1) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych, dzierżawa butli, dzierżawa zbiornika na ciekły tlen. 2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ. 3) Dostawy gazów do siedziby Zamawiającego będą realizowane transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Koszty transportu gazów i napełnienie butli będą wliczone w cenę oferty. 4) Dostawy gazów będą realizowane sukcesywnie przez okres obowiązywania umowy, zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, w terminie 2 dni roboczych od daty złożenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekłego dostawa w ciągu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawcę zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00. 5) Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia dostawy, za wyjątkiem dwutlenku węgla medycznego dla którego termin ważności wynosi 10 miesięcy od dnia dostawy. - reszta zapisów w SWZ - brak znaków
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-09-23.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-08-12.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-08-12) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Gazy medyczne
Numer referencyjny: PN 46/22
Krótki opis:
1) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych, dzierżawa butli, dzierżawa zbiornika na ciekły tlen.
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ.
3) Dostawy gazów do siedziby Zamawiającego będą realizowane transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Koszty transportu gazów i napełnienie butli będą wliczone w cenę oferty.
4) Dostawy gazów będą realizowane sukcesywnie przez okres obowiązywania umowy,
zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, w terminie 2 dni roboczych od daty złożenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekłego dostawa w ciągu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawcę zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00.
5) Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia
dostawy, za wyjątkiem dwutlenku węgla medycznego dla którego termin ważności wynosi 10 miesięcy od dnia dostawy.
- reszta zapisów w SWZ - brak znaków
1) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych, dzierżawa butli, dzierżawa zbiornika na ciekły tlen.
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ.
3) Dostawy gazów do siedziby Zamawiającego będą realizowane transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Koszty transportu gazów i napełnienie butli będą wliczone w cenę oferty.
4) Dostawy gazów będą realizowane sukcesywnie przez okres obowiązywania umowy,
zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, w terminie 2 dni roboczych od daty złożenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekłego dostawa w ciągu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawcę zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00.
5) Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia
dostawy, za wyjątkiem dwutlenku węgla medycznego dla którego termin ważności wynosi 10 miesięcy od dnia dostawy.
- reszta zapisów w SWZ - brak znaków
Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Dostawy
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Gazy medyczne📦
Dodatkowy kod CPV: Gazy medyczne📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław
🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Najniższa cena
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-08-12 📅
Termin składania ofert: 2022-09-23 📅
Data publikacji: 2022-08-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 157-449608
Numer Dz.U.-S: 157
Informacje dodatkowe
Przedmiotowe środki dowodowe
1) Oświadczenie Wykonawcy o zgodności oferowanych produktów z obowiązującymi przepisami zamówienia, w szczególności że oferowane produkty spełniają warunki jakościowe, wymagania atestów dopuszczających do stosowania w służbie zdrowia oraz, że dostarczony gaz medyczny spełnia normy dla gazów medycznych zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
2) W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do wyrobów medycznych:
a) właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach medycznych oraz dopuszczony do obrotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE/deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się przepisów ww. ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających że produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej wynikające z odrębnych przepisów.
b) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie a trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).
3. W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do produktów leczniczych: Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – tlen medyczny, wydane na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne.
4. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy, będące przedmiotem zamówienia, odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 do SIWZ dotyczy.
5. Aktualny CHPL oferowanego leczniczego.
lub
„OŚWIADCZENIE, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu
farmaceutycznego dopuszczające do obrotu na wymaganą postać i dawkę leku, i stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL)
oferowanego leczniczego .”
- dla produktów będących lekami
6. Oświadczenie, że tlen medyczny jest wytwarzany zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
7. Na żądanie: Odpowiednie katalogi (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta w języku polskim w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w Załącznikach nr 1 do SWZ.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
1) Oświadczenie Wykonawcy o zgodności oferowanych produktów z obowiązującymi przepisami zamówienia, w szczególności że oferowane produkty spełniają warunki jakościowe, wymagania atestów dopuszczających do stosowania w służbie zdrowia oraz, że dostarczony gaz medyczny spełnia normy dla gazów medycznych zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
2) W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do wyrobów medycznych:
a) właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach medycznych oraz dopuszczony do obrotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE/deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się przepisów ww. ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających że produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej wynikające z odrębnych przepisów.
b) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie a trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).
