Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową

Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Present-HF Study”, zwanym dalej „Badaniem”, przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie).
Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 i ust. 2 w dokumencie JEDZ – elektronicznie, zgodnie z wymogiem Zamawiającego określonym w SWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-06-07. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-04-30.

Kto?

• Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu

Co?

• Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-04-30	Ogłoszenie o zamówieniu

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-04-30)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer referencyjny: EZP/26/21
Krótki opis:

Usługa nadzoru nad kompleksową realizacją niekomercyjnego badania klinicznego pt. „Sakubitryl/Walsartan w leczeniu nadciśnienia płucnego wtórnego do niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową – Present-HF Study”, zwanym dalej „Badaniem”, przez firmę CRO (ang. Contract Research Organization – organizacja prowadząca badania na zlecenie). Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 i ust. 2 w dokumencie JEDZ – elektronicznie, zgodnie z wymogiem Zamawiającego określonym w SWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2
Kod pocztowy: 61-848
Miasto pocztowe: Poznań
Kontakt
Adres internetowy: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
E-mail: krzysztof.dambek@skpp.edu.pl 📧
Telefon: +48 618549088 📞
Fax: +48 618549088 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-04-30 📅
Termin składania ofert: 2021-06-07 📅
Data publikacji: 2021-05-05 📅
Data rozpoczęcia: 2021-07-01 📅
Data końcowa: 2025-12-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 087-225183
Numer Dz.U.-S: 87
Informacje dodatkowe

Termin rozpoczęcia realizacji przedmiotu zamówienie wyznaczony na dzień 1 lipca 2021 jest terminem planowanym. Komunikacja między Zam. a Wyk. drogą elektroniczną za pośrednictwem (platformazakupowa.pl/skpp). W sytuacji awaryjnej kontakt za pomocą e-mail jolanta.stachowiak@skpp.edu.pl za wyjątkiem ofert, dokumentów i oświadczeń.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Wykonawca składa oświadczenie, że nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 125 ust. 1 i ust. 2 w dokumencie JEDZ – elektronicznie, zgodnie z wymogiem Zamawiającego określonym w SWZ.

Umowa z dnia 2 lipca 2020 r. o dofinansowanie niekomercyjnego badania klinicznego, zawarta z Agencją Badań Medycznych – numer umowy 2019/ABM/01/00078-00.

Informacje dodatkowe:

Termin rozpoczęcia realizacji przedmiotu zamówienie wyznaczony na dzień 1 lipca 2021 jest terminem planowanym.

Komunikacja między Zam. a Wyk. drogą elektroniczną za pośrednictwem (platformazakupowa.pl/skpp). W sytuacji awaryjnej kontakt za pomocą e-mail jolanta.stachowiak@skpp.edu.pl za wyjątkiem ofert, dokumentów i oświadczeń.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Długa 1/2.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

4. W zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej sporządzona nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.

Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określa.
Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykaz min. 5 usług związanych z nadzorem nad kompleksową realizacją badań klinicznych, w tym 1 usługa związana z nadzorem nad kompleksową realizacją niekomercyjnych badań klinicznych w dziedzinie kardiologii, wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy. Wykaz usług musi być przedstawiony w JEDZ (w wersji elektronicznej) cz. C „Zdolność techniczna i zawodowa”, Wykonawca wykaże min. 5 usług w tym 1 usługa związana z nadzorem nad kompleksową realizacją niekomercyjnych badań klinicznych w dziedzinie kardiologii.

Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, przedłoży…

… dowody określające czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy – dostarczy na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.

… wykaz osób skierowanych przez Wykonawcę do realizacji przedmiotu zamówienia, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usługi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności – zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ – dostarczy na wezwanie Zamawiającego, w terminie nie krótszym niż 10 dni aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych. Zgodnie z SWZ.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający wymaga od Wykonawcy, aby zawarł z nim umowę w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym załącznik do SWZ.

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-09-04 📅
Data otwarcia ofert: 2021-06-07 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: Profil Zamawiającego platformazakupowa.pl/skpp
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Doświadczenie
Kryterium kosztów (waga): 40

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Kontakt
Punkt kontaktowy: Krzysztof Dambek
Adres profilu nabywcy: https://platformazakupowa.pl/skpp/aukcje 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/skpp 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: Szpital Kliniczny Przemienienia Pańskiego Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, ul. Długa 1/2, 61-848 Poznań, Dział Zamówień Publicznych, pokój 603
Adres pocztowy: ul. Długa 1/2, Dział Zamówień Publicznych, pok. 603
Punkt kontaktowy: Jolanta Stachowiak
E-mail: jolanta.stachowiak@skpp.edu.pl 📧
Fax: +48 618549093 📠

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Ofertę należy złożyć na „Formularzu ofertowym”, zgodnym ze wzorem, stanowiącym załącznik nr 2 SWZ. W przypadku gdy Wykonawca nie korzysta z przygotowanego przez Zamawiającego wzoru formularza, w treści oferty należy zamieścić wszystkie informacje wymagane w formularzu ofertowym. Do oferty należy dołączyć następujące dokumenty – zgodnie z SWZ. Oświadczenie o posiadaniu licencji do oprogramowania służącego do elektronicznej obserwacji pacjenta (eCRF), na korzystanie z dostarczonego oprogramowania służącego do elektronicznej obserwacji pacjenta (eCRF) w zakresie niezbędnym do realizacji umowy ze strony Zamawiającego – załącznik nr 3. Oświadczenie JEDZ, sporządzone zgodnie z wzorem stanowiącym załącznik nr 5 do SWZ.

— W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie (JEDZ), składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji.

— Wykonawca polegający na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby, przedstawia wraz z oświadczeniem (JEDZ) także oświadczenia podmiotu udostępniającego zasoby, potwierdzającego brak podstaw do wykluczenia tego podmiotu oraz odpowiedniego spełnienia warunków udziału w postępowaniu lub kryteriów selekcji, w zakresie w jakim Wykonawca powołuję się na jego zasoby.

— Zamawiający żąda, aby Wykonawca, który zamierza powierzyć wykonanie części zamówienia podwykonawcom, w celu wykazania braku istnienia wobec nich podstaw wykluczenia z udziału w postępowaniu składał jednolite dokumenty dotyczące podwykonawców – jeżeli na etapie składania oferty są znane.

— Zobowiązanie do udostępnienia niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia: składane na podstawie art. 118 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – załącznik nr 6.

3) Pełnomocnictwo:

a) upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik;

b) pełnomocnictwo dla pełnomocnika do reprezentowania w postępowaniu Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – dotyczy ofert składanych przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia; – należy złożyć zgodnie z częścią A ust. 9.

3. Formularz ofertowy (lub dokument równoważny) oraz dokumenty wymienione w części C ust. 1 i ust. 2 pkt 1 stanowią treść oferty. Nie złożenie lub złożenie niekompletnych dokumentów, o których mowa powyżej, może powodować odrzucenie oferty, z zastrzeżeniem art. 223 ustawy Pzp. Zgodnie z SWZ.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2021/S 087-225183 (2021-04-30)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (20 nowe zamówienia)