Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym w ramach projektu pn. „Jednoramienne badanie II fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu w połączeniu z agonistą LAG-3 eftilagimodem i radioterapią w leczeniu przedoperacyjnym chorych na mięsaki tkanek miękkich (EFTISARC-NEO)”, realizowanego na podstawie umowy z Agencją Badań Medycznych nr 2022/ABM/01/00013-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2022-12-05.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-11-02.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2022-11-02) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa:
“Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie-Państwowy Instytut Badawczy”
Krajowy numer rejestracyjny: Pl
Adres pocztowy:
“ul. W. K. Roentgena 5. Adres do korespondencji: ul. Wawelska 15B, 02-034 Warszawa”
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-781
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Joanna Stradomska
Telefon: +48 225709474📞
E-mail: joanna.stradomska@pib-nio.pl📧
Fax: +48 225709474 📠
Region: Miasto Warszawa🏙️
URL: www.pib-nio.pl🌏
Adres profilu nabywcy: www.pib-nio.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://portal.smartpzp.pl/coi.warszawa🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Instytut Badawczy
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym realizowanym przez NIO-PIB, PN-270/22/JS
PN-270/22/JS”
Produkty/usługi: Usługi eksperymentalno-rozwojowe📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym w ramach projektu pn....”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym w ramach projektu pn. „Jednoramienne badanie II fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu w połączeniu z agonistą LAG-3 eftilagimodem i radioterapią w leczeniu przedoperacyjnym chorych na mięsaki tkanek miękkich (EFTISARC-NEO)”, realizowanego na podstawie umowy z Agencją Badań Medycznych nr 2022/ABM/01/00013-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego.
1️⃣
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju📦
Miejsce wykonania: Miasto Warszawa🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności:
“Narodowy Instytut Onkologii im. Marii Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Warszawa, POLSKA”
Opis zamówienia:
“Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym w ramach projektu pn....”
Opis zamówienia
Przedmiotem zamówienia jest świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym w ramach projektu pn. „Jednoramienne badanie II fazy oceniające skuteczność i bezpieczeństwo pembrolizumabu w połączeniu z agonistą LAG-3 eftilagimodem i radioterapią w leczeniu przedoperacyjnym chorych na mięsaki tkanek miękkich (EFTISARC-NEO)”, realizowanego na podstawie umowy z Agencją Badań Medycznych nr 2022/ABM/01/00013-00 o dofinansowanie projektu niekomercyjnego badania klinicznego. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Załącznik nr 3 do SWZ.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 60
Informacje dodatkowe:
“1. Wadium w wysokości 7 000,00 PLN.
2. Zamawiający zastrzega możliwość zastosowania art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.
3. Zgodnie z art. 310 pkt 1 PZP Zamawiający...”
Informacje dodatkowe
1. Wadium w wysokości 7 000,00 PLN.
2. Zamawiający zastrzega możliwość zastosowania art. 139 ust. 1 ustawy Pzp.
3. Zgodnie z art. 310 pkt 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość unieważnienia przedmiotowego postępowania, jeżeli środki publiczne, które Zamawiający zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia, nie zostały mu przyznane.
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Warunki uczestnictwa
Zamawiający nie określa warunku udziału w postępowaniu w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“Wymagany podmiotowy środek dowodowy:
1) wykaz usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
Wymagany podmiotowy środek dowodowy:
1) wykaz usług wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 5 lat a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie Wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.
Jeżeli Wykonawca powołuje się na doświadczenie w realizacji usług wykonywanych wspólnie z innymi Wykonawcami, ww. wykaz dotyczy usług, w których wykonywaniu Wykonawca ten bezpośrednio uczestniczył, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych, w których wykonywaniu bezpośrednio uczestniczył lub uczestniczy.
2) wykaz osób, skierowanych przez Wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, kontrolę jakości, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami – Załącznik nr 6 do SWZ.
W odniesieniu do warunków dotyczących wykształcenia, kwalifikacji zawodowych lub doświadczenia wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą polegać na zdolnościach tych z wykonawców, którzy wykonają usługi, do realizacji których te zdolności są wymagane.
Pokaż więcej Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca:
1. wykaże wykonanie lub wykonywanie co najmniej 2 usług rodzajowo odpowiadających przedmiotowi...”
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)
Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca:
1. wykaże wykonanie lub wykonywanie co najmniej 2 usług rodzajowo odpowiadających przedmiotowi zamówienia. Za usługę rodzajowo odpowiadającą przedmiotowi zamówienia Zamawiający uzna każdą usługę, spełniającą łącznie poniższe wymagania:
a) realizowaną w obszarze obsługi administracyjnej nad badaniem klinicznym w dziedzinie onkologii;
b) realizowaną w obszarze obsługi administracyjnej nad badaniem klinicznym, które toczy się międzynarodowo;
c) o wartości brutto nie mniejszej niż 150 000,00 zł.
UWAGA: W przypadku usług ciągłych/okresowych (umów) wykonywanych, tj. takich, których realizacja nie zakończyła się przed upływem terminu składania ofert, Wykonawca może wykazać tylko zrealizowany zakres takiej umowy, który na dzień upływu terminu składania ofert potwierdza spełnienie wymaganego warunku udziału w postępowaniu.
