275/PN/2022 - Koordynowanie procesu badań klinicznych i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego .
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. Szczegółowy zakres zamówienia określony został w ust. IV SWZ.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-03-09.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-06.
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“275/PN/2022 - Koordynowanie procesu badań klinicznych i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP),...”
Tytuł
275/PN/2022 - Koordynowanie procesu badań klinicznych i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi
275/PN/2022
Pokaż więcej
Produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań📦
Krótki opis:
“1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1)...”
Krótki opis
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego .
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. Szczegółowy zakres zamówienia określony został w ust. IV SWZ.
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane tylko na jedną partię
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych”
Tytuł
Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych
Pokaż więcej Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań📦
Miejsce wykonania: Gdański🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego
Opis zamówienia:
“1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1)...”
Opis zamówienia
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. Szczegółowy zakres zamówienia zawarty został w ust. IV SWZ,
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): koordynacja badań klinicznych/średnia liczba wizyt w miesiącu
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa): doświadczenie w koordynacji badań klinicznych
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 50
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 24
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych” Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Opis
Opis zamówienia:
“1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i...”
Opis zamówienia
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. Szczegółowy zakres zamówienia zawarty został w ust. IV SWZ,
3️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł:
“Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych”
Tytuł
Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych
Pokaż więcej Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 3
Opis
Opis zamówienia:
“1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3)...”
Opis zamówienia
1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. Szczegółowy zakres zamówienia zawarty został w ust. IV SWZ,
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“a)Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
a)Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe oraz posiadającą ninimum 4 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych. Minimum 6 miesięcy na stanowisku młodszego koordynatora lub asystenta koordynatora w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych
- minimum koordynacja/co-coordynacja 10 badań klinicznych
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach: kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 3:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą minimum 10 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 70 badań w fazach II-IV
-udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem koordynatorów/młodszych koordynatorów, asystentów, pracowników
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Zamawiający wymaga aby umowa była realizowana zgodnie z zasadami okreslonymi w załączniku nr 3 do SWZ”
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-03-09
09:30 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 3
Warunki otwarcia ofert: 2023-03-09
10:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Informacje dodatkowe
“1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
3. Zamawiający nie przewiduje...”
1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.
2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.
3. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 7) PZP.
4. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem 3 do SWZ.
5. W przypadku gdy wartości podane przez Wykonawców na oświadczeniach i dokumentach,
o których mowa w ust. IX pkt 7 SWZ, podane będą w walucie innej niż PLN, Zamawiający przeliczy te wartości na PLN przyjmując średni kurs NBP danej waluty na dzień wszczęcia postępowania.
6. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców
i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP.
7. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP.
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2022 poz. 1710).
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2023/S 030-083152 (2023-02-06)
Dodatkowe informacje (2023-03-06)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 030-083152
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-03-09 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2023-03-16 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-03-09 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-03-16 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.3
Stara wartość
Tekst:
“a)Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie...”
Tekst
a)Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe oraz posiadającą ninimum 4 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych. Minimum 6 miesięcy na stanowisku młodszego koordynatora lub asystenta koordynatora w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych
- minimum koordynacja/co-coordynacja 10 badań klinicznych
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach: kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“a) Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1:
jedną osobę posiadającą wykształcenie...”
Tekst
a) Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:
Zadanie 1:
jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe oraz posiadającą minimum roczne doświadczenie w koordynacji badań klinicznych /lub pokrewne z zakresu koordynacji/monitorowania badań Klinicznych. Minimum 5 miesięcy na stanowisku młodszego koordynatora lub asystenta koordynatora w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach: kardiologicznych, hemato - onkologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych
- koordynacja minimum 10 badań klinicznych
- wymagana bardzo dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, z czego minimum 4 lata na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach: kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 050-146086 (2023-03-06)
Dodatkowe informacje (2023-03-13)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-03-16 📅
Czas: 09:30
Nowa wartość
Data: 2023-03-23 📅
Czas: 09:30
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-03-16 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-03-23 📅
Czas: 10:00
Źródło: OJS 2023/S 055-161539 (2023-03-13)
Dodatkowe informacje (2023-03-16)
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: III.1.3
Numer identyfikacyjny działki: 2
Stara wartość
Tekst:
“Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, na...”
Tekst
Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach: kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 3:
jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą minimum 10 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 70 badań w fazach II-IV
-udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem koordynatorów/młodszych koordynatorów, asystentów, pracowników
Pokaż więcej Nowa wartość
Tekst:
“Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, z czego...”
Tekst
Zadanie 2:
jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, z czego minimum 3,5 roku na stanowisku koordynatora badań klinicznych komercyjnych w szpitalu wielospecjalistycznym lub 3,5 roku na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym i studia doktoranckie (tytuł doktora nauk medycznych) w zakresie medycyny i/lub farmacji.
- w klinikach: kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV
- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)
- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)
Zadanie 3:
jedną osobę posiadającą wykształcenie wyższe, posiadającą minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym
- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych
- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)
- w ostatnich 4 latach koordynacja 70 badań w fazach II-IV
-udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem koordynatorów/młodszych koordynatorów, asystentów, pracowników
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 057-168277 (2023-03-16)