275/PN/2022 - Koordynowanie procesu badań klinicznych i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego .
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.
2. Szczegółowy zakres zamówienia określony został w ust. IV SWZ.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2023-03-09. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-06.

Kto?

• Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

Co?

• Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju › Usługi doradcze w zakresie badań

Gdzie?

• Pomorskie › Gdański

Historia zamówień

Data	Dokument
2023-02-06	Ogłoszenie o zamówieniu
2023-03-06	Dodatkowe informacje
2023-03-13	Dodatkowe informacje
2023-03-16	Dodatkowe informacje

Ogłoszenie o zamówieniu (2023-02-06)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: Usługi doradcze w zakresie badań
Numer referencyjny: 275/PN/2022
Krótki opis:

1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy: - Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego . - Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego. - Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego. 2. Szczegółowy zakres zamówienia określony został w ust. IV SWZ.

Metadane ogłoszenia
Język oryginału: polski 🗣️
Typ dokumentu: Ogłoszenie o zamówieniu
Rodzaj zamówienia: Usługi
Regulacja: Unia Europejska
Wspólny słownik zamówień (CPV)
Kod: Usługi doradcze w zakresie badań 📦
Dodatkowy kod CPV: Usługi doradcze w zakresie badań 📦
Miejsce wykonania
Region NUTS: Gdański 🏙️

Procedura
Typ procedury: Procedura otwarta
Typ oferty: Wniosek dotyczący tylko jednej partii
Kryteria przyznawania nagród
Oferta najbardziej korzystna ekonomicznie

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Kraj: Polska 🇵🇱
Typ instytucji zamawiającej: Inne
Nazwa instytucji zamawiającej: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Adres pocztowy: ul. Dębinki 7
Kod pocztowy: 80-952
Miasto pocztowe: Gdańsk
Kontakt
Adres internetowy: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk 🌏
E-mail: pfaczynski@uck.gda.pl 📧
Telefon: +48 585844999 📞
Fax: +48 583492074 📠
URL dokumentów: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk 🌏

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-02-06 📅
Termin składania ofert: 2023-03-09 📅
Data publikacji: 2023-02-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 030-083152
Numer Dz.U.-S: 30
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych. 3. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 7) PZP. 4. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem 3 do SWZ. 5. W przypadku gdy wartości podane przez Wykonawców na oświadczeniach i dokumentach, o których mowa w ust. IX pkt 7 SWZ, podane będą w walucie innej niż PLN, Zamawiający przeliczy te wartości na PLN przyjmując średni kurs NBP danej waluty na dzień wszczęcia postępowania. 6. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 7. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP.

Obiekt
Zakres zamówienia
Krótki opis: 1.Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie w okresie 24 miesięcy:

- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako…

… młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego .

… koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.

… starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.

2. Szczegółowy zakres zamówienia określony został w ust. IV SWZ.
Nazwa części: Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych
Numer części: 1
Krótki opis:

- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako młodszy koordynator (zadanie 1) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.

2. Szczegółowy zakres zamówienia zawarty został w ust. IV SWZ,

Czas trwania: 24 miesięcy
Nazwa części: Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych
Numer części: 2
Krótki opis:

- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako koordynator (zadanie 2) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.

Nazwa części: Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych
Numer części: 3
Krótki opis:

- Koordynowanie procesu badań klinicznych jako starszy koordynator (zadanie 3) i eksperymentów medycznych w UCK zgodnie z zasadami dobrej praktyki badań klinicznych (ICH/GCP), lokalnymi regulacjami prawnymi oraz standardowymi procedurami operacyjnymi (SOP) u Zamawiającego.

