Przedmiotem zamówienia są dostawy:
1. radiofarmaceutyku z podziałem na 2 zadania:
Zadanie nr 1- 18F CHOLINA -200 dawek
Zadanie nr 2- Flucuclovinum (18F) -200 dawek
CPV: 09.34.40.00-2
2. Oferowany produkt leczniczy ( dotyczy zadania nr 1 i 2 ) musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. Dz.U. z 2020 r. nr 944.)
3.Parametry ilościowo - czasowe dotyczące zamówienia dla zadania nr 1 i 2
Zapotrzebowanie na radiofarmaceutyk w każdej partii oblicza się przyjmując następujące wielkości i definicje:
1. Dawka na pacjenta: 350 MBq (aktywność radiofarmaceutyku w momencie iniekcji)
2. Umowny odstęp pomiędzy iniekcjami: 25 minut
3. Czas potrzebny na załadowanie radiofarmaceutyku do dyspensera: 15 minut.
4. Czas kalibracji dostawy – planowany czas iniekcji radiofarmaceutyku u pierwszego pacjenta dla tej dostawy. Czas kalibracji dostawy nie jest tożsamy z czasem kalibracji występującym w Char
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-03-24.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-16.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Sukcesywna dostawa radiofarmaceutyku z podziałem na 2 zadania: Zadanie nr 1- 18F CHOLINA Zadanie nr 2- Flucuclovinum (18F)
ZP/PN/18/23/LSOFA/JHP”
Produkty/usługi: Izotopy promieniotwórcze📦
Krótki opis:
“Przedmiotem zamówienia są dostawy:
1. radiofarmaceutyku z podziałem na 2 zadania:
Zadanie nr 1- 18F CHOLINA -200 dawek
Zadanie nr 2- Flucuclovinum (18F)...”
Krótki opis
Przedmiotem zamówienia są dostawy:
1. radiofarmaceutyku z podziałem na 2 zadania:
Zadanie nr 1- 18F CHOLINA -200 dawek
Zadanie nr 2- Flucuclovinum (18F) -200 dawek
CPV: 09.34.40.00-2
2. Oferowany produkt leczniczy ( dotyczy zadania nr 1 i 2 ) musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. Dz.U. z 2020 r. nr 944.)
3.Parametry ilościowo - czasowe dotyczące zamówienia dla zadania nr 1 i 2
Zapotrzebowanie na radiofarmaceutyk w każdej partii oblicza się przyjmując następujące wielkości i definicje:
1. Dawka na pacjenta: 350 MBq (aktywność radiofarmaceutyku w momencie iniekcji)
2. Umowny odstęp pomiędzy iniekcjami: 25 minut
3. Czas potrzebny na załadowanie radiofarmaceutyku do dyspensera: 15 minut.
4. Czas kalibracji dostawy – planowany czas iniekcji radiofarmaceutyku u pierwszego pacjenta dla tej dostawy. Czas kalibracji dostawy nie jest tożsamy z czasem kalibracji występującym w Char
Pokaż więcej Informacje o działkach
Oferty mogą być składane na wszystkie części
1️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Zadanie nr 1- 18F CHOLINA
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 1
Opis
Dodatkowe produkty/usługi: Izotopy promieniotwórcze📦
Miejsce wykonania: Miasto Wrocław🏙️
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: -200 dawek
Opis zamówienia:
“Oferowany produkt leczniczy ( dotyczy zadania nr 1 i 2 ) musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami...”
Opis zamówienia
Oferowany produkt leczniczy ( dotyczy zadania nr 1 i 2 ) musi być dopuszczony do obrotu na terenie Polski zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie przepisami ustawy Prawo Farmaceutyczne z 6 września 2001r. Dz.U. z 2020 r. nr 944.)
1. Parametry ilościowo - czasowe dotyczące zamówienia dla zadania nr 1 i 2
Zapotrzebowanie na radiofarmaceutyk w każdej partii oblicza się przyjmując następujące wielkości i definicje:
-Dawka na pacjenta: 350 MBq (aktywność radiofarmaceutyku w momencie iniekcji)
-Umowny odstęp pomiędzy iniekcjami: 25 minut
- Czas potrzebny na załadowanie radiofarmaceutyku do dyspensera: 15 minut.
