Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego,

Instytut Psychiatrii i Neurologii

Przedmiotem zamówienia jest organizacja badania klinicznego i nadzór nad jego realizacją w maksymalnie 4 ośrodkach przez wyspecjalizowany podmiot - CRO, w ramach realizowanego projektu: „Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia dodanego do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo” oraz przygotowania, konfiguracji, udostępnienia oraz utrzymania systemu Elektronicznej Karty Obserwacji Klinicznej (eCRF, ang. Electronic Case Report Form).

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-02-14. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-01-28.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

Kto?

• Instytut Psychiatrii i Neurologii

Co?

• Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze › Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Gdzie?

• Warszawski stołeczny › Miasto Warszawa

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-01-28	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-02-02	Dodatkowe informacje
2022-03-17	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-01-28)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer referencyjny: DZP/PN/4/ABM/2022
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Instytut Psychiatrii i Neurologii
Adres pocztowy: Sobieskiego 9
Kod pocztowy: 02-957
Miasto pocztowe: Warszawa
Kontakt
Adres internetowy: http://www.ipin.edu.pl 🌏
E-mail: marias@ipin.edu.pl 📧
Telefon: +48 224582623 📞
Fax: +48 224582546 📠
URL dokumentów: https://ipin.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-01-28 📅
Termin składania ofert: 2022-02-14 📅
Data publikacji: 2022-02-02 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 023-057764
Numer Dz.U.-S: 23
Informacje dodatkowe

Wykonawcy przystępujący do postępowania zobowiązani są wnieść wadium w kwocie: 60.000,00 Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Badanie niekomercyjne, finansowane przez Agencję Badań Medycznych, numer Projektu 2021/ABM/02/00008 „Ocena skuteczności małej dawki aspiryny jako leczenia dodanego do standardowej terapii u pacjentów z chorobą afektywną dwubiegunową: randomizowane podwójnie zaślepione badanie kontrolowane placebo.”

Czas trwania: 34 miesięcy
Informacje dodatkowe:

Wykonawcy przystępujący do postępowania zobowiązani są wnieść wadium w kwocie:

60.000,00

Wadium wnosi się przed upływem terminu składania ofert i utrzymuje nieprzerwanie do dnia upływu terminu związania ofertą, z wyjątkiem przypadków, o których mowa w art. 98 ust. 1 pkt 2 i 3 oraz ust. 2.

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej:

Zamawiający wymaga aby Wykonawca prowadzący działalność gospodarczą lub zawo-dową był wpisany do jednego z rejestrów zawodowych lub handlowych prowadzonych w kraju, w którym mają siedzibę lub miejsce zamieszkania (CEiDG, KRS)

Sytuacja gospodarcza i finansowa:

Wykonawca winien być ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowa-dzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia na kwotę minimum 1 000 000,00 zł

Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykonawca winien dysponować minimum dwiema osobami, skierowanymi do realizacji zamówienia, które spełniają następujące wymagania tj. :

1) jedna osoba pełniąca funkcję Kierownika badania ze strony CRO, która posiada wyksztalcenie wyższe (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne), min. 5-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych, min. 3-letni staż pracy na rzecz podmiotów farmaceutycznych, która pełniła lub pełni funkcję kierownika projektu w co najmniej 2 badaniach klinicznych finansowanych ze środków publicznych w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert.

2) jedna osoba pełniąca funkcję Monitora badania klinicznego (CRA), która posiada wyższe wyksztalcenie (farmacja, chemia, biotechnologia lub pokrewne) oraz studia podyplomowe z zakresu badań klinicznych/monitorowania, min. 5-letnie doświadczenie w badaniach klinicznych.

doświadczenia - tj. w sposób należyty wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert co Wykonawca w sposób należyty wykonał, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upły-wem terminu składania ofert wykonał lub wykonuje co najmniej :

1) 3 (trzy) usługi obejmujące nadzorowanie niekomercyjnych badań klinicznych bezpośrednio dla Sponsora badania w funkcji CRO. Przy czym, przynajmniej w jednym z tych badań klinicznych zostało włączonych co najmniej 100 (stu) pacjentów;

2) 3 (trzy) usługi obejmujące opracowanie autorskiego programu eCRF dla minimum 3 badań klinicznych. Wykonawca posiada prawa autorskie do oferowanego systemu

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Dynamicznie zmieniająca się sytuacja związana z pandemią, oraz na charakter przedmiotu zamówienia stwarzają ryzyko związane z dotrzymaniem terminów związanych z realizacją wykonania umowy przyznającej środki na badania.

