Nadzór nad realizacją badania klinicznego (usługa CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w projekcie pod nazwą: "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego terapii(...)'' AEZ/S-071/2022

Warszawski Uniwersytet Medyczny

Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad realizacją badania klinicznego (usługa CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w projekcie pod nazwą: "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego terapii zaawansowanej zawierającego żywe komórki ASC w leczeniu zespołu stopy cukrzycowej – badanie podwójnie zaślepione, z randomizacją (Akronim: FootCell)", a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający jako Lider konsorcjum, pełniący rolę Sponsora badań klinicznych, w rozumieniu ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz.U. 2021 poz. 974 z późn. zm.), zgodnie z § 20 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 2 maja 2012 r. w sprawie Dobrej Praktyki Klinicznej (Dz.U. z 2012, poz. 489 z późn. zm.).

Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-11-04. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-09-28.

Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Kto?

Co?

Gdzie?

Historia zamówień
Data Dokument
2022-09-28 Ogłoszenie o zamówieniu
2023-03-16 Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-09-28)
Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Warszawski uniwersytet medyczny
Adres pocztowy: ul. Żwirki i Wigury 61
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-091
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Katarzyna Wajszczak
Telefon: +48 225720345 📞
E-mail: katarzyna.wajszczak@wum.edu.pl 📧
Region: Miasto Warszawa 🏙️
URL: www.wum.edu.pl 🌏
Komunikacja
Dokumenty URL: https://wum.ezamawiajacy.pl 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Uczelnia publiczna

Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł:
“Nadzór nad realizacją badania klinicznego (usługa CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w projekcie pod nazwą: "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktu...”    Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad realizacją badania klinicznego (usługa CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w projekcie pod nazwą: "Ocena...”    Pokaż więcej

1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa 🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Warszawski Uniwersytet Medyczny, Laboratorium Badawczym – Banku Komórek WUM (LBBK), ul.Banacha 1b, 02-097 Warszawa; 2 ośrodki badawcze zlokalizowane na...”    Pokaż więcej
Opis zamówienia:
“1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest nadzór nad realizacją badania klinicznego (usługa CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w projekcie pod nazwą:...”    Pokaż więcej
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Funkcjonalność platformy informatycznej
Kryterium jakości (waga): 20
Kryterium jakości (nazwa): Potencjał organizacyjny
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2028-02-29 📅
Zakres zamówienia
Informacje o funduszach Unii Europejskiej:
“W ramach projektu pt.: „Ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktu leczniczego terapii zaawansowanej zawierającego żywe komórki ASC w leczeniu zespołu...”    Pokaż więcej

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości, wraz...”    Pokaż więcej
Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże, że dysponuje osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, w charakterze: a) 1 osoba - managera...”    Pokaż więcej
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“1. Zamawiający wymaga zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego na warunkach określonych w projekcie umowy, stanowiącym Załącznik nr 7 do SWZ. 2....”    Pokaż więcej

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-11-04 10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-02-01 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-11-04 11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“WARSZAWSKI UNIWERSYTET MEDYCZNY Biuro zamówień publicznych, Centrum Dydaktyczne ul. Księcia Trojdena 2a, 02-109 Warszawa, pok. 216”

Informacje uzupełniające
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe

“1. Niniejsze postępowanie prowadzone jest w trybie przetargu nieograniczonego, na podstawie art. 132 ustawy. 2. W prowadzonym postepowaniu, w oparciu o art....”    Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Prokuratoria Generalna Rzeczypospolitej Polskiej
Adres pocztowy: ul. Hoża 76/78
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-682
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 223923101 📞
E-mail: kancelaria@prokuratoria.gov.pl 📧
URL: https://www.gov.pl/web/prokuratoria 🌏
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej zostały określone w dziale IX ustawy Pzp (rozdział XXVI SWZ).”
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: https://www.uzp.gov.pl 🌏
Źródło: OJS 2022/S 190-538556 (2022-09-28)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-03-16)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 915 000 💰

Procedura
Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 190-538556

Udzielenie zamówienia

1️⃣
Tytuł:
“Nadzór nad realizacją badania klinicznego (usługa CRO) oraz zapewnienie systemu eCRF w projekcie pod nazwą: "Ocena bezpieczeństwa i skuteczności produktu...”    Pokaż więcej
Data zawarcia umowy: 2023-03-02 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SCIENTIA RESEARCH INSTITUTE Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 9532779052
Adres pocztowy: UL. Bydgoskich Przemysłowców 6,
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kod pocztowy: 85-862
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Bydgosko-toruński 🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 852 240 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 915 000 💰
Źródło: OJS 2023/S 057-167496 (2023-03-16)