Opis zamówienia
L.P. ASORTYMENTSZCZEGÓŁOWY ILOŚĆ CENA NETTO CENA BRUTTO WARTOŚĆ NETTO WARTOŚĆ
BRUTTO PRODUCENT orazNR KATALOGOWY
1. System do zarządzania badaniami klinicznymi, budżetem oraz feasibility 1
2. Zakup serwera i wdrożenie oprogramowania na serwerach zamawiającego 1
3. Serwis 1
4. Opracowanie Księgi Standardowych Procedur Postępowania (SOP) 1
5. Szkolenie z Systemu IT i SOP 1
AD 1 System do zarządzania badaniami klinicznymi, budżetem oraz feasibility
PODSTAWOWA FUNKCJONALNOŚĆ
0 Wszystkie moduły systemów do zarządzania badaniami klinicznymi muszą być zgodne z założeniami
Standardu Modelowego OnkoCWBK stworzonego przez Agencję Badań Medycznych
1 Przejrzysty i intuicyjny interfejs
2 Eksportowanie danych do plików zewnętrznych (pdf, csv, xls)
3 System uniemożliwia edycję tego samego elementu jednocześnie przez 2 lub więcej użytkowników
4 System zapewnia mechanizm kontroli kompletności danych – pola obowiązkowe – blokada przed zapisem
danych bez wprowadzonych danych obowiązkowych
5 Wszystkie moduły są ze sobą zintegrowane (wspólne katalogi, rejestry) – w celu uniknięcia powtarzania
czynności wprowadzania tych samych danych kilkukrotnie
6 System wysyła powiadomienia e-mail lub inne komunikaty
7 System posiada mechanizm rejestrowania działań użytkowników (logowanie, wylogowanie, wprowadzenie
danych, zmiana danych, przez kogo, kiedy)
8 System zapewnia dostęp do systemu możliwy na podstawie unikatowych kont użytkownika – login i hasło
9 System zapewnia definiowania dowolnej liczby użytkowników, tworzenie grup użytkowników, przypisywanie
użytkownika do grup
10 System zapewnia jednoczesną pracę min. 20 użytkowników
11 System zapewnia definiowanie poziomu dostępów do zasobów/akcji/działania w systemie na poziomie grupy
i użytkownika
12 System zapewnia możliwość definiowania polityki bezpieczeństwa haseł kont użytkowników, hasła są
przechowywanie w sposób szyfrowany
13 System zapewnia mechanizm zabezpieczający przez nieautoryzowanym dostępem (np. na poziomie adresu
IP)
14 System zapewnia możliwość tworzenia dowolnych zdarzeń w kalendarzy wraz z atrybutami
15 System zapewnia możliwość automatycznego wysyłania raportów i zestawień na zdefiniowane adresy e-mail
oraz zapewnia mechanizm kontroli bezpieczeństwa przez wysyłaniem raportów poza strukturę OnkoCWBK
16 System zapewnia możliwość prowadzenia katalogu Sponsorów, CRO, instytucji finansujących,
podwykonawców w zakresie minimum: nazwa pełna i skrócona, kategoria (sponsor, cro, itd.), dane
teleadresowe, osoby kontaktowe (imię i nazwisko, funkcja, email, telefon), prowadzone projekty, opis
dodatkowy)
17 System zapewnia możliwość prowadzenia katalogu personelu i innych osób związanych z prowadzeniem
badań klinicznych w zakresie minimum: imię i nazwisko, dane teleadresowe, stanowisko/funkcja, specjalizacja z
NPWZ, opis dodatkowy, umowy, kontrakty)
18 System zapewnia możliwość prowadzenia katalogu uczestników w zakresie minimum: imię i nazwisko,
PESEL, nr telefonu, dane kontaktowe do opiekunów prawnych, lista projektów i statusów, lista wizyt i procedur,
lista zgód na przetwarzanie danych
19 System zapewnia możliwość prowadzenia katalogu projektów w zakresie minimum: identyfikator projektu
OnkoCWBK, nazwa projektu, numer protokołu, rodzaj projektu (niekomercyjny, komercyjny), dziedzina
medycyny, wskazanie terapeutyczne ICD-10, faza badania, sponsor, CRO, instytucja finansująca, skład
zespołu projektowego, planowana ilość uczestników, data wprowadzenia, data startu badania, termin rekrutacji
uczestników, czas trwania badania, miejsce prowadzenia badania, opis dodatkowy, status projektu, budżet,
kryteria włączenia i wyłączenia uczestników, etapy procedowania projektu
.......................................................................................................Z uwagi na ograniczona ilość znaków reszta
opisu w SWZ.