Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność skojarzenia sargramostimu ze schematem D-VCd (daratu

Warszawski Uniwersytet Medyczny

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność skojarzenia sargramostimu ze schematem D-VCd (daratumumab, bortezomib,cyklofosfamid, deksametazon) u nieleczonych pacjentów z amyloidozą łańcuchów lekkich (badanie STARLIGHT)” a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2021 poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012, poz.489 z późn. zm.), na warunkach określonych w Opisie przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, oraz w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z OPZ.

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-07-19. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-06-13.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2022-06-13 Ogłoszenie o zamówieniu
2022-06-20 Dodatkowe informacje
2022-07-08 Dodatkowe informacje
2022-10-04 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-06-13)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski Uniwersytet Medyczny
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Wojciech Olbrycht
Telefon: +48 225720313 📞
E-mail: aez@wum.edu.pl 📧
Fax: +48 225720722 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: https://dzp.wum.edu.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy...”    Pokaż więcej

1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Warszawski Uniwersytet Medyczny ul. Żwirki i Wigury 61, 02-091 Warszawa
Opis zamówienia:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługaCRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Potencjał organizacyjny
Kryterium jakości (waga): 20%
Kryterium jakości (nazwa): Funkcjonalność platformy informatycznej
Cena (waga): 60%
Czas trwania
Data końcowa: 2026-09-30 📅
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“Zamówienie realizowane jest w ramach projektu „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność skojarzenia sargramostimu ze...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa szczegółowych warunków w tym zakresie
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“1. Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia: - 1 osobą – manager projektu,...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-07-19 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-10-16 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-07-19 11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Biuro Zamówień Publicznych, Centrum Dydaktyczne, ul. Księcia Trojdena 2a, 02–109 Warszawa, I piętro, pok. 237. Zgodnie z...”    Pokaż więcej

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe

“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały przewidziane w Dziale IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. - Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2021 r., poz. 1129 ze zm.).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 116-326309 (2022-06-13)
Dodatkowe informacje (2022-06-20)

Informacje uzupełniające
Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 116-326309

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.1.1
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Nazwa:
Stara wartość
Tekst:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność...”    Pokaż więcej
Nowa wartość
Tekst:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność...”    Pokaż więcej
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki realizacji umowy:
Stara wartość
Tekst:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej
Nowa wartość
Tekst:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w Projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: VI.3
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Informacje dodatkowe:
Stara wartość
Tekst:
“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”    Pokaż więcej
Nowa wartość
Tekst:
“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. Zamawiający nie przewiduje prowadzenia aukcji...”    Pokaż więcej
Źródło: OJS 2022/S 120-341538 (2022-06-20)
Dodatkowe informacje (2022-07-08)

Zmiany
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2022-07-19 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-08-03 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2022-10-16 📅
Nowa wartość
Data: 2022-10-31 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2022-07-19 📅
Czas: 11:00
Nowa wartość
Data: 2022-08-03 📅
Czas: 11:00
Źródło: OJS 2022/S 133-380663 (2022-07-08)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-10-04)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy...”    Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 840 200 💰
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Do obowiązków Wykonawcy należeć będzie realizacja przedmiotu zamówienia zgodnego z Opisem przedmiotu zamówienia, stanowiącym Załącznik nr 2 do SWZ, na...”    Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 60

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 116-326309

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Nadzór nad kompleksową realizacją badania klinicznego (usługa CRO) „Wieloośrodkowe badanie kliniczne 2 fazy oceniające bezpieczeństwo i skuteczność...”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2022-09-28 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 5
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 4
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 5
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: 50BIO Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością ul. Złota 59, 00-120 Warszawa
Krajowy numer rejestracyjny: 5252743476
Adres pocztowy: ul. Złota 59
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-120
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 500274500 📞
E-mail: finance@50bio.com 📧
Fax: +48 223507653 📠
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 840 200 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 794 949 💰
Źródło: OJS 2022/S 194-549786 (2022-10-04)