Przedmiotem zamówienia jest organizacja badania klinicznego i nadzór nad jego realizacją w maksymalnie 4 ośrodkach przez wyspecjalizowany podmiot - CRO, w ramach realizowanego projektu: „Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia dodanego do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo” oraz przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF, ang. Electronic Case Report Form).
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-02-14.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-01-28.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-01-28) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa: Instytut Psychiatrii i Neurologii
Adres pocztowy: Sobieskiego 9
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-957
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Maria Szner
Telefon: +48 224582623📞
E-mail: marias@ipin.edu.pl📧
Fax: +48 224582546 📠
Region: Miasto Warszawa🏙️
URL: www.ipin.edu.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://ipin.ezamawiajacy.pl🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Instytut Naukowo Badawczy
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego,
DZP/PN/4/ABM/2022”
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest organizacja badania klinicznego i nadzór nad jego realizacją w maksymalnie 4 ośrodkach przez wyspecjalizowany podmiot - CRO, w...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest organizacja badania klinicznego i nadzór nad jego realizacją w maksymalnie 4 ośrodkach przez wyspecjalizowany podmiot - CRO, w ramach realizowanego projektu: „Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia dodanego do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo” oraz przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF, ang. Electronic Case Report Form).
1️⃣
Miejsce wykonania: Polska🏙️
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa🏙️
Opis zamówienia:
“Badanie niekomercyjne, finansowane przez Agencję Badań Medycznych, numer Projektu 2021/ABM/02/00008 „Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia...”
Opis zamówienia
Badanie niekomercyjne, finansowane przez Agencję Badań Medycznych, numer Projektu 2021/ABM/02/00008 „Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia dodanego do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo.”
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena nie jest jedynym kryterium udzielenia zamówienia, a wszystkie kryteria są określone tylko w dokumentach przetargowych
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 34
Informacje dodatkowe:
“Wykonawcy przystępujący do postępowania zobowiązani są wnieść wadium w kwocie:
60.000,00
Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje...”
Informacje dodatkowe
Wykonawcy przystępujący do postępowania zobowiązani są wnieść wadium w kwocie:
60.000,00
Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“Zamawiający wymaga aby Wykonawca prowadzący działalność gospodarczą lub zawo-dową był wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych...”
Wykaz i krótki opis warunków
Zamawiający wymaga aby Wykonawca prowadzący działalność gospodarczą lub zawo-dową był wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania (CEiDG, KRS)
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowa-dzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę minimum 1...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowa-dzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę minimum 1 000 000,00 zł
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wykonawca winien dysponować minimum dwiema osobami, skierowanymi do realizacji zamówienia, które spełniają następujące wymagania tj. :
1) jedna osoba...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wykonawca winien dysponować minimum dwiema osobami, skierowanymi do realizacji zamówienia, które spełniają następujące wymagania tj. :
1) jedna osoba pełniąca funkcję Kierownika badania ze strony CRO, która posiada wyksztalcenie wyższe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne), min. 5-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych, min. 3-letni staż pracy na rzecz podmiotów farmaceutycznych, która pełniła lub pełni funkcję kierownika projektu w co najmniej 2 badaniach klinicznych finansowanych ze środków publicznych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert.
2) jedna osoba pełniąca funkcję Monitora badania klinicznego (CRA), która posiada wyższe wyksztalcenie (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne) oraz studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych/monitorowania, min. 5-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych.
doświadczenia - tj. w sposób należyty wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert co Wykonawca w sposób należyty wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upły-wem terminu składania ofert wykonał lub wykonuje co najmniej :
1) 3 (trzy) usługi obejmujące nadzorowanie niekomercyjnych badań klinicznych bezpośrednio dla Sponsora badania w funkcji CRO. Przy czym, przynajmniej w jednym z tych badań klinicznych zostało włączonych co najmniej 100 (stu) pacjentów;
2) 3 (trzy) usługi obejmujące opracowanie autorskiego programu eCRF dla minimum 3 badań klinicznych. Wykonawca posiada prawa autorskie do oferowanego systemu
Pokaż więcej Informacje o pracownikach odpowiedzialnych za realizację zamówienia
Obowiązek podania nazwisk i kwalifikacji zawodowych pracowników skierowanych do realizacji zamówienia
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Procedura przyspieszona:
“Dynamicznie zmieniająca się sytuacja związana z pandemią, oraz na charakter przedmiotu zamówienia stwarzają ryzyko związane z dotrzymaniem terminów...”
Procedura przyspieszona
Dynamicznie zmieniająca się sytuacja związana z pandemią, oraz na charakter przedmiotu zamówienia stwarzają ryzyko związane z dotrzymaniem terminów związanych z realizacją wykonania umowy przyznającej środki na badania.
Pokaż więcej Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-02-14
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2022-04-28 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-02-14
10:15 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://ipin.ezamawiajacy.pl
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w...”
Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:
dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieo-graniczonego.;
administratorem danych osobowych jest Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, ul. Sobieskiego 9
dane kontaktowe do inspektora ochrony danych w Instytucie Psychiatrii i Neurologii:
email: iod@ipin.edu.pl
odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie do-kumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 71 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych ( Dz.U. z 2019 r. poz. 2019 z pozn. zm.), dalej „ustawa Pzp”;
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
URL: www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują wykonawcy, oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują wykonawcy, oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
1. Odwołanie wnosi się: w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
URL: www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2022/S 023-057764 (2022-01-28)
Dodatkowe informacje (2022-02-02)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 023-057764
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.7
Stara wartość
Tekst: Okres w miesiącach: 34
Nowa wartość
Tekst:
“na czas określony prowadzenia badania klinicznego zgodnie z zawartą umową o dofinansowa-nie, jednak nie dłużej niż do 31.03.2026 r.,” Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Stara wartość
Data: 2022-04-28 📅
Nowa wartość
Data: 2022-05-15 📅
Źródło: OJS 2022/S 026-067152 (2022-02-02)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-03-17) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Krajowy numer rejestracyjny: DZP/PN/9/551/2021
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego
DZP/PN/4/ABM/2022”
Krótki opis:
“Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w maksymalnie 4...”
Krótki opis
Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w maksymalnie 4 ośrodkach w kraju przez wyspecjalizowany podmiot - CRO
Pokaż więcej
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 2 858 200 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w maksymalnie 4...”
Opis zamówienia
Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w maksymalnie 4 ośrodkach w kraju przez wyspecjalizowany podmiot - CRO
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): doświadczenie osób skierowanych do realizacji zamówienia
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Procedura Rodzaj procedury
Procedura przyspieszona:
“Dynamicznie rozwijająca się sytuacja związana z pandemią oraz charakter przedmiotu zamówienia stwarzają ryzyko zwiazane z dotrzymaniem terminów związanych z...”
Procedura przyspieszona
Dynamicznie rozwijająca się sytuacja związana z pandemią oraz charakter przedmiotu zamówienia stwarzają ryzyko zwiazane z dotrzymaniem terminów związanych z realizacją wykonania umowy przyznającej środki na badania
Pokaż więcej Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 023-057764
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2022-03-16 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 1
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 1
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców ✅ Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Anna Jelito Masha Regulatory Service
Krajowy numer rejestracyjny: 7312002283
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Nazwa: diCELLa Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6762540146
Nazwa: CTM Blanka Seklecka
Krajowy numer rejestracyjny: 8322001682
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 2 829 000 💰
Źródło: OJS 2022/S 057-149854 (2022-03-17)