Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu monitoringu parametrów powietrza
Postępowanie pt.: „Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu monitoringu parametrów powietrza” jest niezbędne do spełnienia wymagań rozporządzenia UE dotyczącego wyrobów medycznych MDR 2017/745. Jako wytwórca produktów medycznych Laboratorium Nanostruktur musi wprowadzić odpowiedni system zarządzania jakością, który musi uwzględniać kontrolą parametrów powietrza.
Zidentyfikowane potrzeby:
1. Stworzenie elektronicznego systemu zarządzania jakością opartego w maksymalnym stopniu na dokumentacji elektronicznej co ograniczy ryzyko błędu i pozwoli spełnić wymagania systemu zarządzania jakością.
2. Utworzenie i obsługę systemu monitoringu parametrów powietrza w pomieszczeniach czystych, co jest wymogiem dla produkcji wyrobów medycznych w kontrolowanych warunkach środowiskowych wg. Standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz wg. wytycznych normy ISO 13485.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-05-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-04-07.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu...”
Tytuł
Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu monitoringu parametrów powietrza.
ZP-222/03/2022
Pokaż więcej
Produkty/usługi: System sterowania i kontroli📦
Krótki opis:
“Postępowanie pt.: „Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz...”
Krótki opis
Postępowanie pt.: „Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu monitoringu parametrów powietrza” jest niezbędne do spełnienia wymagań rozporządzenia UE dotyczącego wyrobów medycznych MDR 2017/745. Jako wytwórca produktów medycznych Laboratorium Nanostruktur musi wprowadzić odpowiedni system zarządzania jakością, który musi uwzględniać kontrolą parametrów powietrza.
Zidentyfikowane potrzeby:
1. Stworzenie elektronicznego systemu zarządzania jakością opartego w maksymalnym stopniu na dokumentacji elektronicznej co ograniczy ryzyko błędu i pozwoli spełnić wymagania systemu zarządzania jakością.
2. Utworzenie i obsługę systemu monitoringu parametrów powietrza w pomieszczeniach czystych, co jest wymogiem dla produkcji wyrobów medycznych w kontrolowanych warunkach środowiskowych wg. Standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz wg. wytycznych normy ISO 13485.
Postępowanie pt.: „Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu monitoringu parametrów powietrza” jest niezbędne do spełnienia wymagań rozporządzenia UE dotyczącego wyrobów medycznych MDR 2017/745. Jako wytwórca produktów medycznych Laboratorium Nanostruktur musi wprowadzić odpowiedni system zarządzania jakością, który musi uwzględniać kontrolą parametrów powietrza.
Zidentyfikowane potrzeby:
1. Stworzenie elektronicznego systemu zarządzania jakością opartego w maksymalnym stopniu na dokumentacji elektronicznej co ograniczy ryzyko błędu i pozwoli spełnić wymagania systemu zarządzania jakością.
2. Utworzenie i obsługę systemu monitoringu parametrów powietrza w pomieszczeniach czystych, co jest wymogiem dla produkcji wyrobów medycznych w kontrolowanych warunkach środowiskowych wg. Standardów Dobrej Praktyki Wytwarzania oraz wg. wytycznych normy ISO 13485.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Ocena techniczna
Kryterium jakości (waga): 20%
Kryterium jakości (nazwa): Okres gwarancji
Kryterium jakości (waga): 10%
Kryterium jakości (nazwa): Wsparcie serwisowe
Cena (waga): 60%
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów Opis
Czas trwania: 175
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zakup realizowany w ramach projektu nr RPMA.01.01.00-14-8476/17-04 pn. Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii – CePT II współfinansowanego przez Unię...”
Informacje o funduszach Unii Europejskiej
Zakup realizowany w ramach projektu nr RPMA.01.01.00-14-8476/17-04 pn. Centrum Badań Przedklinicznych i Technologii – CePT II współfinansowanego przez Unię Europejską z Europejskiego Funduszu Rozwoju Regionalnego w ramach Regionalnego Programu Operacyjnego Województwa Mazowieckiego na lata 2014-2020.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, wobec których...”
Wykaz i krótki opis warunków
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, wobec których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art.108 oraz art. 109 ust 1 pkt 4) ustawy Pzp.
2. W celu wstępnego wykazania, że brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania każdy z Wykonawców zobowiązany jest złożyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia ( JEDZ) którego wzór stanowi załącznik nr 7 do SWZ.
3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. JEDZ ma potwierdzić przez każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu,
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Umowa zostanie zawarta zgodnie z treścią Załącznika nr 6 do SWZ.
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Procedura przyspieszona:
“Zmawiający na podstawie z art. 138 ust. 4 Ustawy, skraca termin składania ofert do 30 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji...”
Procedura przyspieszona
Zmawiający na podstawie z art. 138 ust. 4 Ustawy, skraca termin składania ofert do 30 dni od dnia przekazania ogłoszenia o zamówieniu Urzędowi Publikacji Unii Europejskiej, gdyż składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, w sposób określony w art. 63 ust. 1 Pzp.
Pokaż więcej Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-05-09
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-08-06 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-05-09
11:15 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“INSTYTUT WYSOKICH CIŚNIEŃ POLSKIEJ AKADEMII NAUK
ADRES: UL. SOKOŁOWSKA 29/37, 01-142 WARSZAWA”
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“1. Wykonawca wraz z Ofertą (Wzór-załącznik nr 1 do SWZ) zobowiązany jest złożyć:
1)Wypełniony załącznik nr 4 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - formularz...”
