Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ a szczegółowe obowiązki Zamawiającego i Wykonawcy – Załącznik nr 8 do SWZ – wzór umowy.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-07-23.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-07-05.
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-07-05) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
Krajowy numer rejestracyjny: AZP.25.2.12.2021
Adres pocztowy: ul. Jana Kilińskiego 1
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-089
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Kamila Kartaszow
Telefon: +48 856865137📞
E-mail: zampubl@umb.edu.pl📧
Fax: +48 857485625 📠
Region: Białostocki🏙️
URL: www.umb.edu.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://umedbialystok.ezamawiajacy.pl🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w...”
Tytuł
Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
AZP.25.2.12.2021
Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ a szczegółowe obowiązki Zamawiającego i Wykonawcy – Załącznik nr 8 do SWZ – wzór umowy.
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez...”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ a szczegółowe obowiązki Zamawiającego i Wykonawcy – Załącznik nr 8 do SWZ – wzór umowy.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Koordynator nadzoru
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Zastępca koordynatora
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2027-04-30 📅
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Nie dotyczy.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Nie dotyczy.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca winien wykazać, że skieruje do realizacji zamówienia osoby (zespół Wykonawcy), w szczególności odpowiedzialne za świadczenie usług:
a)...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca winien wykazać, że skieruje do realizacji zamówienia osoby (zespół Wykonawcy), w szczególności odpowiedzialne za świadczenie usług:
a) koordynatora nadzoru, który posiada stopień naukowy doktora i uczestniczył w co najmniej jednym nadzorze nad realizacją badań klinicznych, w okresie ostatnich 3 lat przez upływem terminu składania ofert; oraz
b) zastępcę koordynatora nadzoru, który ukończył studia podyplomowe z zarządzania projektami badań klinicznych i uczestniczył w co najmniej jednym nadzorze nad realizacją badań klinicznych, w okresie ostatnich 3 lat przez upływem terminu składania ofert,
Wraz z informacjami na temat kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami.
Zamawiający nie dopuszcza spełnienia opisanych wyżej wymagań przez jedną osobę skierowaną do realizacji zamówienia, tj. jednego członka zespołu Wykonawcy.
1.4.2. Wykonawca winien wykazać, że zrealizował lub realizuje co najmniej 3 badania kliniczne produktów leczniczych, w tym co najmniej 1 niekomercyjne badanie kliniczne, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, z podaniem przedmiotu, daty wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane wraz z załączeniem dowodów określających czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie.
Dowodami, o których mowa wyżej, są:
1. referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane lub są wykonywane;
2. oświadczenie Wykonawcy, jeżeli z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać dokumentów, o którym mowa wyżej;
3. w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.
Pokaż więcej Informacje o pracownikach odpowiedzialnych za realizację zamówienia
Obowiązek podania nazwisk i kwalifikacji zawodowych pracowników skierowanych do realizacji zamówienia
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Procedura przyspieszona:
“Dotrzymanie terminów wynikających z harmonogramu zawartej z Agencją Badań Medycznych umowy jest możliwe jedynie, gdy niezwłocznie zostanie wyłoniona i...”
Procedura przyspieszona
Dotrzymanie terminów wynikających z harmonogramu zawartej z Agencją Badań Medycznych umowy jest możliwe jedynie, gdy niezwłocznie zostanie wyłoniona i podpisana umowa z firmą świadczącą usługi CRO. Planowane do realizacji zamówienie było już przedmiotem postępowania przetargowego, które nie zostało rozstrzygnięte z uwagi na brak oferty mieszczącej się w budżecie projektu. Brak rozstrzygnięcia w pierwszym postępowaniu powoduje skrócenie czasu na wykonanie działań merytorycznych przez CRO. Zgodnie z wiążącą nas umową z ABM zobowiązani jesteśmy do złożenia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych dokumentacji rejestracyjnej niekomercyjnego badania klinicznego do 30 października 2021 r. W związku z tym konieczne jest pilne wyłonienie CRO, które będzie odpowiedzialne za przygotowanie protokołu badania i kompletu dokumentacji do Komisji Bioetycznej oraz URPL, a następnie przeprowadzenie całej procedury administracyjnej.
Pokaż więcej Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-07-23
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2021-10-20 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-07-23
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://umedbialystok.ezamawiajacy.pl w folderze
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
“„Informacja z otwarcia ofert” i zawierć będzie dane określone w art. 222 ust. 5 Pzp. W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która powoduje brak...”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia)
„Informacja z otwarcia ofert” i zawierć będzie dane określone w art. 222 ust. 5 Pzp. W przypadku awarii systemu teleinformatycznego, która powoduje brak możliwości otwarcia ofert w terminie określonym przez Zamawiającego, otwarcie ofert nastąpi niezwłocznie po usunięciu awarii.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Środki ochrony prawnej przewidziane w dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej prowadzoną i ogłaszaną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych oraz rzecznikowi małych i średnich przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
4. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa dział IX ustawy Pzp.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2021/S 131-346977 (2021-07-05)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2021-10-05) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Telefon: +48 8574855625📞
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w...”
Tytuł
Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.
AZP.25.2.12.2021
Pokaż więcej
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku.
Pokaż więcej
Kod waluty: PLN 💰
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najniższa oferta): 1084200.00
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT) (najwyższa oferta): 2998740.00
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 131-346977
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku”
Tytuł
Usługa nadzoru nad realizacją badania klinicznego (CRO) prowadzonego w ramach projektu 2020/ABM/01/00100, realizowanego przez Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2021-09-22 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 3
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Uniwersytet Medyczny w Białymstoku
Adres pocztowy: Jana Kilińskiego 1
Miasto pocztowe: Białystok
Kod pocztowy: 15-089
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 856865137📞
E-mail: zampubl@umb.edu.pl📧
Region: Białostocki🏙️
URL: www.umb.edu.pl🌏
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 1041840.50 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 084 200 💰
Informacje uzupełniające Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy
1.Środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących wykonawcy
1.Środki ochrony prawnej przewidziane w Dziale IX ustawy Pzp przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę organizacji uprawnionych do wnoszenia środków ochrony prawnej prowadzoną i ogłaszaną przez Prezesa Urzędu Zamówień Publicznych oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3.Odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy.
4. Szczegółowe zasady wnoszenia środków ochrony prawnej oraz postępowania toczonego wskutek ich wniesienia określa Dział IX ustawy Pzp.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2021/S 196-510846 (2021-10-05)