Obsługa serwisowa systemu do angiografii Azurion 5M12 ze stacją badań hemodynamicznych wraz z wyposażeniem

Krótki opis

Obsługa serwisowa systemu do angiografii Azurion 5M12 ze stacją badań hemodynamicznych wraz z wyposażeniem. Nr sprawy DZP/38 PN/2023
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – opis przedmiotu zamówienia.

Opis zamówienia

Obsługa serwisowa systemu do angiografii Azurion 5M12 ze stacją badań hemodynamicznych wraz z wyposażeniem, Nr sprawy DZP/38 PN/2023
Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia stanowi załącznik nr 3 do SWZ – opis przedmiotu zamówienia

Informacje dodatkowe

* Rozdz. III SWZ pkt. 3. Warunki wymagane od Wykonawców - Wykonawcy składający ofertę w postępowaniu oświadczają, że zobowiązują się do przestrzegania poniższych wymagań:
1) Zaoferują usługę zgodną z opisem przedmiotu zamówienia opisaną w załączniku nr 3 do SWZ
2) Podpiszą umowę, której wzór stanowi załącznik nr 4 do SWZ
3) Zaoferują przedmiot zamówienia, który spełnia wymagania określone w:
• Ustawie o wyrobach medycznych z dnia 07 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r., poz. 974) ( i będzie spełniał przez cały okres trwania umowy) oraz Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i rady (UE) 2017/745 z dnia 5 kwietnia 2017 r. w sprawie wyrobów medycznych, zmiany dyrektywy 2001/83/WE, rozporządzenia (WE) nr 178/2002 i rozporządzenia (WE) nr 1223/2009 oraz uchylenia dyrektyw Rady 90/385/EWG i 93/42/EWG (Dz. U.U.E.L.2017r., poz. 117.1 ze zm.
• Prawie Atomowych, w zakresie w jakim dotyczy, m. in. testy po wymianie lampy RTG
4) Zamawiający wymaga, aby przez cały okres realizacji umowy Wykonawca posiadał ważną umowę ubezpieczenia od odpowiedzialności cywilnej, w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia, na kwotę nie mniejszą niż wartość oferty na którą Wykonawca zawarł umowę z Zamawiającym. Wykonawca dostarczy Zamawiającemu kopię dokumentu potwierdzającego ubezpieczenie od odpowiedzialności cywilnej przed podpisaniem umowy, która stanowić będzie załącznik do umowy.
5) Zamawiający wymaga, żeby Wykonawca był w posiadaniu narzędzi do wykonania czynności serwisowych w tym licencji, kodów i kluczy serwisowych do urządzeń stanowiących przedmiot umowy. Wykonawca oświadcza o legalności posiadania narzędzi w tym licencji, kodów i kluczy serwisowych oraz posiadaniu zgody na ich używanie zgodnie z Załącznikiem nr 12 do SWZ - Oświadczeniem Wykonawcy. Wykonawca przed podpisaniem umowy przedstawi Zamawiającemu dokument potwierdzający legalność ich nabycia i zgodę na używanie (w przypadku, gdy Wykonawca jest serwisem autoryzowanym producenta, w zamian za wymagany dokument składa oświadczenie o posiadaniu licencji, kluczy i kodów).
6) Zaoferują warunku gwarancji:
• wykonane usług serwisowych na okres min. 12 miesięcy
• na wymienioną lampę RTG na okres min. 12 miesięcy
• na wymienione podzespoły i części zamienne na okres min. 6 miesięcy
7) Spełniają warunki wymagane w Załączniku nr 12 - Oświadczenie Wykonawcy
8) Zamawiający zgodnie z art. 95 ust.1 Ustawy PZP wymaga zatrudnienia przez Wykonawcę i podwykonawcę na podstawie umowy o pracę (w rozumieniu przepisów Kodeksu pracy), osób wykonujących serwisowe w tym przeglądy techniczne i naprawy - jeżeli wykonanie tych czynności polega na wykonywaniu pracy w sposób określony w art. 22 § 1 ustawy z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks pracy (t.j. Dz. U. z 2022 r., poz. 1510 z późn. zm.).
