Wykonywanie badań RNA HCV, DNA HBV i RNA HIV dla 27 000 donacji krwi metodą biologii molekularnej (NAT)

Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr. Konrada Vietha w Radomiu

Wykonywanie badań RNA HCV, DNA HBV i RNA HIV dla 27 000 donacji krwi metodą biologii molekularnej (NAT) dla Regionalnego Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr Konrada Vietha w Radomiu, ul. Limanowskiego 42. Badanie metodą biologii molekularnej w kierunku trzech markerów wirusologicznych należy wykonywać w pojedynczej donacji lub w pulach składających się z nie więcej niż 6 próbek. Przewidywana ilość badań zleconych Wykonawcy do realizacji w okresie 12 miesięcy wyniesie 27 000 (minimalna ilość – 24 000).

Termin

Termin składania ofert wynosił 2021-04-28. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2021-03-18.

Kto?

• Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr. Konrada Vietha w Radomiu

Co?

• Różne usługi w dziedzinie zdrowia › Usługi świadczone przez laboratoria medyczne

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2021-03-18	Ogłoszenie o zamówieniu

Ogłoszenie o zamówieniu (2021-03-18)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne
Numer referencyjny: ZP-2/2021
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne 📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi świadczone przez laboratoria medyczne 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa im. dr. Konrada Vietha w Radomiu
Adres pocztowy: ul. Limanowskiego 42
Kod pocztowy: 26-600
Miasto pocztowe: Radom
Kontakt
Adres internetowy: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏
E-mail: przetargi@rckik.radom.pl 📧
Telefon: +48 511351896 📞
URL dokumentów: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏
URL do udziału: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2021-03-18 📅
Termin składania ofert: 2021-04-28 📅
Data publikacji: 2021-03-23 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2021/S 057-144072
Odnosi się do ogłoszenia: 2020/S 045-106640
Numer Dz.U.-S: 57

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

1. Badania powinny być wykonywane metodą TMA lub PCR.

2. Sukcesywna realizacja wykonywania badań 27 000 donacji krwi licząc od daty podpisania umowy do wyczerpania ilości badań. Zamawiający przewiduje, na podstawie poprzednich 12 miesięcy, że będzie przekazywał próbki do badań każdego dnia roboczego od poniedziałku do piątku. Średnia ilość próbek na dzień wynosi 100, może się jednak zdarzyć, że będzie to między 100 a 300 próbek. Zamawiający zastrzega również, że ilość próbek donacji przeznaczonych do wykonania badań może być mniejsza niż 100.

3. Wyniki badań w postaci pliku elektronicznego wykonawca prześle niezwłocznie pocztą elektroniczną na wskazany adres mailowy. Zamawiający oczekuje otrzymania wyników badań nie później niż dnia następnego od wysłania próbek do godziny 7.30.

4. Wydruki wyników badań, poświadczone datą, podpisem i pieczęcią Kierownika laboratorium oraz osoby wykwalifikowanej będą odbierane bezpośrednio przez zamawiającego minimum raz w miesiącu.

5. Do paczki z probówkami zamawiający dołączy termometr wraz z protokołem transportu. Obowiązkiem wykonawcy jest skontrolowanie temperatury i wpisanie jej do w/w protokołu wraz z datą, pieczęcią i podpisem osoby odbierającej paczkę. Wymagana temperatura transportu zgodna z zaleceniami producentów probówek i testu.

6. Kopie protokołów transportu zamawiający będzie odbierał osobiście minimum. raz w miesiącu.

7. Próbki dostarczane będą w probówkach na EDTA/żel separujący przeznaczonych do badań metodami NAT.

8. Badania będą wykonywane przez Wykonawcę bezpośrednio po dostarczeniu próbek.

9. Próbki po wykonaniu badań zostaną zutylizowane przez Wykonawcę.

10. Do każdej przebadanej donacji w kierunku RNA HCV/HIV i DNA HBV, należy wykonać dwie próbki archiwizacyjne w systemie automatycznym, tak, aby końcowa objętość wynosiła minimum 1000 μl (2 x 500 mikrolitrów), w taki sposób aby była możliwość ich pełnej identyfikacji oraz szybkiego odszukania w razie potrzeby. Po wykonaniu próbki archiwizacyjne powinny być zamrożone i przechowywane w temperaturze ≤ -25

11. Wykonywanie badań oraz próbek archiwizacyjnych powinno być wykonane zgodnie z obowiązującymi wymogami – GMP, GLP oraz z aktualnym Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia w sprawie wymagań dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi.

12. W celu zapewnienia wymaganej jakości badań wykonawca jest zobowiązany do utrzymania Systemu Zapewnienia Jakości zgodnego z wymaganiami obowiązującymi w publicznej służbie krwi i GMP.

13. Wykonawca musi posiadać

a) aktualne certyfikaty Instytutu Hematologii i Transfuzjologii w zakresie dopuszczenia analizatorów wykorzystywanych w laboratorium wykonawcy do rutynowej pracy,

b) aktualne zezwolenie na wytwarzanie produktów leczniczych, które obejmuje produkty biologiczne, wydawane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego,

c) aktualny Certyfikat Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP) wydany przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego.

14. Wykonawca zapewni automatyczną transmisję wyników badań systemu Bank Krwi. Koszt zainstalowania i uruchomienia programu do transmisji wyników, jak również koszt niezbędnych modyfikacji należy uwzględnić w kalkulacji ceny wykonania jednego badania.

15. Zamawiający zastrzega sobie prawo do przeprowadzenie audytu pod kątem prawidłowej realizacji warunków umowy.

Czas trwania: 12 miesięcy
Opis odnowień: Wznowienie po upływie terminu wykonania zamówienia.
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Radom

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Realizacja cyklicznie przez okres 12 m-cy

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2021-06-26 📅
Data otwarcia ofert: 2021-04-28 📅
Czas otwarcia ofert: 10:15
Miejsce: Radom
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Jakość
Kryterium jakości (waga): 40.00
Cena (waga): 60.00

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: ZP-2/2021
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Spzoz
Kontakt
Punkt kontaktowy: Ewa Jaroszek
Dokumenty URL: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe
Szacunkowy termin publikacji kolejnych ogłoszeń: Rok 2022

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov/kio 🌏
Źródło: OJS 2021/S 057-144072 (2021-03-18)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi w zakresie zdrowia i opieki społecznej (19 nowe zamówienia)

Usługi ochrony zdrowia (11)

Różne usługi w dziedzinie zdrowia (9)