Kompleksowe monitorowanie, nadzór nad bezpieczeństwem i danymi Badania klinicznego

Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-05-10. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-04-04.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• KO-MED Centra Kliniczne Sp. z o.o.

Kto?

• Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

Co?

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-04-04	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-11-21	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-04-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Projekt i realizacja badań oraz rozwój
Numer referencyjny: 14/PN/2022/BK
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Projekt i realizacja badań oraz rozwój 📦
Dodatkowy kod CPV: Różne pakiety oprogramowania i systemy komputerowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Warszawa 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher
Adres pocztowy: ul. Spartańska 1
Kod pocztowy: 02-637
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.spartanska.pl 🌏
E-mail: bogumila.kalinowska@spartanska.pl 📧
Telefon: +48 226709143 📞
Fax: +48 226709143 📠
URL dokumentów: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
URL do udziału: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-04-04 📅
Termin składania ofert: 2022-05-10 📅
Data publikacji: 2022-04-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 070-185421
Numer Dz.U.-S: 70
Informacje dodatkowe

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: – 20 620,00 zł (słownie: dwadzieścia tysięcy sześćset dwadzieścia złotych groszy 00/100)

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 2 do SWZ. Przedmiotem zamówienia jest kompleksowy nadzór nad realizacją badania klinicznego w ramach projektu: Badanie terapii pregabaliną oraz terapii z zastosowaniem kompleksowej rehabilitacji w leczeniu chronicznego zmęczenia związanego z zespołem post-COVID. Projekt finansowany przez Agencję Badań Medycznych (Umowa o dofinansowanie nr 2021/ABM/02/00003 – 00). Zakres Zamówienia obejmuje: Kompleksową obsługę badania klinicznego obejmującą inicjację, monitorowanie, nadzór nad bezpieczeństwem i danymi badania klinicznego, przygotowanie raportu zamknięcie Badania klinicznego zaplanowanego w ramach projektu „Badanie terapii pregabaliną oraz terapii z zastosowaniem kompleksowej rehabilitacji w leczeniu chronicznego zmęczenia związanego z zespołem post-COVID”, zwanego dalej Badaniem zgodnie z obowiązującymi przepisami Europejskiej Agencji Leków regulującymi prowadzenie badań klinicznych, wytycznymi Dobrej Praktyki Badań Klinicznych Międzynarodowej Konferencji ds. Harmonizacji (International Conference on Harmonization of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use), deklaracją Helsińską oraz obowiązującymi przepisami krajowymi (dot. kraju, na terenie którego będzie prowadzone badanie kliniczne) w tym: Zarządzanie, zorganizowanie i przeprowadzenie Badania w: Narodowym Instytucie Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher w Warszawie Organizowanie i prowadzenie Badania w imieniu Sponsora Badania klinicznego

Czas trwania: 66 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Wykonawca zobowiązany jest do zabezpieczenia swojej oferty wadium w wysokości: – 20 620,00 zł (słownie: dwadzieścia tysięcy sześćset dwadzieścia złotych groszy 00/100)

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:

Narodowy Instytut Geriatrii, Reumatologii i Rehabilitacji

im. prof. dr hab. med. Eleonory Reicher

02-637 Warszawa ul. Spartańska 1

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający nie precyzuje żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Zamawiający nie precyzuje żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny

Zdolności techniczne i zawodowe:

Zdolności technicznej lub zawodowej: O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy:

posiadają doświadczenie w prowadzeniu działalności w obszarze zarządzania, administrowania, monitorowania badań klinicznych

posiadają minimum 5 lat doświadczenia w komercyjnych badaniach klinicznych

brali udział w minimum 5 badaniach klinicznych w funkcji CRO lub odpowiadającym im zakresie

dysponują lub będą dysponowali odpowiednimi zasobami umożliwiającymi poprawną i terminową realizację

dysponują lub będą dysponowali zespołem, który zdolny jest do realizacji przedmiotu zamówienia, w którego skład wchodzą następujący Specjaliści:

pisarz medyczny (doświadczenie na takim lub zbliżonym stanowisku minimum 1 rok),

monitor badań klinicznych (doświadczenie na takim lub zbliżonym stanowisku minimum 1 rok),

specjalista ds. pharmacovigilance (doświadczenie na takim lub zbliżonym stanowisku minimum 3 lata),

manager projektu (doświadczenie w zarządzaniu zespołem i/lub projektem minimum 3 lata),

biostatystyk/data manager (doświadczenie na takim lub zbliżonym stanowisku minimum 3 lata).

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Warunki realizacji umowy Zamawiający określił w załączniku nr 3 do SWZ (wzór umowy)

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-08-07 📅
Data otwarcia ofert: 2022-05-10 📅
Czas otwarcia ofert: 10:30
Miejsce: Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – platformy (https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska)
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium kosztów (nazwa): Cena oferty brutto
Kryterium kosztów (waga): 60
Kryterium kosztów (nazwa): Doświadczenie
Kryterium kosztów (waga): 40

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 000288567
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Instytut Badawczy
Kontakt
Punkt kontaktowy: Bogumiła Kalinowska
Adres internetowy: www.spartanska.pl 🌏
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏
Nazwa instytucji zamawiającej: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska
Kraj: Miasto Warszawa 🏙️
Adres internetowy: https://platformazakupowa.pl/pn/spartanska 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Wykonawca będzie związany ofertą od dnia upływu terminu składania ofert, przy czym pierwszym dniem terminu związania ofertą jest dzień, w którym upływa termin składania ofert, przez okres 90 dni, tj. do dnia 7 sierpnia 2022 r.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
Adres internetowy: https://www.uzp.gov.pl/kio 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Środki ochrony prawnej określone w niniejszym dziale przysługują Wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Pzp.

Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15 Pzp. oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.

Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Adres pocztowy: Postępu 17A
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Źródło: OJS 2022/S 070-185421 (2022-04-04)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-11-21)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 1 375 091 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Telefon: +48 226709572 📞
Fax: +48 226709572 📠

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-11-21 📅
Data publikacji: 2022-11-25 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 228-657696
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 070-185421
Numer Dz.U.-S: 228

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-07-12 📅
Nazwa: KO-MED Centra Kliniczne sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 7162814328
Adres pocztowy: Sieroszewskiego 34
Miasto pocztowe: Puławy
Kod pocztowy: 24-100
Kraj: Polska 🇵🇱
Warszawski wschodni 🏙️
Całkowita wartość zamówienia: 1 292 600 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Źródło: OJS 2022/S 228-657696 (2022-11-21)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (>20 nowe zamówienia)