* Rozdz. VII SWZ Okres realizacji umowy/ zamówienia: od dnia podpisania umowy na okres 4 lat
* Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium ani Zabezpieczenia należytego wykonania umowy
* Informacje ogólne:
1. Zamawiający stosuje uprzednią ocenę ofert (odwróconą kolejność oceny).
2. Wykonawca jest zobowiązany do złożenia wraz z ofertą:
1) Formularz oferty (wzór Zał. nr 1 do SWZ).
2) JEDZ - wg wzoru Zał. nr 2 do SWZ - Rozdział XI pkt. 4.1.SWZ.
3) Oświadczenie, że Wykonawca zapoznał się z warunkami zamówienia i z projektowanymi postanowieniami umowy w sprawie zamówienia, które zostaną wprowadzone do umowy w sprawie zamówienia oraz, że przyjmuje ich treść bez żadnych zastrzeżeń – zgodnie z treścią zawartą w formularzu ofertowym, stanowiącym Zał. nr 1 do SWZ.
4) Oświadczenie Wykonawcy o braku postaw wykluczenia z postępowania zgodnie z art. 5K Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie, dodanym Rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 r. w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz.Urz.UE nr L 111 z 8.04.2022 r. str. 1). Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) – wzór oświadczenia stanowi załącznik nr 7 do SWZ
5) Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/cych się o udzielenie zamówienia publicznego.
Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania
z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz.
6) Załącznik nr 3 – dot. opisu przedmiotu zamówienia
7) Przedmiotowe środki dowodowe – do oferty - Załącznik nr 12 do SWZ - Oświadczenie potwierdzające wymagania Zamawiającego (zgodnie z Rozdziałem V ust. 2 i rozdz. XI pkt. 4.6 SWZ).
8) Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona zostanie wezwany, na podst. art. 126 ust. 1 ustawy, do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia) w celu wykazania braku podstaw wykluczenia z postępowania:
8.1) informacji z KRK w zakresie określonym:
- w art. 108 ust. 1 pkt 1 i 2 ustawy,
- w art. 108 ust. 1 pkt 4 ustawy,
wystawionej nie wcześniej niż 6 mies. przed jej złożeniem;
8.2) oświadczenia Wykonawcy, w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy, o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (t.j. Dz. U. z 2023, poz. 1689 ze zm.), z innym Wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej, niezależnie od innego Wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej – wzór załącznika nr 5 do SWZ.
8.3) odpisu lub informacji z KRS lub z CEiDG, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
8.4) oświadczenia Wykonawcy (wzór Zał. nr 6 do SWZ) o aktualności informacji zawartych w oświadczeniu, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w:
a) art.108 ust.1 pkt. 3 ustawy,
b) art.108 ust.1 pkt. 4 ustawy, orzeczenia zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne tytułem środka zapobiegawczego,
c) art.108 ust.1 pkt. 5 ustawy, dot. zawarcia z innymi wykonawcami porozumienia mającego na celu zakłócenie konkurencji,
d) art.108 ust.1 pkt. 6 ustawy,
e) art.109 ust.1 pkt. 5, 7 ustawy.
f) art. 5k Rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie [...] i art. 7 ust. 1 Ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę [...]- Rozdz. XIV pkt.5.1.4.f) SWZ.
9) W przypadku Wykonawcy mającego siedzibę poza RP - dokumenty podmiotowe zgodnie z Rozdz. XIV ust. 6 SWZ.
10) Informacje na temat wspólnego ubiegania się wykonawców o udzielenie zamówienia opisano w SWZ rozdz. XII.

Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru

Zdolność techniczna i zawodowa: Rozdział XIV SWZ 4.4.1. Wykonawca musi wykazać, iż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wykonał należycie co najmniej 2 usługi serwisowe u różnych odbiorców rozumiane jako obsługa serwisowa (serwisowanie) systemu/urządzenia medycznego/aparatu angiograficznego/aparatu do angiografii z rodziny Azurion na kwotę nie mniejszą niż 250 000 zł każda
W przypadku wykonywania i niezakończenia jeszcze umowy Wykonawca zobowiązany jest
podać na jaką wartość do momentu upływu terminu składania ofert, umowa została wykonana.
Wartość ta będzie brana pod uwagę do oceny spełniania warunku.
W przypadku wskazania przez Wykonawcę, w celu wykazania spełniania warunków
udziału, waluty innej niż polska (PLN), w celu jej przeliczenia stosowany będzie średni kurs NBP
na dzień publikacji ogłoszenia o zamówieniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Mając na uwadze art. 117 ust. 1 ustawy PZP Zamawiający zastrzega, że w sytuacji
składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz
analogicznie w sytuacji, gdy Wykonawca będzie polegał na zasobach innego podmiotu,
na zasadach określonych w art. 118 ustawy PZP, warunek o którym wyżej mowa, musi zostać
spełniony w całości przez Wykonawcę (jednego z Wykonawców wspólnie składającego ofertę)
lub podmiot, na którego zdolności w tym zakresie powołuje się Wykonawca – brak możliwości
tzw. sumowania zasobów w zakresie doświadczenia.
4.4.2. Wykonawca musi wykazać dysponowanie (dysponuje lub będzie dysponował) osobami niezbędnymi do wykonania niniejszego zamówienia tzn. warunek rozumiany jako zapewnienie m. in. 2 osób posiadających minimum 2 letnie doświadczenie i posiadających imienne certyfikaty wskazujące uprawnienia do serwisowania przedmiotu zamówienia tj. systemu/urządzenia medycznego/aparatu angiograficznego/aparatu do angiografii z rodziny Azurion
5.2. Wykonawca, którego oferta zostanie najwyżej oceniona, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu (określonych przez Zamawiającego w ust. 4.4 niniejszego rozdziału SWZ), na podstawie art. 126 ust. 1 ustawy zostanie wezwany do złożenia następujących podmiotowych środków dowodowych (aktualnych na dzień ich złożenia):
5.2.1. Wykaz usług wykonanych, a w przypadku świadczeń ciągłych również wykonywanych usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku zdolności technicznej lub zawodowej, wykonanych nie wcześniej niż w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, co najmniej 2 usług serwisowych u różnych odbiorców polegających na obsłudze serwisowej systemu/urządzenia medycznego/aparatu angiograficznego/aparatu do angiografii z rodziny Azurion, o wartości nie mniejszej niż 250 000zł każda, wraz z podaniem ich rodzaju, wartości, daty, miejsca wykonania i podmiotów, na rzecz których usługi te zostały wykonane, z załączeniem dowodów określających czy te usługi zostały wykonane należycie.
Dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone
przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń
powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn
niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – inne odpowiednie dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie. Dokumenty te powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy wstecz od dnia, w którym upływa termin składania ofert.
5.2.2. Wykaz osób skierowanych przez Wykonawcę do realizacji przedmiotu zamówienia posiadających odpowiednie kwalifikacje i doświadczenie zawodowe, to jest, min. dwóch pracowników serwisowych posiadający minimum 2 letnie doświadczenie zatrudnionych na umowę o pracę.
Pracownicy serwisu (min. 2) świadczący serwis urządzeń posiadają aktualne, imienne certyfikaty szkoleniowe, wydane przez producenta aparatu lub autoryzowaną przez producenta jednostkę lub podmioty niezależne od producenta, zajmujące się szkoleniem serwisantów aparatury medycznej, po odbyciu szkolenia produktowego z serwisowania dotyczącego przedmiotu zamówienia tj. systemu/urządzenia medycznego/aparatu angiograficznego/aparatu do angiografii z rodziny Azurion.

Warunki realizacji zamówienia

Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści SWZ oraz danych zawartych w ofercie zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ. Termin realizacji umowy 4 lata od dnia podpisania umowy

