usługę w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego

Uniwersytet Medyczny w Lublinie (UM)

Przedmiotem zamówienia jest usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu „Ocena wpływu niskich dawek Naltreksonu (LDN) na odczuwanie bólu i jakość życia kobiet z wulwodynią” finansowanego ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, w ramach umowy nr 2020/ABM/01/00114-00.
Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, o którym mowa w art. 132 ustawy Pzp o wartości zamówienia równej lub przekraczającej progi unijne określone na podst. art. 3 ustawy
Pzp. Zamawiający przewiduje zastosowanie tzw. procedury odwróconej, o której mowa w art. 139 ust. 1 ustawy
Pzp, wykonawca zobowiązany jest zrealizować zam. na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych
postanowieniach umowy stanowiącym zał. nr 4 do SWZ

Termin
Termin składania ofert wynosił 2021-12-27. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-11-23.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Uniwersytet Medyczny w Lublinie (UM)

Co?

Gdzie?

• Lubelskie › Lubelski

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-11-23	Ogłoszenie o zamówieniu
2021-12-02	Dodatkowe informacje
2021-12-23	Dodatkowe informacje
2022-03-22	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-11-23)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersytet Medyczny w Lublinie (UM)
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy: Al. Racławickie 1
Miasto pocztowe: Lublin
Kod pocztowy: 20-059
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Dorota Kidaj
Telefon: +48 814485270 📞
E-mail: dorota.kidaj@umlub.pl 📧
Fax: +48 814485271 📠
Region: Lubelski 🏙️
URL: www.umlub.pl 🌏
Adres profilu nabywcy: http://umlub.eb2b.com.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://umlub.eb2b.com.pl 🌏
Adres URL uczestnictwa: http://umlub.eb2b.com.pl/open-auctions.html 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“usługę w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego UM-ZP-262-58/21”
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu „Ocena wpływu...”

1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi dostawy oprogramowania 📦
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi eksperymentalno-rozwojowe 📦
Dodatkowe produkty/usługi: Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne 📦
Miejsce wykonania: Lubelski 🏙️
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem zamówienia jest usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu „Ocena wpływu...”

Opis zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu „Ocena wpływu niskich dawek Naltreksonu (LDN) na odczuwanie bólu i jakość życia kobiet z wulwodynią” finansowanego ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych, w ramach umowy nr 2020/ABM/01/00114-00.
2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawarty jest w Załączniku nr 1 i 1a do SWZ – Opisie przedmiotu zamówienia.
2.1 Na podstawie art. 18 ust 4 ustawy Pzp Zamawiający wprowadza obowiązek zachowania poufnego charakteru informacji zawartych w Załączniku nr 1a do Opis Przedmiotu Zamówienia poufny.
2.1.1. Wykonawca informacje o charakterze poufnym może uzyskać poprzez zawnioskowanie o ich przesłanie, za pośrednictwem Platformy Zakupowej.
We wniosku o przesłanie informacji o charakterze poufnym należy podać dane,
w tym adres e-mail i/lub nr telefonu komórkowego, dotyczące Wnioskodawcy
i Wykonawcy, którego reprezentuje, powołując się na numer przedmiotowego postępowania.
2.2.1. W zakładce „Pytania/lnformacje" Wykonawca składa wniosek wraz z oświadczeniem wg Załącznika nr 9 do SWZ – Oświadczenie Wykonawcy o zachowaniu poufności przekazanych danych.
Oświadczenie składa się w formie elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, przez osobę umocowaną do występowania w imieniu Wykonawcy.
2.3.1. Zamawiający za pośrednictwem Platformy Zakupowej przekaże wnioskodawcy Załącznik nr 1a do Opisu Przedmiotu Zamówienia pn. „OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA – poufny”, zabezpieczony hasłem, zaś hasło przekazane zostanie innym kanałem łączności (np. e-mail, sms) osobie podpisującej oświadczenie wg załącznika nr 9.
2.4.1. W przypadku braku złożenia oświadczenia (wg Załącznika nr 9 do SWZ) wraz z wnioskiem o udostepnienie informacji o charakterze poufnym, Zamawiający zastrzega, że wniosek pozostawi bez rozpoznania.
3. Zamówienie finansowane jest ze środków budżetu państwa od Agencji Badań Medycznych (dalej: ABM) w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych nr ABM/2020/1 na podstawie umowy nr 2020/ABM/01/00114 - 00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego (projekt) zawartej z ABM.