3. W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do produktów leczniczych: Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – tlen medyczny, wydane na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne.
4. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy, będące przedmiotem zamówienia, odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 do SIWZ dotyczy.
5. Aktualny CHPL oferowanego leczniczego.
lub
„OŚWIADCZENIE, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu
farmaceutycznego dopuszczające do obrotu na wymaganą postać i dawkę leku, i stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL)
oferowanego leczniczego .”
- dla produktów będących lekami
6. Oświadczenie, że tlen medyczny jest wytwarzany zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
7. Na żądanie: Odpowiednie katalogi (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta w języku polskim w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w Załącznikach nr 1 do SWZ.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
1) Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa gazów medycznych, dzierżawa butli, dzierżawa zbiornika na ciekły tlen.
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ.
3) Dostawy gazów do siedziby Zamawiającego będą realizowane transportem Wykonawcy na jego koszt i ryzyko. Koszty transportu gazów i napełnienie butli będą wliczone w cenę oferty.
4) Dostawy gazów będą realizowane sukcesywnie przez okres obowiązywania umowy,
zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, w terminie 2 dni roboczych od daty złożenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekłego dostawa w ciągu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawcę zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00.
zgodnie z zapotrzebowaniem Zamawiającego, w terminie 2 dni roboczych od daty złożenia zamówienia mailem lub faksem. W przypadku dostawy tlenu medycznego ciekłego dostawa w ciągu 24 godzin od otrzymania przez Wykonawcę zamówienia. Realizacja zamówienia w dni robocze w godz.: od 08:00 do 14:00.
5) Termin ważności dostarczanych produktów nie może być krótszy niż 12 miesięcy od dnia
dostawy, za wyjątkiem dwutlenku węgla medycznego dla którego termin ważności wynosi 10 miesięcy od dnia dostawy.
- reszta zapisów w SWZ - brak znaków
Szacowana wartość całkowita: 926188.80 PLN 💰
Nazwa części: ZADANIE 1
Numer części: 1
Krótki opis:
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ. - zadanie 1
6) Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają dodatkowo
warunki umowne będące załącznikiem nr 5 do SWZ „warunki umowne”
7) Przedmiot zamówienia musi spełniać wymagania określone w szczególności, w:
a) ustawie z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne (TJ Dz.U. z 2020r. poz. 944);
2) ustawie z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach Medycznych (TJ Dz.U. z 2022r. Poz. 974);
b) rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 07.12.2012r. w sprawie rodzajów urządzeń technicznych podlegających dozorowi technicznemu (Dz.U. z 2019r. poz. 667 ze zm.);
c) rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 23.12.2003r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy produkcji i magazynowaniu gazów, napełnianiu zbiorników gazami oraz używaniu i magazynowaniu karbidu (Dz.U. z 2004r. poz. 59 ze zm.).
c) rozporządzenia Ministra Gospodarki, Pracy i Polityki Społecznej z dnia 23.12.2003r. w sprawie bezpieczeństwa i higieny pracy przy produkcji i magazynowaniu gazów, napełnianiu zbiorników gazami oraz używaniu i magazynowaniu karbidu (Dz.U. z 2004r. poz. 59 ze zm.).
8) Zamawiający oczekuje:
Zadanie nr 1 – Ciekły azot medyczny – zaoferowany produkt ma być wyrobem medycznym
Zadanie nr 2, poz 1 i 2 – Medyczny tlenek azotu w azocie 800 ppm – oczekujemy aby zaoferowany produkt miał rejestrację jako produkt leczniczy
Zadanie nr 3, poz 1 – Tlen medyczny ciekły – oczekujemy aby zaoferowany produkt miał rejestrację jako produkt leczniczy
Zadanie nr 4 poz. 1;2;3;4;5 – Tlen medyczny – oczekujemy aby zaoferowany produkt miał rejestrację jako produkt leczniczy
Zadanie nr 4 poz. 14 – Dwutlenek węgla medyczny 7,5 kg – zaoferowany produkt ma być wyrobem medycznym
Wartość szacunkowa bez VAT: 26 460 PLN 💰
Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: ZADANIE 2
Numer części: 2
Krótki opis:
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ. - zadanie 2
Wartość szacunkowa bez VAT: 287 960 PLN 💰
Nazwa części: ZADANIE 3
Numer części: 3
Krótki opis:
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ. - zadanie 3
Wartość szacunkowa bez VAT: 407 400 PLN 💰
Nazwa części: ZADANIE 4
Numer części: 4
Krótki opis:
2) Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SWZ. - zadanie 4
Wartość szacunkowa bez VAT: 204368.80 PLN 💰
Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. J. Gromkowskiego z siedzibą we Wrocławiu, ul. Koszarowa 5, 51-149 Wrocław, POLSKA
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:
Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108 ust. 1 pkt 1 i pkt 2 i 4 ustawy PZP, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem.
Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
Zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
Zaświadczenie właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca
nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie
art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności.
Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sadowego lub z Centralnej Ewidencji
i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji.
Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy PZP, o braku
przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (TJ Dz. U. z 2020 r. poz. 1913), z innym
wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ.
wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - Załącznik nr 4 do SWZ.
Kserokopia zezwolenia na prowadzenie działalności gospodarczej w zakresie hurtowni farmaceutycznej lub zezwolenie na wytwarzanie (producenci), wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zgodnie z ustawą Prawo Farmaceutyczne
z dnia 06.09.2001r., a w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenia na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi, w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej - dotyczy wyłącznie przedmiotów zamówienia obejmujących produkty lecznicze
z dnia 06.09.2001r., a w przypadku Wykonawcy prowadzącego skład konsygnacyjny – zezwolenia na prowadzenie składu zawierające uprawnienia przyznane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w zakresie obrotu produktami leczniczymi, w celu potwierdzenia spełniania warunku udziału w postępowaniu dotyczącego uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej - dotyczy wyłącznie przedmiotów zamówienia obejmujących produkty lecznicze
Wykonawca (dotyczy Wytwórcy) spełni warunek jeżeli wykaże się zezwoleniem na wytwarzanie gazów medycznych wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r – Prawo Farmaceutyczne (TJ Dz.U. z 2020r. poz. 186) – dotyczy tlenu medycznego.
Wykonawca (dotyczy Wytwórcy) spełni warunek jeżeli wykaże się zezwoleniem na wytwarzanie gazów medycznych wydanego przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego, na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r – Prawo Farmaceutyczne (TJ Dz.U. z 2020r. poz. 186) – dotyczy tlenu medycznego.
- reszta zapisów w SWZ, - brak znaków
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie określił warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe:
wykonawca musi wykazać, że: warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie należytego wykonania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy -w tym okresie - co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia Zamawiający uzna:
wykonawca musi wykazać, że: warunkiem udziału w postępowaniu jest wykazanie należytego wykonania w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy -w tym okresie - co najmniej 2 zamówień odpowiadających swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia. Za zamówienia odpowiadające swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia Zamawiający uzna:
- co najmniej 2 zamówienia na dostawę gazów medycznych dla służby zdrowia na łączną kwotę nie mniejszą niż 400 000 zł brutto.
Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:
Szczegółowe warunki i zasady realizacji przedmiotu zamówienia określają "Warunki Umowy", będące ZAŁĄCZNIKIEM NR 5 do SWZ - "WARUNKI UMOWY".
Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-12-21 📅
Data otwarcia ofert: 2022-09-23 📅
Czas otwarcia ofert: 09:05
Miejsce: Ofertę należy przesłać na platformę do elektronicznej obsługi zamówień publicznych Zamawiającego dostępnej pod adresem.
https://platformazakupowa.pl/pn/szpital_gromkowskiego
Oferta musi być sporządzona według załączników przygotowanych przez Zamawiającego oraz opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym.
