Opis zamówienia
. Przedmiotem zamówienia jest: wykrywanie materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w 24.000
próbek pobranych od dawców krwi w ciągu 3 miesięcy.
1. Zamawiający zleca a Wykonawca przyjmuje zlecenie na wykonywanie 24.000 badań przeglądowych w
kierunku wykrycia materiału genetycznego wirusów HBV, HCV i HIV w próbkach pobranych od dawców krwi
w ciągu 3 miesięcy, zgodnie z Obwieszczeniem Ministra Zdrowia z dnia 30 marca 2021 r. w sprawie wymagań
dobrej praktyki pobierania krwi i jej składników, badania, preparatyki, przechowywania, wydawania i transportu
dla jednostek organizacyjnych publicznej służby krwi (Dz. Urz. MZ z 2021 r. poz. 28).
1. Zamawiający przewiduje w ramach niniejszego postepowania przetargowego zamówienie podstawowe
2. Zamawiający przewiduje prawo opcji.
W ramach zamówienia z tytułu prawa opcji Zamawiający zleci a Wykonawca przyjmuje zlecenie na
wykonywanie kolejnych 24.000 badań przeglądowych w kierunku wykrycia materiału genetycznego wirusów
HBV, HCV i HIV w próbkach pobranych od dawców krwi w ciągu kolejnych 3 miesięcy.
3. Zamawiający oczekuje identyfikacji wirusów wykonanej przez Wykonawcę w przypadku uzyskania
reaktywnego wyniku testu przeglądowego. Zamawiający przeprowadzi postępowanie weryfikacyjne w IHiT w
Warszawie we własnym zakresie.
4. Przedmiot zamówienia obejmuje wykonywanie badań dla 24.000 próbek w ciągu 3 miesięcy, w tym 23990
badań w celu wykonania kwalifikacji składnika krwi do użytku klinicznego i 10 badań wykonanych w pojedynczej
próbce (niepulowanej) celu kwalifikacji dawcy do oddania krwi.
5. Zamawiający określa rodzaj materiału i próbówek do badań. Krew dawców będzie pobierana do próbówek z
EDTA do izolacji osocza o objętości ok. 8 ml.
6. Przekazanie i transport próbek do wykrywania materiału genetycznego*:
a)Zamawiający przekaże Wykonawcy próbki w siedzibie Zamawiającego lub na Dworcu Głównym PKP we
Wrocławiu,
b) po przekazaniu próbek Wykonawca zapewni transport w/w próbek do własnego laboratorium, transport
zapewniony przez Wykonawcę i na Jego koszt,
c) Wykonawca odpowiada za nadzorowanie przesyłki z w/w próbkami i za warunki transportu od momentu
przekazania.
d) Wykonawca przedstawi Zamawiającemu przed podpisaniem umowy współpracy raport walidacji transportu
próbek z RCKiK we Wrocławiu do siedziby Wykonawcy, potwierdzający prawidłowe warunki transportu.
7. Zamawiający zleca wykonanie badań we wszystkich próbkach (max. 600 dziennie) przekazywanych w dniach
od poniedziałku do piątku po godz.14:00. i oczekuje odbioru wyników pocztą elektroniczną następnego dnia do
godz. 7:30.
8. Wykonawca zapewnia transmisję wyników w formie elektronicznej zgodnej z formatami akceptowanymi przez
system informatyczny Bank Krwi obsługujący RCKiK we Wrocławiu, do pliku z wynikami Wykonawca dołączy
dokument: Potwierdzenie wykonania etapu przeglądowych badań RNA HCV, RNA HIV i DNA HBV zgodnie
z GMP według załączonego wzoru. Wykonawca potwierdza drogą elektroniczną numer donacji reaktywnej
przetransmitowanej w bieżącym pliku na adres mailowy:
wirusy@rckik.wroclaw.pl .
9. Do przesyłki dołączony będzie wykaz numerów próbek zakwalifikowanych do badań i protokół monitoringu
temperatury transportu.
10. Całkowity czas transportu próbek z krwią od Zamawiającego do laboratorium Wykonawcy nie powinien
przekroczyć 5 godz. licząc od chwili przekazania próbek przez Zamawiającego.
11. Wykonawca zobowiązany jest wpisać godzinę odbioru transportu w protokole monitoringu temperatury.
12. Wykonawca prześle Zamawiającemu pocztą oryginały protokołów badań autoryzowanych przez diagnostę
laboratoryjnego do siedmiu dni po wykonaniu badań.
13. Zamawiający zleca archiwizowanie przebadanych próbek osocza w objętości od 0,5 ml, tj. 500 µl do 2000
µl na płytkach archiwizacyjnych i wydanie ich wraz z dokumentacją rozmieszczenia w ustalonym z Wykonawcą
terminie.