-Czas kalibracji dostawy – planowany czas iniekcji radiofarmaceutyku u pierwszego pacjenta dla tej dostawy. Czas kalibracji dostawy nie jest tożsamy z czasem kalibracji występującym w Charakterystyce Produktu Leczniczego.
-. Aktywność dostawy – sumaryczna aktywność radiofarmaceutyku zmierzona (obliczona) w czasie kalibracji dostawy. Aktywność dostawy obliczana jest w oparciu o punkty 1-3 powyżej.
2 Dokładny opis przedmiotu zamówienia znajduje się w Załączniku nr 1 do SIWZ –„ Arkusz Asortymentowo - Cenowy” oraz Załączniku nr 1a - Opis przedmiotu zamówienia.
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Cena
Czas trwania zamówienia, umowy ramowej lub dynamicznego systemu zakupów
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Opis
Czas trwania: 36
2️⃣ Zakres zamówienia
Tytuł: Flucuclovinum (18F)
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: 2
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Wykaz i krótki opis warunków:
“a. posiadanie ważnej koncesji lub zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej...”
Wykaz i krótki opis warunków
a. posiadanie ważnej koncesji lub zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy wykonawca jest wytwórcą zgodnie z ustawą z dnia 06 września 2001 Prawo Farmaceutyczne ( Dz.U. z 2020 r., nr 944, 1493,2112)- dotyczy zadania nr 1 i 2
b. posiadanie ważnego zezwolenia wydanego Prezesa Państwowej Agencji Atomistyki na wytwarzanie, obrót radiofarmaceutykiem zgodnie z ustawą z dnia 29 listopada 2000 roku Prawo atomowe (t.j. Dz.U. 2019.1792 )-dotyczy zadania nr 1 i 2
Pokaż więcej Sytuacja gospodarcza i finansowa
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“L.p. Rodzaj dokumentu
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
L.p. Rodzaj dokumentu
W celu potwierdzenia braku podstaw wykluczenia wykonawcy z udziału w postępowaniu:
1. Informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 108, ust. 1, pkt. 1 i pkt. 2 i 4 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed jego złożeniem
2. Zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków i opłat, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem podatków lub opłat wraz z zaświadczeniem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych podatków lub opłat wraz z odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
3. Zaświadczenia albo innego dokumentu właściwej terenowej jednostki organizacyjnej Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub właściwego oddziału regionalnego lub właściwej placówki terenowej Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne i zdrowotne, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 1 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed jego złożeniem, a w przypadku zalegania z opłacaniem składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz z zaświadczeniem albo innym dokumentem zamawiający żąda złożenia dokumentów potwierdzających, że odpowiednio przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu albo przed upływem terminu składania ofert wykonawca dokonał płatności należnych składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne wraz odsetkami lub grzywnami lub zawarł wiążące porozumienie w sprawie spłat tych należności;
4. Odpisu lub informacji z Krajowego Rejestru Sądowego lub z Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej, w zakresie art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy, sporządzonych nie wcześniej niż 3 miesiące przed jej złożeniem, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji;
5. Oświadczenie wykonawcy w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 p.z.p., o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16.02.2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2019 r. poz. 369), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę, ofertę częściową lub wniosek o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, albo oświadczenia o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty, oferty częściowej lub wniosku o dopuszczenie do udziału w postępowaniu niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej - załącznik nr 4
6 Ważna koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi, na wszystkie magazyny z których zamierza realizować zamówienie-dotyczy produktów leczniczych
7. Oświadczenia wykonawcy:
a. o braku wydania wobec niego prawomocnego wyroku sądu lub ostatecznej decyzji administracyjnej o zaleganiu z uiszczenia podatków, opłat lub składek na ubezpieczenia społeczne lub zdrowotne albo- w przypadku wydania takiego wyroku lub decyzji – dokumentów potwierdzających dokonanie płatności tych należności wraz z ewentualnymi odsetkami lub grzywnami lub zawarcie wiążącego porozumienia w spłat tych należności,
b. o braku orzeczenia wobec niego tytułem środka zapobiegawczego i zakazu ubiegania się o zamówienie publiczne;
c. o niezaleganiu z opłaceniem podatków i opłat lokalnych, o których mowa w ustawie z 12.1.1991 o podatkach i opłatach lokalnych (t.j. Dz. U. z 2017 r. poz. 1785, 2141, 2372, 2432).