Czas składania ofert: 10:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-04-28 📅
Data otwarcia ofert: 2022-02-14 📅
Czas otwarcia ofert: 10:15
Miejsce: https://ipin.ezamawiajacy.pl

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Instytut Naukowo Badawczy
Kontakt
Punkt kontaktowy: Maria Szner
Adres internetowy: www.ipin.edu.pl 🌏
Dokumenty URL: https://ipin.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

Zgodnie z art. 13 ust. 1 i 2 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (ogólne rozporządzenie o ochronie danych) (Dz. Urz. UE L 119 z 04.05.2016, str. 1), dalej „RODO”, informuję, że:

dane osobowe przetwarzane będą na podstawie art. 6 ust. 1 lit. c RODO w celu związanym z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, prowadzonym w trybie przetargu nieo-graniczonego.;

administratorem danych osobowych jest Instytut Psychiatrii i Neurologii w Warszawie, ul. Sobieskiego 9

dane kontaktowe do inspektora ochrony danych w Instytucie Psychiatrii i Neurologii:

email: iod@ipin.edu.pl

odbiorcami danych osobowych będą osoby lub podmioty, którym udostępniona zostanie do-kumentacja postępowania w oparciu o art. 18 oraz art. 71 ust. 1 ustawy z dnia 11 września 2019 r. – Prawo zamówień publicznych ( Dz.U. z 2019 r. poz. 2019 z pozn. zm.), dalej „ustawa Pzp”;

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Adres internetowy: www.uzp.gov.pl 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Środki ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu przysługują wykonawcy, oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.

1. Odwołanie wnosi się: w terminie:

a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;

2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia, wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;

3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie:

1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Urząd Zamówień Publicznych
Źródło: OJS 2022/S 023-057764 (2022-01-28)

Dodatkowe informacje (2022-02-02)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-02-02 📅
Data publikacji: 2022-02-07 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 026-067152
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 023-057764
Numer Dz.U.-S: 26
Źródło: OJS 2022/S 026-067152 (2022-02-02)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-03-17)
Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Świadczenie usług polegających na wykonaniu zadań zleconych przez Zamawiającego związanych z realizacją niekomercyjnego badania klinicznego w maksymalnie 4 ośrodkach w kraju przez wyspecjalizowany podmiot - CRO

Całkowita wartość zamówienia: 2 858 200 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-03-17 📅
Data publikacji: 2022-03-22 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 057-149854
Numer Dz.U.-S: 57

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Procedura
Procedura przyspieszona:

Dynamicznie rozwijająca się sytuacja związana z pandemią oraz charakter przedmiotu zamówienia stwarzają ryzyko zwiazane z dotrzymaniem terminów związanych z realizacją wykonania umowy przyznającej środki na badania

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): doświadczenie osób skierowanych do realizacji zamówienia
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-03-16 📅
Nazwa: Anna Jelito Masha Regulatory Service
Krajowy numer rejestracyjny: 7312002283
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Miasto Warszawa 🏙️
Nazwa: diCELLa Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 6762540146
Nazwa: CTM Blanka Seklecka
Krajowy numer rejestracyjny: 8322001682
Całkowita wartość zamówienia: 2 829 000 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 1

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: DZP/PN/9/551/2021
Źródło: OJS 2022/S 057-149854 (2022-03-17)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (20 nowe zamówienia)

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe (14)

Usługi badawcze (10)
Usługi eksperymentalno-rozwojowe (1)