty w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ).
III. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych. Pełen wykaz PŚD został zawarty w SWZ. Jeżeli wykonawca nie złoży wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe będą niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Pokaż więcej
IV. Szczegółowe informacje dotyczące warunków udziału w postępowaniu zawarte są w Specyfikacji warunków zamówienia (SWZ)
Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:
1. Odwołanie wnosi się w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt a).
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym UE lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
Pokaż więcej
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone wyżej wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
Pokaż więcej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba OdwoławczaAdres
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 193-502736 (2021-09-30)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-01-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1138211.38 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-01-24 📅
Data publikacji: 2022-01-28 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 020-048594
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 193-502736
Numer Dz.U.-S: 20
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-12-13 📅
Nazwa: SCIENTIA RESEARCH INSTITUTE Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Bydgoskich Przemysłowców 6
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kod pocztowy: 85-862
Kraj: Polska 🇵🇱
Bydgosko-toruński 🏙️
Nazwa: Instytut Edukacji I.E. Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wilcza 33/15
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-544
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 980 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2022/S 020-048594 (2022-01-24)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1138211.38 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-01-24 📅
Data publikacji: 2022-01-28 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 020-048594
Odnosi się do ogłoszenia: 2021/S 193-502736
Numer Dz.U.-S: 20
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2021-12-13 📅
Nazwa: SCIENTIA RESEARCH INSTITUTE Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Bydgoskich Przemysłowców 6
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kod pocztowy: 85-862
Kraj: Polska 🇵🇱
Bydgosko-toruński 🏙️
Nazwa: Instytut Edukacji I.E. Sp. z o.o.
Adres pocztowy: ul. Wilcza 33/15
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-544
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 980 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2022/S 020-048594 (2022-01-24)
Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕
- Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (20 nowe zamówienia)