2. przedstawi, że podczas realizacji zamówienia publicznego będzie dysponował co najmniej 1 osobą posiadającą:
a) min. 10 letnie doświadczenie w monitorowaniu/ nadzorowaniu badań klinicznych, w tym min. 5 lat doświadczenia w monitorowaniu/nadzorowaniu badań onkologicznych;
b) doświadczenie w nadzorowaniu badań klinicznych, które toczą się międzynarodowo i w ciągu ostatnich 3 lat brała udział w min. 1 badaniu.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Projektowane postanowienia umowy, które uwzględnione będą w przyszłej umowie z wybranym w wyniku niniejszego postępowania Wykonawcą zamieszczone są w...”
Warunki realizacji zamówienia
Projektowane postanowienia umowy, które uwzględnione będą w przyszłej umowie z wybranym w wyniku niniejszego postępowania Wykonawcą zamieszczone są w załączniku nr 9 do SWZ
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2022-12-05
09:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-03-04 📅
Warunki otwarcia ofert: 2022-12-05
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Narodowy Instytut Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Dział Zamówień Publicznych, 02-034 Warszawa, ul. Wawelska 15b, przy...”
Warunki otwarcia ofert (miejsce)
Narodowy Instytut Onkologii im. M. Skłodowskiej-Curie – Państwowy Instytut Badawczy, Dział Zamówień Publicznych, 02-034 Warszawa, ul. Wawelska 15b, przy użyciu platformy SmartPZP.
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Informacje dodatkowe
“1. Dokumenty i oświadczenia wymagane do złożenia wraz z ofertą – zgodnie z Rozdz. XIII SWZ.
2. Na wezwanie Zamawiającego, Wykonawca, którego oferta została...”
1. Dokumenty i oświadczenia wymagane do złożenia wraz z ofertą – zgodnie z Rozdz. XIII SWZ.
2. Na wezwanie Zamawiającego, Wykonawca, którego oferta została najwyżej oceniona, składa w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualne na dzień złożenia nw. podmiotowe środki dowodowe:
2.1. na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia:
a) informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie: art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 PZP; art. 108 ust. 1 pkt 4 PZP, dotyczącej orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka karnego – sporządzonej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem;
b) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 PZP, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2021 poz. 275 t.j.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór stanowi Załącznik nr 7 do SWZ;
c) zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
d) zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 PZP, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem Zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że przed upływem terminu składania ofert Wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
e) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 PZP, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
f) oświadczenia Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w:
- oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 PZP, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego,
- oświadczeniu w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa:
• w art. 7 ust. 1 ustawy UOBN;
• wart. 5k Rozporządzenia Rady UE.
– wzór stanowi Załącznik nr 8 do SWZ;
2.2. na potwierdzenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu:
a) wykaz usług - zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 5 do SWZ;
b) wykaz osób - zgodnie ze wzorem stanowiącym Załącznik nr 6 do SWZ
4. Rodzaje dokumentów, zasady ich składania przez wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie, podmioty udostępniające zasoby, podwykonawców i podmioty zagraniczne określone zostały w SWZ.
5. Klauzula informacyjna RODO – zgodnie z Rozdz. XXXVI SWZ.
6. Zamawiający wyznaczył termin składania ofert o 5 dni krótszy, niż określony w art. 138 ust. 1 ustawy Pzp, ponieważ składanie ofert odbywa się w całości przy użyciu środków komunikacji elektronicznej.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17 A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02 - 676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587840📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: nie dotyczy
Miasto pocztowe: Warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Szczegółowe informacje dotyczące środków ochrony prawnej określone są w dziale IX ustawy Prawo zamówień publicznych „Środki ochrony prawnej”.” Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2022/S 214-614651 (2022-11-02)
Dodatkowe informacje (2022-11-25)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2022/S 214-614651
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału
Stara wartość
Data: 2022-12-05 📅
Czas: 09:00
Nowa wartość
Data: 2022-12-09 📅
Czas: 09:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.6
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Minimalny okres, w którym oferent będzie związany ofertą
Stara wartość
Data: 2023-03-04 📅
Nowa wartość
Data: 2023-03-08 📅
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Miejsce tekstu, który ma być zmieniony: Warunki otwarcia ofert
Stara wartość
Data: 2022-12-05 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2022-12-09 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2022/S 231-667360 (2022-11-25)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-02-21) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 563395.20 💰
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2022/S 214-614651
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Tytuł:
“Świadczenie usługi obsługi administracyjnej oraz nadzoru nad niekomercyjnym badaniem klinicznym realizowanym przez NIO-PIB, PN-270/22/JS”
Data zawarcia umowy: 2023-01-24 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 3
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 3
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: Verum.de Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Adres pocztowy: ul. Grójecka 208
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-390
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Miasto Warszawa🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Szacunkowa całkowita wartość zamówienia/działki: PLN 567479.67 💰
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 563395.20 💰
Informacje o podwykonawstwie
Zamówienie zostanie prawdopodobnie zlecone podwykonawcom
Proporcja (%): 40
Krótki opis części zamówienia, która zostanie zlecona podwykonawcom:
“świadczenie usługi monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych, raportowania zdarzeń medycznych, bieżąca ocena stosowania produktu...”
Krótki opis części zamówienia, która zostanie zlecona podwykonawcom
świadczenie usługi monitorowania działań niepożądanych produktów leczniczych, raportowania zdarzeń medycznych, bieżąca ocena stosowania produktu leczniczego/wyrobu medycznego i raportowanie działań niepożądanych do odnośnych władz oraz badaczy.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 040-114599 (2023-02-21)