“8. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ-u, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o...”
8. Oświadczenie Wykonawcy o aktualności informacji zawartych w JEDZ-u, w zakresie podstaw wykluczenia z postępowania wskazanych przez Zamawiającego, o których mowa w art. 125 ust. 1 -załącznik nr 5.
9. Oświadczenie wykonawcy o niepodleganiu wykluczeniu na podstawie art. 5k rozporządzenia 833/2014 oraz art. 7 ustawy sankcyjnej – Załącznik nr 7 do SWZ.
10 ważna koncesja lub zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, która w świetle obowiązującego prawa w Rzeczpospolitej Polskiej uprawnia Wykonawcę zamówienia do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi lub ważne zezwolenie na wytwarzanie oferowanego radiofarmaceutyku wydane przez Głównego Inspektora Farmaceutycznego w przypadku kiedy wykonawca jest wytwórcą, co uprawnia wykonawcę do prowadzenia obrotu produktami leczniczymi zgodnie z art. 42 ust. 1 pkt 1 a lit. b w zw. z art. 2 pkt 42 i 43 ustawy z dnia 06 września 2001 Prawo Farmaceutyczne ( Dz.U. z 2020 r. poz. 944, 1493, 2112 )
Pokaż więcej Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“L.p. Rodzaj dokumentu
1. Wypełniony i podpisany załącznik nr 1 do SWZ Arkusz asortymentowo-cenowy .
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
L.p. Rodzaj dokumentu
1. Wypełniony i podpisany załącznik nr 1 do SWZ Arkusz asortymentowo-cenowy .
2. Wypełniony i podpisany przez osoby upoważnione do reprezentowania Wykonawcy załącznik nr 2 do SWZ Formularz oferty (zgodnie z dokumentem określającym status prawny Wykonawcy lub dołączonym do oferty pełnomocnictwem)
3. Aktualne na dzień składania ofert oświadczenie w postaci jednolitego dokumentu zamówień (dalej: JEDZ) oświadczenie w postaci Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia (dalej jako JEDZ/jednolity dokument), sporządza się, pod rygorem nieważności, w postaci elektronicznej i opatruje się kwalifikowanym podpisem elektronicznym – załącznik nr 5 do SWZ.
Przedmiotowe środki dowodowe
4. Ważne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu zaoferowanego produktu leczniczego wydane przez Prezesa Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych oraz Charakterystykę zaoferowanego Produktu radiofarmaceutycznego oraz charakterystykę produktu farmaceutycznego- dotyczy pakietu nr 1 i 2
6. Oryginał pełnomocnictwa lub kopia potwierdzona za zgodność z oryginałem przez osobę wystawiającą lub przez notariusza, jeżeli osobą podpisującą ofertę nie będzie osoba upoważniona na podstawie dokumentu określającego status prawny Wykonawcy. Dla pełnomocnictwa tego, zgodnie art. 1 ust. 1 pkt 2 ustawy z dnia 16 listopada 2006 r. o opłacie skarbowej (t.j. Dz.U. 2015 poz. 783 ze zm.), nie jest wymagane uiszczenie opłaty.
Ofertę należy przesłać na platformę do elektronicznej obsługi zamówień publicznych Zamawiającego dostępnej pod adresem: https://dcopih.ezamawiajacy.pl przy odpowiednim postępowaniu
Oferta musi być sporządzona według załączników przygotowanych przez Zamawiającego oraz opatrzona kwalifikowanym podpisem elektronicznym.Na podstawie art. 107 ustawy Pzp Jeżeli wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone środki dowodowe sa niekompletne, zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie. Wykluczenie Wykonawcy następuje zgodnie z art. 111 p.z.p.
Pokaż więcej Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“. JEDZ. Wykonawca musi dołączyć standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ aktualny na dzień składania ofert. Informacje...”
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)
. JEDZ. Wykonawca musi dołączyć standardowy formularz jednolitego europejskiego dokumentu zamówienia – JEDZ aktualny na dzień składania ofert. Informacje zawarte w oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu oraz spełnia warunki udziału w postępowaniu.