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie zawodowe osób przeznaczonych do realizacji usługi
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2026-06-30 📅
Opis
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium w wysokości: 24 000,00 PLN (słownie: dwadzieścia cztery tysiące złotych 00/100) Informacja dotyczącą wadium...”

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: 1.1. zdolności do występowania w obrocie...”

Wykaz i krótki opis warunków

1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału
w postępowaniu dotyczące:
1.1. zdolności do występowania w obrocie gospodarczym:
Zamawiający nie określa warunku w ww. zakresie.
1.2. uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej, o ile wynika to
z odrębnych przepisów:
Zamawiający nie określa warunku w ww. zakresie.
1.3. uprawnień sytuacji ekonomicznej lub finansowej:
Zamawiający nie określa warunku w ww. zakresie
1.4. zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie:
a) Odnośnie warunku zdolności technicznej – Zamawiający nie określa warunku w ww. zakresie
b) Odnośnie warunku zdolności zawodowej – Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia publicznego:
1) minimum dwie osoby (monitor badan klinicznych) posiadające:
• minimum 1 rok doświadczenia w okresie ostatnich 10 lat przed upływem terminu składania ofert pełniąc obowiązki monitora badań klinicznych,
• wykształcenie wyższe medyczne (ewentualnie wykształcenie w dyscyplinie pokrewnej, np. farmacja, biologia, itp., uzupełnione szkoleniami i doświadczeniem),
• kwalifikacje zawodowe poparte certyfikatami, w tym co najmniej certyfikat Dobrej Praktyki Klinicznej (ang.Good Clinical Practice)
2) co najmniej jedną osobę posiadającą doświadczenie zawodowe w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, z zakresu utrzymania systemu baz danych: eCRF wraz z modułem IWRS oraz rozwiązań techniczno-organizacyjnych do zarządzania dokumentacją badania klinicznego i dokumentacją Badacza, dedykowanego do obsługi badań klinicznych oraz elektronicznym dzienniczkiem pacjenta.
Pod pojęciem utrzymanie systemu Zmawiający rozumie obsługę systemu, w tym wykonywanie czynności mających na celu naprawę zgłaszanych przez użytkownika błędów.
2. Zamawiający, oceniając zdolność techniczną lub zawodową, może na każdym etapie postępowania, uznać, że Wykonawca nie posiada wymaganych zdolności, jeżeli posiadanie przez wykonawcę sprzecznych interesów, w szczególności zaangażowanie zasobów technicznych lub zawodowych Wykonawcy w inne przedsięwzięcia gospodarcze Wykonawcy może mieć negatywny wpływ na realizację zamówienia (art. 116 ust. 2 ustawy Pzp).
3. W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia wykazując warunek udziału w postępowaniu mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają roboty budowlane lub usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
PODSTAWY WYKLUCZENIA Z POSTĘPOWANIA
1. Z postępowania o udzielenie zamówienia wyklucza się Wykonawców, w stosunku do których zachodzi którakolwiek z okoliczności wskazanych:
1) w art. 108 ust. 1 ustawy Pzp;
2) w art. 109 ust. 1 pkt 1, 4 ustawy Pzp tj.:
a) który naruszył obowiązki dotyczące płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, z wyjątkiem przypadku, o którym mowa wart.108 ust.1 pkt 3, chyba że Wykonawca odpowiednio przed upływem terminu do składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert dokonał płatności należnych podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłaty tych należności

Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“b) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

b) w stosunku do którego otwarto likwidację, ogłoszono upadłość, którego aktywami zarządza likwidator lub sąd, zawarł układ z wierzycielami, którego działalność gospodarcza jest zawieszona albo znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury;
2. Wykonawca może zostać wykluczony przez Zamawiającego na każdym etapie postępowania o udzielenie zamówienia.
3. Wykluczenie Wykonawcy następuje w przypadkach, określonych w art. 111 ustawy Pzp.
OŚWIADCZENIA I DOKUMENTY, JAKIE ZOBOWIĄZANI SĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ WYKAZANIA BRAKU PODSTAW WYKLUCZENIA (PODMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE)
1. Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie
o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków udziału w postępowaniu w formie Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (JEDZ).
Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu, na dzień składania ofert, i tymczasowo zastępujący wymagane przez Zamawiającego podmiotowe środki dowodowe.
2. Zamawiający wzywa Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczony terminie, nie krótszym niż 10 dni od dnia wezwania, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych.
3. Podmiotowe środki dowodowe wymagane od Wykonawcy obejmują:
3.1 W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
a) wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości lub kierowanie robotami budowlanymi, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami - załącznik nr 8 do SWZ;
3.2 W celu potwierdzenia braku podstaw do wykluczenia z udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć:
a) informację z Krajowego Rejestru Karnego, w zakresie dotyczącym podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 1,2 i 4 Pzp, sporządzoną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
b) zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału

Warunki uczestnictwa

“w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł...”

w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
c) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
d) odpis lub informację z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji
i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy Pzp, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
e) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Pzp, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 7 do SWZ;
f) oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 Pzp w zakresie odnoszącym się do podstaw wykluczenia wskazanych w art. 108 ust. 1 pkt 3-6 Pzp oraz w art. 109 ust. 1 pkt 1 Pzp; wzór oświadczenia - Załącznik nr 6 do SWZ;
4. Podmiotowe środki dowodowe oraz inne dokumenty i oświadczenia, o których mowa
w rozporządzeniu Ministra Rozwoju, Pracy i Technologii z dnia 23 grudnia 2020 r. w sprawie podmiotowych środków dowodowych oraz innych dokumentów lub oświadczeń, jakich może żądać Zamawiający od Wykonawcy, zwanym dalej „rozporządzeniem”, składane przez Wykonawcę i inne podmioty na zdolnościach lub sytuacji których polega Wykonawca na zasadach określonych w art. 118 ustawy Pzp oraz przez podwykonawców, Wykonawca składa w formie elektronicznej, w formie,
w zakresie i w sposobie określonym w przepisach wydanych na podstawie art. 70 ustawy, tj. rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2020 r. w sprawie sposobu sporządzania
i przekazywania informacji oraz wymagań technicznych dla dokumentów elektronicznych oraz środków komunikacji elektronicznej w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego lub konkursie.
Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w ust. 3 pkt 2 lit. a, b, c, d, składa:
- informację z Krajowego Rejestru Karnego, o której mowa w ust. 3 pkt 3.1 lit. a – składa informację
z odpowiedniego rejestru, takiego jak rejestr sądowy, albo, w przypadku braku takiego rejestru, inny równoważny dokument wydany przez właściwy organ sądowy lub administracyjny kraju,
w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, w zakresie, o którym mowa w ust. 3 pkt 3.1 lit. a, wystawioną nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;

Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“- zaświadczenie, o którym mowa w ust. 3 pkt 3.1 lit. b, zaświadczenie albo inny dokument potwierdzający, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na...”

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

- zaświadczenie, o którym mowa w ust. 3 pkt 3.1 lit. b, zaświadczenie albo inny dokument potwierdzający, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne, o których mowa w ust. 3 pkt 3.1 lit. c, lub odpisu albo informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, o których mowa w ust. 3 pkt 3.1 lit. d – składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że:
a) nie naruszył obowiązków dotyczących płatności podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne,
b) nie otwarto jego likwidacji, nie ogłoszono upadłości, jego aktywami nie zarządza likwidator lub sąd, nie zawarł układu z wierzycielami, jego działalność gospodarcza nie jest zawieszona ani nie znajduje się on w innej tego rodzaju sytuacji wynikającej z podobnej procedury przewidzianej w przepisach miejsca wszczęcia tej procedury,
wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed ich złożeniem.
6. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w ust. 5, lub gdy dokumenty te nie odnoszą się do wszystkich przypadków, o których mowa w art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4, art. 109 ust. 1 pkt 1, ustawy, zastępuje się je odpowiednio w całości lub w części dokumentem zawierającym odpowiednio oświadczenie wykonawcy, ze wskazaniem osoby albo osób uprawnionych do jego reprezentacji, lub oświadczenie osoby, której dokument miał dotyczyć, złożone pod przysięgą, lub, jeżeli w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania nie ma przepisów o oświadczeniu pod przysięgą, złożone przed organem sądowym lub administracyjnym, notariuszem, organem samorządu zawodowego lub gospodarczego, właściwym ze względu na siedzibę lub miejsce zamieszkania wykonawcy. Terminy wystawienia dokumentów odpowiednio jak w punkcie 5.
7. Zamawiający nie wzywa do złożenia podmiotowych środków dowodowych, jeżeli:
7.1 może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy Pzp dane umożliwiające dostęp do tych środków;
7.2 podmiotowym środkiem dowodowym jest oświadczenie, którego treść odpowiada zakresowi oświadczenia, o którym mowa w art. 125 ust. 1.

Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“8. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, które Zamawiający posiada, jeżeli Wykonawca wskaże te środki oraz potwierdzi...”
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Realizacja umowy odbędzie się na zasadach i warunkach opisanych w projektowanych postanowieniach umowy stanowiącym załącznik nr 4 do SWZ.”
Informacje o pracownikach odpowiedzialnych za realizację zamówienia
Obowiązek podania nazwisk i kwalifikacji zawodowych pracowników skierowanych do realizacji zamówienia

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2021-12-27 11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-03-26 📅
Warunki otwarcia ofert: 2021-12-27 12:00 📅

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“RODO (obowiązek informacyjny): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu...”
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Uzp, kio
Miasto pocztowe: nd
Kraj: Polska 🇵🇱
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w...”

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy p.z.p.
2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 p.z.p. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby. Odwołujący przekazuje kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5. Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub treści SWZ na stronie internetowej.
6. Odwołanie wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
2) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 1).
14. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia.
15. Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
16. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy
z dnia 17 listopada 1964 r. - Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.
17. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie - sądu zamówień publicznych, zwanego dalej "sądem zamówień publicznych".
18. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy p.z.p., przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. Złożenie skargi w placówce pocztowej operatora wyznaczonego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. - Prawo pocztowe jest równoznaczne z jej wniesieniem.
19. Prezes Izby przekazuje skargę wraz z aktami postępowania odwoławczego do sądu zamówień publicznych, w terminie 7 dni od dnia jej otrzymania.

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza - Departament Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2021/S 230-605182 (2021-11-23)

Dodatkowe informacje (2021-12-02)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2021/S 230-605182

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony:
“Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej, w tym wymogi związane z wpisem do rejestru zawodowego lub handlowego”
Stara wartość
Tekst:
“1.4. zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie: a) Odnośnie warunku zdolności technicznej – Zamawiający nie określa warunku w ww. zakresie”
Nowa wartość
Tekst:
“1.4. zdolności technicznej lub zawodowej w zakresie: a) Odnośnie warunku zdolności technicznej - Zamawiający uzna, iż Wykonawca spełni warunek jeżeli...”
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Sytuacja ekonomiczna i finansowa
Stara wartość
Tekst:
“3.1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć: a) wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do...”
Nowa wartość
Tekst:
“3.1. W celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć: a) wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do...”
Źródło: OJS 2021/S 237-625342 (2021-12-02)

Dodatkowe informacje (2021-12-23)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2021-12-27 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-01-05 📅
Czas: 11:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2022-03-26 📅
Nowa wartość
Data: 2022-04-04 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2021-12-27 📅
Czas: 12:00
Nowa wartość
Data: 2022-01-05 📅
Czas: 12:00
Źródło: OJS 2021/S 252-671415 (2021-12-23)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-03-22)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego UM-ZP-262-58/21”
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego w ramach projektu „Ocena wpływu...”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 833 150 💰
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Lublin
Informacje dodatkowe:
“Zamawiający żąda od Wykonawców wniesienia wadium w wysokości: 24 000,00 PLN (słownie: dwadzieścia cztery tysiące złotych 00/100). Informacja dotyczącą...”

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2021/S 230-605182

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Usługa w zakresie kompleksowej organizacji i prowadzenia niekomercyjnego badania klinicznego (UM-ZP-262-58/21).”
Data zawarcia umowy: 2022-02-28 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców ✅
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Masha Regulatory Service Anna Jelitto
Krajowy numer rejestracyjny: 382933448
Adres pocztowy: ul. Radiowa 19a/2
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 01-485
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Nazwa: diCELLa Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 368843472
Adres pocztowy: Podole 60
Miasto pocztowe: Kraków
Kod pocztowy: 30–394
Region: Miasto Kraków 🏙️
Nazwa: CTM Blanka Seklecka
Krajowy numer rejestracyjny: 380344156
Adres pocztowy: ul. Stylowa 2d/59
Miasto pocztowe: Borkowo
Kod pocztowy: 80-180
Region: Gdański 🏙️
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Kod waluty: PLN 💰
Najniższa oferta: 855960.00
Najwyższa oferta: 855960.00

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“RODO (obowiązek informacyjny): Informacje dotyczące ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu...”
Źródło: OJS 2022/S 060-157788 (2022-03-22)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze

Powiązane wyszukiwania 🔍

Region: Polska Makroregion wschodni Lubelskie Lubelski

Dostawcy: CTM Blanka Seklecka diCELLa Sp. z o.o. Masha Regulatory Service Anna Jelitto

Produkty/usługi: Pakiety oprogramowania i systemy informatyczne Usługi informatyczne: konsultacyjne,... Usługi doradcze w zakresie programowania... Usługi w zakresie oprogramowania Usługi dostawy oprogramowania Usługi badawcze... Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe Usługi eksperymentalno-rozwojowe