Przygotowanie dokumentacji rejestracyjnej niekomercyjnego badania klinicznego i wniosków do URPL oraz KB w badaniu „Zastosowanie specyficznych limfocytów (...)-Allovista
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) usług polegających na przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego, wniosków submisyjnych oraz stała aktualizacja lub uzupełnianie dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego (w tym oświadczenia Sponsora wymagane wnioskiem) przedłożonej w Komisji Bioetycznej (KB) i Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), korespondencja w imieniu Zamawiającego z KB i URPL, odpowiadanie na wezwania KB i URPL, a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający pełniący rolę Sponsora Badania Klinicznego w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00"
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-05-05.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-04-04.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-04-04) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer referencyjny: AZP-260-PN-25/22
Krótki opis:
“Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) usług polegających na przygotowaniu dokumentacji...”
Krótki opis
Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie przez CRO (Contract Research Organisation – CRO) usług polegających na przygotowaniu dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego, wniosków submisyjnych oraz stała aktualizacja lub uzupełnianie dokumentacji rejestracyjnej badania klinicznego (w tym oświadczenia Sponsora wymagane wnioskiem) przedłożonej w Komisji Bioetycznej (KB) i Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL), korespondencja w imieniu Zamawiającego z KB i URPL, odpowiadanie na wezwania KB i URPL, a także wykonanie części obowiązków za które odpowiada Zamawiający pełniący rolę Sponsora Badania Klinicznego w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00"
Pokaż więcej Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska, z udziałem krajów GPA
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe📦 Miejsce wykonania
Region NUTS: Miasto Wrocław🏙️
Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie
Instytucja zamawiająca Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersytet Medyczny im Piastów Śląskich we Wrocławiu
Adres pocztowy: Wybrzeże L. Pasteura 1
Kod pocztowy: 50-367
Miasto pocztowe: Wrocław
Kontakt
Adres internetowy: http://www.umw.edu.pl🌏
E-mail: monika.komorowska@umw.edu.pl📧
Telefon: +48 717841174📞
Fax: +48 717840045 📠
URL dokumentów: https://umed-wroc.logintrade.net🌏
URL do udziału: https://umed-wroc.logintrade.net🌏
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-04-04 📅
Termin składania ofert: 2022-05-05 📅
Data publikacji: 2022-04-08 📅
Data końcowa: 2022-11-30 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 070-185255
Numer Dz.U.-S: 70
Informacje dodatkowe
“Usługa będzie świadczona w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00 "Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych...”
Usługa będzie świadczona w ramach realizacji projektu nr 2020/ABM/01/00125-00 "Zastosowanie specyficznych limfocytów przeciwwirusowych w leczeniu opornych zakażeń po allogenicznym przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych" finansowanego przez Agencję Badań Medycznych.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2022/S 070-185255 (2022-04-04)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-07-04) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 195 100 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia
Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy
Odniesienie Daty
Data wysłania: 2022-07-04 📅
Data publikacji: 2022-07-08 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 130-370131
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 070-185255
Numer Dz.U.-S: 130
Źródło: OJS 2022/S 130-370131 (2022-07-04)