Miejsce wykonania
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: Siedziba Zamawiającego

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Zdolność do prowadzenia działalności zawodowej: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Sytuacja gospodarcza i finansowa: Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie.
Zdolności techniczne i zawodowe:

a)Warunek ten zostanie spełniony, jeżeli Wykonawca skieruje do realizacji zamówienia następujące osoby:

Zadanie 1:

jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe oraz posiadającą ninimum 4 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych. Minimum 6 miesięcy na stanowisku młodszego koordynatora lub asystenta koordynatora w szpitalu wielospecjalistycznym

- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych

- minimum koordynacja/co-coordynacja 10 badań klinicznych

- wymagana bardzo-dobra znajomość określonego języka obcego w mowie i piśmie (poziom minimum B2)

- certyfikat GCP, IATA (lub równoważne)

Zadanie 2:

jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą doświadczenie minimum 8 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych, na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym

- w klinikach: kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych oraz poradniach przyklinicznych

- minimum koordynacja badań klinicznych (30-40 pacjentów w mc)

- w ostatnich 4 latach koordynacja 40 badań w fazach II-IV

Zadanie 3:

jedną osobę posiadającą wykaształcenie wyższe, posiadającą minimum 10 letnie doświadczenie w koordynacji badań klinicznych na stanowisku koordynatora badań klinicznych w szpitalu wielospecjalistycznym

- w klinikach :kardiologicznych, onkologicznych, pediatrycznych, psychiatrycznych, hemato-onkologicznych

- w ostatnich 4 latach koordynacja 70 badań w fazach II-IV

-udokumentowane doświadczenie w zarządzaniu zespołem koordynatorów/młodszych koordynatorów, asystentów, pracowników

Realizacja zamówienia
Warunki realizacji zamówienia:

Zamawiający wymaga aby umowa była realizowana zgodnie z zasadami okreslonymi w załączniku nr 3 do SWZ

Procedura
Podstawa prawna: 32014L0024
Czas składania ofert: 09:30
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Okres ważności oferty: 3 miesięcy
Data otwarcia ofert: 2023-03-09 📅
Czas otwarcia ofert: 10:00
Miejsce: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk
Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): koordynacja badań klinicznych/średnia liczba wizyt w miesiącu
Kryterium jakości (waga): 30
Kryterium jakości (nazwa): doświadczenie w koordynacji badań klinicznych
Kryterium jakości (waga): 20
Cena (waga): 50

Instytucja zamawiająca
Tożsamość
Krajowy numer rejestracyjny: 9570730409
Inny rodzaj instytucji zamawiającej: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Kontakt
Punkt kontaktowy: Paweł Faczyński
Adres profilu nabywcy: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk 🌏
Dokumenty URL: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk 🌏

Odniesienie
Informacje dodatkowe

1. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych.

2. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert częściowych.

3. Zamawiający nie przewiduje udzielania zamówień o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt. 7) PZP.

4. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem 3 do SWZ.

5. W przypadku gdy wartości podane przez Wykonawców na oświadczeniach i dokumentach,

o których mowa w ust. IX pkt 7 SWZ, podane będą w walucie innej niż PLN, Zamawiający przeliczy te wartości na PLN przyjmując średni kurs NBP danej waluty na dzień wszczęcia postępowania.

6. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców

i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP.

7. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP.

Informacje uzupełniające
Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Informacje o terminach składania odwołań:

Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 r. Prawo zamówień publicznych (Dz.U. z 2022 poz. 1710).

Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Źródło: OJS 2023/S 030-083152 (2023-02-06)

Dodatkowe informacje (2023-03-06)
Obiekt
Metadane ogłoszenia
Typ dokumentu: Dodatkowe informacje

Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-06 📅
Termin składania ofert: 2023-03-16 📅
Data publikacji: 2023-03-10 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 050-146086
Odnosi się do ogłoszenia: 2023/S 030-083152
Numer Dz.U.-S: 50
Źródło: OJS 2023/S 050-146086 (2023-03-06)

Dodatkowe informacje (2023-03-13)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-13 📅
Termin składania ofert: 2023-03-23 📅
Data publikacji: 2023-03-17 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 055-161539
Numer Dz.U.-S: 55
Źródło: OJS 2023/S 055-161539 (2023-03-13)

Dodatkowe informacje (2023-03-16)
Odniesienie
Daty
Data wysłania: 2023-03-16 📅
Data publikacji: 2023-03-21 📅
Identyfikatory
Numer ogłoszenia: 2023/S 057-168277
Numer Dz.U.-S: 57
Źródło: OJS 2023/S 057-168277 (2023-03-16)

Nowe zamówienia w powiązanych kategoriach 🆕

Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe oraz pokrewne usługi doradcze (18 nowe zamówienia)

Usługi doradcze w zakresie badań i rozwoju (2)