6.11.1. JEDZ należy przesłać w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Oświadczenia podmiotów składających ofertę/wniosek wspólnie oraz podmiotów udostępniających potencjał składane na formularzu JEDZ powinny mieć formę dokumentu elektronicznego, podpisanego kwalifikowanym podpisem elektronicznym przez każdego z nich w zakresie w jakim potwierdzają okoliczności, o których mowa w treści art. 112 oraz 124 ustawy Pzp.
6.11.2. Środkiem komunikacji elektronicznej, służącym złożeniu JEDZ przez wykonawcę, jest https://dcopih.ezamawiajacy.pl UWAGA! Złożenie JEDZ wraz z ofertą na nośniku danych (np. CD, pendrive) jest niedopuszczalne, nie stanowi bowiem jego złożenia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 18 lipca 2002 o świadczeniu usług drogą elektroniczną.
6.11.3. Zamawiający dopuszcza w szczególności następujący format przesyłanych danych: .pdf, .doc, .docx, .rtf,.xps, .odt.
6.11.4. Wykonawca wypełnia JEDZ, tworząc dokument elektroniczny. Może korzystać z narzędzia ESPD lub innych dostępnych narzędzi lub oprogramowania, które umożliwiają wypełnienie JEDZ i utworzenie dokumentu elektronicznego w szczególności w jednym z ww. formatów. Plik JEDZ częściowo wypełniony stanowi załącznik nr 3 do SWZ.
6.11.5. Po stworzeniu lub wygenerowaniu przez wykonawcę dokumentu elektronicznego JEDZ, wykonawca podpisuje ww. dokument kwalifikowanym podpisem elektronicznym, wystawionym przez dostawcę kwalifikowanej usługi zaufania, będącego podmiotem świadczącym usługi certyfikacyjne - podpis elektroniczny, spełniające wymogi bezpieczeństwa określone w ustawie.
6.11.6. Jeżeli JEDZ jest podpisywany przez pełnomocnika, wraz z JEDZ należy przesłać PEŁNOMOCNICTWO podpisane kwalifikowanym podpisem elektronicznym mocodawcy.
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: zgodnie z załacznikiem nr 3 i 3a
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-03-24
10:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Poniższe ramy czasowe wyrażone są w liczbie miesięcy.
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90
Warunki otwarcia ofert: 2023-03-24
10:15 📅
Informacje uzupełniające Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Wykonawcy i innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych z dnia 11 września 2019 r. (Dz. U. 2022 poz. 1710), przysługują środki ochrony prawnej w postaci odwołania i skargi do sądu, na zasadach określonych w Dziale IX ustawy (art. 506-576).
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17A
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Źródło: OJS 2023/S 037-108233 (2023-02-16)
Dodatkowe informacje (2023-03-17)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 037-108233
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.2
Stara wartość
Data: 2023-03-24 📅
Czas: 10:00
Nowa wartość
Data: 2023-03-29 📅
Czas: 10:00
Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: IV.2.7
Stara wartość
Data: 2023-03-24 📅
Czas: 10:15
Nowa wartość
Data: 2023-03-29 📅
Czas: 10:15
Źródło: OJS 2023/S 058-171935 (2023-03-17)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-07-25) Obiekt Zakres zamówienia
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1 135 000 💰
Informacje o działkach
Niniejsze zamówienie podzielone jest na części ✅
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 037-108233
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Numer identyfikacyjny działki: 1
Tytuł: Zadanie nr 1- 18F CHOLINA
Data zawarcia umowy: 2023-06-01 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 2
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 2
Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SYNEKTIK Pharma Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością
Miasto pocztowe: warszawa
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Polska🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅ Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Kod waluty: PLN 💰
Najniższa oferta: 510000.00
Najwyższa oferta: 510800.00
2️⃣
Numer umowy: 2
Numer identyfikacyjny działki: 2
Tytuł: Flucuclovinum (18F)
Informacja o nie przyznaniu dotacji
Nie otrzymano żadnych ofert ani wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub wszystkie zostały odrzucone
Źródło: OJS 2023/S 144-461487 (2023-07-25)