Usługa zarządzania i nadzoru nad przygotowaniem i realizacją badania klinicznego

Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

Przedmiotem zamówienia jest kompleksowe zarządzanie, koordynacja i nadzór nad przygotowaniem i realizacją niekomercyjnego badania klinicznego realizowanego w ramach projektu "Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi. Badanie randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo".

Termin

Termin składania ofert wynosił 2022-07-15. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2022-06-29.

Dostawcy

Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:

• Scientia Research Institute Sp. z o.o.

Kto?

• Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu

Co?

• Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze › Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe

Gdzie?

• Polska

Historia zamówień

Data	Dokument
2022-06-29	Ogłoszenie o zamówieniu
2022-09-13	Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Ogłoszenie o zamówieniu (2022-06-29)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe
Numer referencyjny: 74/EZP/22
Krótki opis:

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Polska 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący wszystkich partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Podmiot prawa publicznego
Nazwa instytucji zamawiającej: Śląskie Centrum Chorób Serca w Zabrzu
Adres pocztowy: M.C. Skłodowskiej 9
Kod pocztowy: 41-800
Miasto pocztowe: Zabrze
Kontakt
Adres internetowy: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl 🌏
E-mail: przetargi@sccs.pl 📧
URL dokumentów: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-06-29 📅
Termin składania ofert: 2022-07-15 📅
Data publikacji: 2022-07-04 📅
Data końcowa: 2027-08-31 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 126-358822
Numer Dz.U.-S: 126
Informacje dodatkowe

Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert złożonych na platformie https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl/ i dokonywane jest przez Zamawiającego

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis:

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolności techniczne i zawodowe:

Wykaz osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami (załącznik nr 7 do SWZ)

Minimalny poziom(y) standardów:

Zamawiający wymaga, aby Wykonawca zapewnił osoby do realizacji zamówienia- min. 1 osobę mającą min. 1- roczne doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych, w ramach organizacji działającej na zlecenie sponsora (CRO), w co najmniej 2 badaniach klinicznych niekomercyjnych lub komercyjnych, w tym 1 badanie już zakończone.

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Procedura przyspieszona:

Nastąpiła pilna potrzeba ogłoszenia postępowania i zawarcia umowy na wykonanie badania, aby badanie mogło się w terminie rozpocząć

Czas składania ofert: 12:00
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 2022-10-12 📅
Data otwarcia ofert: 2022-07-15 📅
Czas otwarcia ofert: 12:30
Miejsce: Oferty należy składać za pośrednictwem platformy zakupowej Zamawiającego. Wejście na platformę poprzez link: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl
Informacje dodatkowe:

Otwarcie ofert następuje poprzez odszyfrowanie ofert złożonych na platformie https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl/ i dokonywane jest przez Zamawiającego

Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie
Kryterium jakości (waga): 40.00
Cena (waga): 60.00

Instytucja zamawiająca
Kontakt
Dokumenty URL: https://sccszabrze.ezamawiajacy.pl 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający przed wyborem najkorzystniejszej oferty wezwie Wykonawcę, którego oferta została najwyżej oceniona, do złożenia w wyznaczonym terminie, nie krótszym niż 10 dni, aktualnych na dzień złożenia podmiotowych środków dowodowych:

1) Informacji z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 1, 2 i 4 ustawy Prawo zamówień publicznych - wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jej złożeniem

2) oświadczenie Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej (zgodnie z załącznikiem nr 4 do SWZ);

3) odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem.

4) Oświadczenia na formularzu jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (dalej: JEDZ), sporządzonym zgodnie ze wzorem standardowego formularza określonego w rozporządzeniu wykonawczym Komisji (UE) 2016/7 z dnia 5 stycznia 2016r. ustanawiającym standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia (Dz. Urz. UE L 3 z 06.01.2016, str. 16). W przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców. Oświadczenia te potwierdzają brak podstaw wykluczenia oraz spełnianie warunków udziału w postępowaniu w zakresie, w jakim każdy z Wykonawców wykazuje spełnianie warunków udziału w postępowaniu.

5) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 3 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 5 do SWZ)

6) Oświadczenie zgodnie z treścią art. 108 ust. 1 pkt 6 ustawy Prawo zamówień publicznych (zgodnie z załącznikiem nr 6 do SWZ)

7) Wykaz osób, skierowanych przez wykonawcę do realizacji zamówienia publicznego, w szczególności odpowiedzialnych za świadczenie usług, wraz z informacjami na temat ich kwalifikacji zawodowych, uprawnień, doświadczenia i wykształcenia niezbędnych do wykonania zamówienia publicznego, a także zakresu wykonywanych przez nie czynności oraz informacją o podstawie do dysponowania tymi osobami (załącznik nr 7 do SWZ)

8) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia zgodnie z art. 7 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022t o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022r poz. 835)- Załącznik nr 8

2. Usługa będąca przedmiotem zamówienia świadczona jest w ramach Projektu pt. "Sakubitryl/Walsartan w prewencji pierwotnej kardiotoksyczności systemowego leczenia chorych na raka piersi. Badanie randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo), MAINSTREAM”, finansowanego przez Agencję Badań Medycznych w ramach konkursu na działalność badawczo – rozwojową w zakresie niekomercyjnych badań klinicznych, nr naboru ABM/2020/1, (zwanego dalej Projektem), w którym Zamawiający jest sponsorem Badania oraz Liderem konsorcjum realizującego Projekt, którego częścią jest przeprowadzenie niekomercyjnego badania klinicznego pod tym samym tytułem (dalej zwanego Badaniem).

3. Wykonawca jest zobowiązany do wniesienia wadium w wysokości: 15.000,00 zł

4. Dla uznania formalnej poprawności oferta musi zawierać następujące dokumenty i materiały:

1) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez osobę/y uprawnioną/e do reprezentowania wykonawcy Formularz oferty stanowiący załącznik nr 1 do SWZ,

2) Wypełniony i podpisany w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym Formularz asortymentowo - cenowy stanowiący załącznik nr 2 do SWZ.

5. Zamawiający informuje, że w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej Wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801 📞
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Fax: +48 224587803 📠
Adres internetowy: www.uzp.gov/kio 🌏
Informacje o terminach składania odwołań:

Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:

Odwołanie przysługuje na:

1) niezgodną z przepisami ustawy czynność Zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, w tym na projektowane postanowienie umowy;

2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, do której Zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;

3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia, mimo że Zamawiający był do tego obowiązany.

4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.

5. Odwołujący przekazuje Zamawiającemu odwołanie wniesione w formie elektronicznej albo postaci elektronicznej albo kopię tego odwołania, jeżeli zostało ono wniesione w formie pisemnej, przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu.

6. Odwołanie wnosi się w terminie 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej lub w terminie 15 dni jeżeli informacja została przekazana w inny sposób

Źródło: OJS 2022/S 126-358822 (2022-06-29)

Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2022-09-13)
Obiekt
Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia: 750406.50 PLN 💰
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia

Procedura
Typ oferty: Nie dotyczy

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2022-09-13 📅
Data publikacji: 2022-09-16 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2022/S 179-506587
Odnosi się do ogłoszenia: 2022/S 126-358822
Numer Dz.U.-S: 179

Udzielenie zamówienia
Data zawarcia umowy: 2022-08-17 📅
Nazwa: Scientia Research Institute Sp. z o.o.
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kraj: Polska 🇵🇱
Całkowita wartość zamówienia: 750406.50 PLN 💰
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 3
Źródło: OJS 2022/S 179-506587 (2022-09-13)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (20 nowe zamówienia)

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe (10)