1) Oświadczenie Wykonawcy o zgodności oferowanych produktów z obowiązującymi przepisami zamówienia, w szczególności że oferowane produkty spełniają warunki jakościowe, wymagania atestów dopuszczających do stosowania w służbie zdrowia oraz, że dostarczony gaz medyczny spełnia normy dla gazów medycznych zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
1) Oświadczenie Wykonawcy o zgodności oferowanych produktów z obowiązującymi przepisami zamówienia, w szczególności że oferowane produkty spełniają warunki jakościowe, wymagania atestów dopuszczających do stosowania w służbie zdrowia oraz, że dostarczony gaz medyczny spełnia normy dla gazów medycznych zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
2) W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do wyrobów medycznych:
a) właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach medycznych oraz dopuszczony do obrotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE/deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się przepisów ww. ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających że produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej wynikające z odrębnych przepisów.
a) właściwe dokumenty potwierdzające, iż oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z ustawą z dnia 07.04.2022r. o Wyrobach medycznych oraz dopuszczony do obrotu i stosowania w służbie zdrowia (certyfikaty CE/deklaracje zgodności) zgodnie z klasą wyrobu medycznego lub stosowne oświadczenie, iż do danego produktu nie stosuje się przepisów ww. ustawy wraz z załączeniem innych dokumentów potwierdzających że produkt jest dopuszczony do obrotu i stosowania na terenie Unii Europejskiej wynikające z odrębnych przepisów.
b) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie a trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).
b) potwierdzenie, że oferowany wyrób medyczny został zgłoszony/wpisany do Rejestru Wyrobów Medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu lub dokonano powiadomienia o wyrobie a trybie art. 58 ustawy o wyrobach medycznych (nazwa wyrobu zgłoszona/wpisana do rejestru winna odpowiadać nazwie handlowej/katalogowej oferowanego wyrobu).
3. W odniesieniu do produktów zakwalifikowanych do produktów leczniczych: Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego – tlen medyczny, wydane na podstawie ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo Farmaceutyczne.
4. Zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że oferowane gazy, będące przedmiotem zamówienia, odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym.
Każdy dokument powinien być opisany, jakiej pozycji załącznika nr 1 do SIWZ dotyczy.
5. Aktualny CHPL oferowanego leczniczego.
lub
„OŚWIADCZENIE, że Wykonawca posiada aktualne dokumenty oferowanego produktu
farmaceutycznego dopuszczające do obrotu na wymaganą postać i dawkę leku, i stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL)
farmaceutycznego dopuszczające do obrotu na wymaganą postać i dawkę leku, i stosowania w ochronie zdrowia na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z polskim prawem oraz prawem Unii Europejskiej oraz Charakterystykę Produktu Leczniczego (CHPL)
oferowanego leczniczego .”
- dla produktów będących lekami
6. Oświadczenie, że tlen medyczny jest wytwarzany zgodnie z wymogami Farmakopei Europejskiej.
7. Na żądanie: Odpowiednie katalogi (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta w języku polskim w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w Załącznikach nr 1 do SWZ.
7. Na żądanie: Odpowiednie katalogi (zawierające numery katalogowe oferowanych produktów), foldery lub materiały źródłowe producenta w języku polskim w czytelny i jasny sposób potwierdzające spełnianie parametrów opisanych przez Zamawiającego w Załącznikach nr 1 do SWZ.
Na podstawie art. 107 ust. 2 ustawy PZP jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.
Informacje uzupełniające Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne Tak samo jak: Organ kontrolny Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2022/S 157-449608 (2022-08-12)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-11-24) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 926188.80 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-11-24 📅
Data publikacji: 2022-11-29 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 230-663203
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 157-449608
Numer Dz.U.-S: 230
Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-11-07 📅
Nazwa: GOMI Mirosław Opiela
Adres pocztowy: ul. Jabłoniecka 10
Miasto pocztowe: Limanowa
Kod pocztowy: 34-600
Kraj: Polska 🇵🇱 Małopolskie
🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 28576.80 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Źródło: OJS 2022/S 230-663203 (2022-11-24)