1. Wykonawca wraz z Ofertą (Wzór-załącznik nr 1 do SWZ) zobowiązany jest złożyć:
1)Wypełniony załącznik nr 4 do SWZ - Opis przedmiotu zamówienia - formularz wymagań warunków technicznych
2)Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w Rozdz. IV SWZ – specyfikacje techniczne
3)Pełnomocnictwo w formie zgodnej z wymaganiem określonym w Rozdz. XIV ust. 5 SWZ jeżeli ustanowiono pełnomocnika;
4)Odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru w celu potwierdzenia, że osoba działająca w imieniu Wykonawcy jest umocowana do jego reprezentowania lub dane umożliwiające dostęp do tych dokumentów za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych.
5)Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 – formularz JEDZ – załącznik nr 7 do SWZ
2. Szczegółowe informacje o dokumentach składanych wraz z ofertą znajdują się w rozdziale XII SWZ
3.W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia z postępowania, od Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, Zamawiający będzie wymagał nast. dokumentów:
1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie:
a) art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych, zwanej dalej „ustawą”,
b) art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy,
2) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
3) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 Ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz.U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej(wzór – załącznik nr 2 do SWZ);
4) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w formularzu JEDZ, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
- art. 108 ust. 1 pkt 3 Ustawy,
- art. 108 ust. 1 pkt 4 Ustawy,
- art. 108 ust. 1 pkt 5 Ustawy,
- art. 108 ust. 1 pkt 6 Ustawy,
- art. 109 ust. 1 pkt 4) Ustawy,
(wzór – załącznik nr 3 do SWZ)
4. Wykonawca nie jest zobowiązany do złożenia podmiotowych środków dowodowych, , jeżeli może je uzyskać za pomocą bezpłatnych i ogólnodostępnych baz danych, w szczególności rejestrów publicznych w rozumieniu ustawy z 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne, o ile Wykonawca wskazał w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy – formularzu JEDZ, dane umożliwiające dostęp do tych środków
5. Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w ust. 4 składa informację wskazane w rozdziale IX pkt 3-5 SWZ.
6. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia podmiotowe środki dowodowe - na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia, składa każdy z Wykonawców występujących wspólnie.
7. W przypadku Podwykonawcy, Wykonawca składa podmiotowe środki dowodowe dla każdego podmiotu oddzielnie.
8. Zamawiający, zgodnie z art. 139 Ustawy, przewiduje odwróconą kolejność czynności.
9. Zamawiający może unieważnić postępowanie na podstawie art.257 ustawy.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul.Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“1.Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy lub innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1.Środki ochrony prawnej przysługują Wykonawcy lub innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy pzp.
2.Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia w konkursie przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 ustawy pzp oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
3.Odwołanie przysługuje na:
3.1 niezgodną z przepisami ustawy pzp czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;
3.2 zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy pzp.
4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
Odwołujący przekazuje kopię odwołania Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w
taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.
5.Odwołanie wobec treści ogłoszenia lub treści SWZ wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej.
6.Odwołanie wnosi się w terminie:
6.1 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej;
6.2 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w pkt 6.1.
7.Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 5 i 6 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia
8.Na orzeczenie Krajowej Izby Odwoławczej oraz postanowienie Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej, o którym mowa w art. 519 ust. 1 ustawy pzp, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie za pośrednictwem Prezesa Krajowej Izby Odwoławczej.
9.Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w Dziale IX „Środki ochrony prawnej” ustawy pzp.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul.Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2022/S 072-191689 (2022-04-07)
Dodatkowe informacje (2022-04-28)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 072-191689
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.1
Stara wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis warunków:
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać...”
Tekst
Wykaz i krótki opis warunków:
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, wobec których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie art.108 oraz art. 109 ust 1 pkt 4) ustawy Pzp.
2. W celu wstępnego wykazania, że brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania każdy z Wykonawców zobowiązany jest złożyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia ( JEDZ) którego wzór stanowi załącznik nr 7 do SWZ.
3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. JEDZ ma potwierdzić przez każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu,
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Wykaz i krótki opis warunków:
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać...”
Tekst
Wykaz i krótki opis warunków:
Zamawiający nie określa szczegółowych warunków udziału w tym zakresie.
1. O udzielenie przedmiotowego zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, wobec których brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania na podstawie: art.108 oraz art. 109 ust 1 pkt 4) ustawy Pzp, art. 5 k rozporządzenia Rady (UE) 833/2014 833/2014 w brzmieniu nadanym rozporządzeniem 2022/576, art. 7 ust.1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego;
2. W celu wstępnego wykazania, że brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania każdy z Wykonawców zobowiązany jest złożyć Jednolity Europejski Dokument Zamówienia ( JEDZ) którego wzór stanowi załącznik nr 7 do SWZ.
3. W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców JEDZ, składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie. JEDZ ma potwierdzić przez każdego z Wykonawców wspólnie ubiegających się spełnienie warunków udziału w postępowaniu oraz brak podstaw wykluczenia w zakresie, w którym każdy z Wykonawców wykazuje spełnienie warunków udziału w postępowaniu,
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2022/S 086-232832 (2022-04-28)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-06-22) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 91943.50 💰
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 072-191689
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu...”
Tytuł
Dostawa urządzeń uzupełniających infrastrukturę systemu zarządzania jakością pracy w Laboratorium Nanostruktur IWC PAN: Dostawa oraz konfiguracja systemu monitoringu parametrów powietrza.
Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2022-06-20 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: B&L INTERNATIONAL Sp. z o .o
Krajowy numer rejestracyjny: 010485774
Adres pocztowy: Racławicka 46/131
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-601
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 92051.28 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 91943.50 💰
Źródło: OJS 2022/S 121-343862 (2022-06-22)
Zmiana umowy/koncesji w okresie jej obowiązywania (2023-07-11) Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 121-343862
Udzielenie zamówienia
Numer umowy: 1
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 91943.50 💰
Źródło: OJS 2023/S 134-428191 (2023-07-11)