Rozdz. XXV SWZ Projektowane postanowienia umowy
1. Istotne dla Zamawiającego postanowienia umowy, zawiera załączony do niniejszej SWZ wzór umowy - załącznik nr 4 do SWZ.
2. O miejscu i terminie podpisania umowy Zamawiający powiadomi odrębnym pismem.
3. Umowa zawarta zostanie z uwzględnieniem postanowień wynikających z treści niniejszej specyfikacji oraz danych zawartych w ofercie.
4. Zamawiający przewiduje możliwość zmian postanowień zawartej umowy (tzw. zmiany kontraktowe w oparciu
o art. 455 ust. 1 pkt 1 ustawy PZP) w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru Wykonawcy, zgodnie z warunkami zawartymi w załączniku 4 do SWZ.
5. Zamawiający dopuszcza możliwość zmiany postanowień umowy w szczególności poprzez zmianę odpowiednio sposobu realizacji dostaw i/lub ceny w następujących okolicznościach:
1) zmiany okresu realizacji umowy, jeżeli z przyczyn niezależnych od obu stron umowy termin nie może być dochowany przy zachowaniu należytej staranności,
2) uzasadnionych, niezawinionych przez Wykonawcę przerw w realizacji umowy spowodowanych siłą wyższą, której zaistnienie Strona jest w stanie wykazać, co uniemożliwia wykonanie przedmiotu Umowy zgodnie z SWZ. Termin wykonania przedmiotu zamówienia zostanie wydłużony o udokumentowany przez Wykonawcę czas trwania siły wyższej.
3) konieczności zmiany ceny ofertowej brutto w przypadku zmiany stawki podatku VAT wynikającej ze zmiany przepisów prawa,
4) zmiany wysokości minimalnego wynagrodzenia za pracę albo wysokości minimalnej stawki godzinowej, ustalonych na podstawie przepisów ustawy z dnia 10 października 2002 r. o minimalnym wynagrodzeniu za pracę – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
5) zmiany zasad podlegania ubezpieczeniom społecznym lub ubezpieczeniu zdrowotnemu lub wysokości stawki składki na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
6) zmiany zasad gromadzenia i wysokości wpłat do pracowniczych planów kapitałowych, o których mowa w ustawie z dnia 4 października 2018 r. o pracowniczych planach kapitałowych – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
7) zmiany ceny materiałów lub kosztów związanych z realizacją zamówienia – jeżeli zmiany te będą miały wpływ na koszty wykonania zamówienia przez Wykonawcę,
8) Zmiany rachunku bankowego i innych danych zarówno Wykonawcy, jak i Zamawiającego,
9) zmiany osób upoważnionych do reprezentacji strony (do kontaktów) - wymaga pisemnego powiadomienia drugiej Strony, podpisanego przez osoby upoważnione do reprezentacji Strony,
10) zmiany powszechnie obowiązujących przepisów prawa w zakresie mającym wpływ na realizację umowy.
6. Zmiana umowy może także nastąpić w przypadkach, o których mowa w art. 455 ust. 1 pkt 2-4 oraz ust. 2 ustawy PZP.
7. Przed zawarciem umowy należy dopełnić formalności, które zostały wskazane w rozdziale XXIV SWZ.

Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych

1. Zasady, terminy oraz sposób korzystania ze środków ochrony prawnej szczegółowo regulują przepisy działu IX ustawy – Środki ochrony prawnej (art. 505 - 590 ustawy).
2. Środki ochrony prawnej określone w dziale IX przysługują wykonawcy, uczestnikowi konkursu oraz innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu zamówienia lub nagrody w konkursie oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy.
3. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub ogłoszenia o konkursie oraz dokumentów zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 469 pkt 15, oraz Rzecznikowi Małych i Średnich Przedsiębiorców.
4. Postępowanie odwoławcze jest prowadzone w języku polskim.
5. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby.
6. Odwołanie przysługuje na:
1) niezgodną z przepisami ustawy czynność zamawiającego, podjętą w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, w tym na projektowane postanowienie umowy;
2) zaniechanie czynności w postępowaniu o udzielenie zamówienia, o zawarcie umowy ramowej, dynamicznym systemie zakupów, systemie kwalifikowania wykonawców lub konkursie, do której zamawiający był obowiązany na podstawie ustawy;
3) zaniechanie przeprowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia lub zorganizowania konkursu na podstawie ustawy, mimo że zamawiający był do tego obowiązany.
7.Odwołanie wnosi się:
1) w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne, w terminie:
a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej,
b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a;
8. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
9. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w pkt 7,8 wnosi się w terminie:
1) 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne;
10.1 Na orzeczenie Izby oraz postanowienie Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu.
10.2. W postępowaniu toczącym się wskutek wniesienia skargi stosuje się odpowiednio przepisy ustawy z dnia 17 listopada 1964 r. – Kodeks postępowania cywilnego o apelacji, jeżeli przepisy niniejszego rozdziału nie stanowią inaczej.
11. Skargę wnosi się do Sądu Okręgowego w Warszawie – sądu zamówień publicznych, zwanego dalej „sądem zamówień publicznych”.
12. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby, w terminie 14 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby lub postanowienia Prezesa Izby, o którym mowa w art. 519 ust. 1, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi.