Usługa polegająca na monitorowaniu badania klinicznego w ramach realizacji projektu „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (...), AZP/Z-021/2021
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie monitorowania badania klinicznego w ramach realizacji Projektu 2019/ABM/01/00030-00 pod tytułem: „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy” a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r., poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012 r., poz. 489), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-02-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-12-30.
Ogłoszenie o zamówieniu (2021-12-30) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy:
“ul. Żwirki i Wigury 63, Biuro Zamówień Publicznych, Centrum Biblioteczno-Informacyjne pok. 107”
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Izabela Rutkowska
Telefon: +48 225720311📞
E-mail: aez@wum.edu.pl📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Usługa polegająca na monitorowaniu badania klinicznego w ramach realizacji projektu „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą...”
Tytuł
Usługa polegająca na monitorowaniu badania klinicznego w ramach realizacji projektu „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (...), AZP/Z-021/2021
AZP/Z-021/2021
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe📦
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie monitorowania badania klinicznego w ramach realizacji Projektu 2019/ABM/01/00030-00 pod tytułem: „Ocena...”
Krótki opis
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie monitorowania badania klinicznego w ramach realizacji Projektu 2019/ABM/01/00030-00 pod tytułem: „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy” a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r., poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012 r., poz. 489), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.
1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie monitorowania badania klinicznego w ramach realizacji Projektu 2019/ABM/01/00030-00 pod tytułem:...”
Opis zamówienia
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest zapewnienie monitorowania badania klinicznego w ramach realizacji Projektu 2019/ABM/01/00030-00 pod tytułem: „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy” a także wykonanie części obowiązków, za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (Dz.U. z 2021 r., poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012 r., poz. 489), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.
2. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie w szczególności: realizacja przedmiotu zamówienia z zachowaniem terminów określonych dla trzech etapów, na podstawie Harmonogramu ustalonego we współpracy z CRO, po podpisaniu umowy. Szczegółowy Opis przedmiotu zamówienia został określony w Załączniku nr 2 do SWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): (kj)
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 80
Czas trwania
Data końcowa: 2026-02-28 📅
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach Projektu: „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w...”
Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zamówienie realizowane jest w ramach Projektu: „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna z lokalizacją w przełyku i(lub) żołądku i(lub) dwunastnicy” na podstawie umowy z dnia 17.06.2020 r. o wykonanie i finansowanie projektu, zawartej z Agencją Badań Medycznych, o numerze 2019/ABM/01/00030-00.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“1. Wymagania Zamawiającego dotyczące zdolności technicznej i zawodowej:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
1. Wymagania Zamawiającego dotyczące zdolności technicznej i zawodowej:
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia w charakterze:
- 1 osoba pełniąca obowiązki monitora badań klinicznych, która posiada wyższe wykształcenie oraz uczestniczyła w co najmniej 2 badaniach klinicznych dot. produktu leczniczego pełniąc obowiązki monitora badań klinicznych.
Wykaz osób należy przedstawić wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ, wypełniony w części A.
2. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z Wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
3. W przypadku, o którym mowa w ust. 2, Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia zobowiązani są do złączenia do oferty oświadczenia, z którego wynika, które usługi wykonają poszczególni Wykonawcy.
4. Wykonawca może w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu lub jego części, polegać na zdolnościach technicznych lub zawodowych podmiotów udostępniających zasoby, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków prawnych .
5. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia Wykonawcy mogą polegać na zdolnościach podmiotów udostępniających zasoby, jeśli podmioty te wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
6. Wykonawca, który polega na zdolnościach lub sytuacji podmiotów udostępniających zasoby wraz z ofertą zobowiązany jest złożyć zobowiązanie podmiotu udostępniającego zasoby do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby realizacji niniejszego zamówienia lub inny podmiotowy środek dowodowy potwierdzający, że Wykonawca realizując zamówienie, będzie dysponował niezbędnymi zasobami tych podmiotów.
Pokaż więcej Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest złożyć, w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykaz osób,...”
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)
Na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu, Wykonawca zobowiązany jest złożyć, w zakresie zdolności technicznej lub zawodowej:
Wykaz osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonywania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami, sporządzonego wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ, wypełniony w części A.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.
2....”
Warunki realizacji zamówienia
1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.
2. Przyjmuje się, że zapisy do Projektu umowy nie zakwestionowane przed złożeniem oferty zostaną przyjęte przez Wykonawcę bez zastrzeżeń w chwili jej podpisania. Wszelkie pytania i wątpliwości dotyczące Projektu umowy, będą rozpatrywane jak dla całej SWZ.
3. Mając na uwadze postanowienia art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy, Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany umowy w zakresie określonym w Rozdziale XXVIII ust. 3-5 SWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-02-09
09:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-05-09 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-02-09
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, Biuro zamówień Publicznych, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, ul. Żwirki i Wigury 63, 02-091 Warszawa, I piętro, pok....”
Warunki otwarcia ofert (miejsce)
WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY, Biuro zamówień Publicznych, Centrum Biblioteczno-Informacyjne, ul. Żwirki i Wigury 63, 02-091 Warszawa, I piętro, pok. 107.
Zgodnie z zapisami Rozdziału XIX SWZ.
“1. Niniejsze postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy.
2. W prowadzonym...”
1. Niniejsze postępowanie o udzielenie zamówienia publicznego prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy.
2. W prowadzonym postępowaniu, w oparciu o art. 139 ust. 1 ustawy, Zamawiający najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu.
3. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych, o których mowa w Rozdziale X ust. 2, 4 i 8 SWZ.
4. Dokumentem tymczasowo zastępującym podmiotowe środki dowodowe, o których mowa ust. 2 potwierdzającym brak podstaw wykluczenia z postepowania, na dzień składania ofert, jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, składane na druku formularza jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia, sporządzonego zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu Wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016 r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L3 z 06.01.2016, str. 16), zwanego dalej „jednolitym dokumentem”, którego wzór stanowi Załącznik nr 3 do SWZ. Oświadczenie należy złożyć wraz z ofertą. Oświadczenie należy złożyć wraz z ofertą.
5. Wykonawca powinien zapoznać się ze Specyfikacją warunków zamówienia.
6. Komunikacji zamawiającego z wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, zgodnie z postanowieniami Rozdziału XVII SWZ, przy użyciu platformy zakupowej „e-zamawiający” firmy Otwarty Rynek Elektroniczny S.A. – Marketplanet,
ul. Domaniewska 49, 02-672 Warszawa, zwanej dalej „Platformą”, dostępną pod adresem: https://wum.ezamawiajacy.pl.
7. Szczegółowa instrukcja korzystania z Platformy dostępna jest pod ww. adresem https://wum.ezamawiajacy.pl w zakładce „Regulacje i procedury procesu zakupowego”.
8. Informacja dotycząca przetwarzania danych osobowych znajduje się w Rozdziale XXX SWZ.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały przewidziane w Dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.).” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2022/S 002-003241 (2021-12-30)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-02-16) Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 002-003241
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Usługa polegająca na monitorowaniu badania klinicznego w ramach realizacji projektu „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą...”
Tytuł
Usługa polegająca na monitorowaniu badania klinicznego w ramach realizacji projektu „Ocena skuteczności miejscowego leczenia budezonidem dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna (...), AZP/Z-021/2021
Pokaż więcej Informacja o nie przyznaniu dotacji
Inne przyczyny (przerwanie procedury)
Źródło: OJS 2022/S 036-093414 (2022-02-16)