Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy (.....)

Warszawski Uniwersytet Medyczny

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy u chorych poddawanych rewaskularyzacji z powodu krytycznego niedokrwienia kończyn dolnych” a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2021 poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012, poz. 489 z późn. zm.), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-12-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-11-16.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2022-11-16 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-12-01 Dodatkowe informacje
2023-03-10 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-11-16)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Wojciech Olbrycht
Telefon: +48 225720313 📞
E-mail: aez@wum.edu.pl 📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie...”    Pokaż więcej

1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Warszawski Uniwersytet Medyczny ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Potencjał organizacyjny
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 80
Czas trwania
Data końcowa: 2026-12-31 📅
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako stymulatora procesu angiogenezy u chorych poddawanych...”    Pokaż więcej
Opis
Informacje dodatkowe:
“Pełna nazwa postępowania Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie leukocytarnej...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości, wraz...”    Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w charakterze: a) 2 osobami...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do...”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-12-19 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-03-18 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-12-19 11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Biuro Zamówień Publicznych, Centrum Dydaktyczne, ul. Księcia Trojdena 2a, 02–109 Warszawa, I piętro, pok. 237. Zgodnie z...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej
Adres pocztowy: ul. Hoża 76/78
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-682
Kraj: Polska 🇵🇱
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały przewidziane w Dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 224-643590 (2022-11-16)
Dodatkowe informacje (2022-12-01)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 224-643590

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.2)
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2022-12-19 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-12-23 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.6)
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2023-03-18 📅
Nowa wartość
Data: 2023-03-22 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Numer identyfikacyjny działki: IV.2.7)
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2022-12-19 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-12-23 📅
Źródło: OJS 2022/S 235-678514 (2022-12-01)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-03-10)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 625664.39 💰

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 224-643590

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO), dla badania klinicznego fazy I „Zastosowanie leukocytarnej fibryny bogatopłytkowej jako...”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2023-03-09 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 6
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 6
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 6
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: KO-MED Centra Kliniczne Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Krajowy numer rejestracyjny: 7162814328
Adres pocztowy: ul. Sieroszewskiego nr 34
Miasto pocztowe: Puławy
Kod pocztowy: 24-100
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 570039409 📞
E-mail: biuro@komed-ck.pl 📧
Fax: +48 818886335 📠
Region: Puławski 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 771 800 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 625664.39 💰
Źródło: OJS 2023/S 053-156157 (2023-03-10)