Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego i wniosków submisyjnych w badaniu CAR-T dla Katedry i Kliniki Hematologii, Nowotworów Krwi i Transplantacji Szpiku UMW
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest przygotowanie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego i wniosków submisyjnych, a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający pełniący rolę Sponsora badań klinicznych (m.in. usługę polegającą na rejestracji badania klinicznego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej). Niniejsze zamówienie realizowane jest w ramach Projektu badawczo-rozwojowego nr 2020/ABM/01/00107 badanie kliniczne fazy I/II z zastosowaniem produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Investigational Medicinal Product, ATIMP) złożonego z autologicznych limfocytów T z chimerycznym receptorem (ang. chimeric antigen receptor) CAR T anty CD19 do zastosowania w grupie chorych na oporne nawrotowe (R/R) DLBC, HGBCL i dzieci chorych na B-ALL.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-03-01.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-01-28.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-01-28) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze
Numer referencyjny: AZP-260-PN-4/22
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest przygotowanie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego i...”
Krótki opis
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest przygotowanie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego i wniosków submisyjnych, a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający pełniący rolę Sponsora badań klinicznych (m.in. usługę polegającą na rejestracji badania klinicznego w Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz uzyskaniu zgody Komisji Bioetycznej). Niniejsze zamówienie realizowane jest w ramach Projektu badawczo-rozwojowego nr 2020/ABM/01/00107 badanie kliniczne fazy I/II z zastosowaniem produktu leczniczego terapii zaawansowanej (ang. Advanced Therapy Investigational Medicinal Product, ATIMP) złożonego z autologicznych limfocytów T z chimerycznym receptorem (ang. chimeric antigen receptor) CAR T anty CD19 do zastosowania w grupie chorych na oporne nawrotowe (R/R) DLBC, HGBCL i dzieci chorych na B-ALL.
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytet Medyczny im Piastów Śląskich we Wrocławiu
Adres pocztowy: Wybrzeże L. Pasteura 1
Kod pocztowy: 50-367
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.umw.edu.pl🌏
E-mail: monika.komorowska@umw.edu.pl📧
Telefon: +48 717841174📞
Fax: +48 717840045 📠
URL dokumentów: https://umed-wroc.logintrade.net🌏
URL do udziału: https://umed-wroc.logintrade.net🌏
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-01-28 📅
Termin składania ofert: 2022-03-01 📅
Data publikacji: 2022-02-02 📅
Data końcowa: 2022-09-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 023-057831
Numer Dz.U.-S: 23
Informacje dodatkowe
“Usługa będzie świadczona w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00107 "Development of an optimal strategy for the production and administration of...”
Usługa będzie świadczona w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00107 "Development of an optimal strategy for the production and administration of CAR-T lymphocytes in adults and children with B-cell non-Hodgkin lymphomas and acute lymphoblastic leukemia" finansowanego przez Agencję Badań Medycznych.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2022/S 023-057831 (2022-01-28)
Dodatkowe informacje (2022-02-07) Obiekt Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-02-07 📅
Data publikacji: 2022-02-11 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 030-077302
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 023-057831
Numer Dz.U.-S: 30
Źródło: OJS 2022/S 030-077302 (2022-02-07)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-04-05) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 142 680 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-04-05 📅
Data publikacji: 2022-04-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 070-186241
Numer Dz.U.-S: 70
Źródło: OJS 2022/S 070-186241 (2022-04-05)