Przedmiot zamówienia: zamówienie obejmuje świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ Formularzu cenowym, Załączniku nr 2.1 (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - OPZ) i w Załączniku nr 3 do SWZ Projektowanych postanowieniach umowy
Termin
Termin składania ofert wynosił 2023-03-20.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2023-02-18.
Dostawcy
Następujący dostawcy są wymienieni w decyzjach o przyznaniu zamówienia lub innych dokumentach dotyczących zamówień:
Ogłoszenie o zamówieniu (2023-02-18) Instytucja zamawiająca Nazwa i adresy
Nazwa:
“4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu”
Krajowy numer rejestracyjny: 930090240
Adres pocztowy: ul. R.Weigla 5
Miasto pocztowe: Wrocław
Kod pocztowy: 50-981
Kraj: Polska 🇵🇱
Osoba kontaktowa: Piotr Strąk
Telefon: +48 261660550📞
E-mail: piotr.strak@4wsk.pl📧
Fax: +48 261660119 📠
Region: Miasto Wrocław🏙️
URL: www.4wsk.pl🌏 Komunikacja
Dokumenty URL: https://platformazakupowa.pl/pn/4wsk/proceedings🌏
Adres URL uczestnictwa: https://platformazakupowa.pl/pn/4wsk/proceedings🌏 Rodzaj instytucji zamawiającej
Inny rodzaj: Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej
Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł:
“Świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA
4WSzKzP.SZP.2612.9.2023”
Produkty/usługi: Usługi badawcze i eksperymentalno-rozwojowe📦
Krótki opis:
“Przedmiot zamówienia: zamówienie obejmuje świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA. Przedmiot...”
Krótki opis
Przedmiot zamówienia: zamówienie obejmuje świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ Formularzu cenowym, Załączniku nr 2.1 (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - OPZ) i w Załączniku nr 3 do SWZ Projektowanych postanowieniach umowy
1️⃣
Miejsce wykonania: Miasto Wrocław🏙️
Opis zamówienia:
“Przedmiot zamówienia: zamówienie obejmuje świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA. Przedmiot...”
Opis zamówienia
Przedmiot zamówienia: zamówienie obejmuje świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Załączniku nr 2 do SWZ Formularzu cenowym, Załączniku nr 2.1 (Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia - OPZ) i w Załączniku nr 3 do SWZ Projektowanych postanowieniach umowy
Pokaż więcej Kryteria przyznawania nagród
Kryterium jakości (nazwa): Doświadczenie Wykonawcy
Kryterium jakości (waga): 40
Cena (waga): 60
Czas trwania
Data końcowa: 2027-12-31 📅
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Zdolności techniczne i zawodowe
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru:
“a) posiadają doświadczenie zapewniające wykonanie zamówienia - za spełnienie warunku zamawiający uzna należyte wykonanie przez wykonawcę w okresie ostatnich...”
Wykaz i krótki opis kryteriów wyboru
a) posiadają doświadczenie zapewniające wykonanie zamówienia - za spełnienie warunku zamawiający uzna należyte wykonanie przez wykonawcę w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, prowadził i w imieniu Sponsora w funkcji CRO co najmniej 5 badań klinicznych o łącznej wartości nie mniejszej niż 1 000.000,00 zł (jeden milion złotych) brutto. W przypadku Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia, powyższy warunek zostanie uznany za spełniony, gdy jego spełnienie wykaże jeden z Wykonawców składających ofertę wspólną. Zamawiający nie dopuszcza sumowania usług przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie.
b) Za spełnienie wymogu Zamawiający uzna, jeżeli Wykonawca będzie dysponował co najmniej 3 osoby, które posiadają min. 12 miesięczne doświadczenie w realizacji co najmniej dwóch niekomercyjnych badań klinicznych.
Wykonawcy wspólnie ubiegający się o udzielenie zamówienia mogą wykazać spełnienie powyższego warunku łącznie (wspólnie). Zamawiający dopuszcza łączenie potencjałów podmiotów w celu wykazania doświadczenia w tym warunku.
c) Za spełnienie wymogu Zamawiający uzna, jeżeli Wykonawca będzie dysponował co najmniej następującymi osobami
• -specjalista ds. rejestracji badań klinicznych (ang. Regulatory Affairs Specialist)
• - pisarz medyczny (ang. medical writer),
• - biostatystyk,
• - specjalista ds. monitorowania bezpieczeństwa farmakoterapii,
• - monitor badań klinicznych (ang. Clinical Research Associate, CRA),
• - menadżer projektu.
Pokaż więcej Warunki uczestnictwa
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa):
“2) na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:
a) wykaz usług (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ) wykonanych, a w przypadku...”
Warunki uczestnictwa (zdolność techniczna i zawodowa)
2) na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu:
a) wykaz usług (wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 6 do SWZ) wykonanych, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane lub są wykonywane – potwierdzający warunek opisany w Rozdziale VIII pkt 1 ppkt 4) lit. a) oraz załączeniem dowodów określających, czy te usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy;
b) wykaz osób ( wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 7 do SWZ) – potwierdzający warunek opisany w Rozdziale VIII pkt 1 ppkt 4) lit. b)
c) wykaz osób ( wg wzoru stanowiącego Załącznik nr 8 do SWZ) – potwierdzający warunek opisany w Rozdziale VIII pkt 1 ppkt 4) lit. c)
Pokaż więcej Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia:
“Usługi w okresie: od daty zawarcia umowy do 31.12.2027.
Miejsce świadczenia usług: 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład...”
Warunki realizacji zamówienia
Usługi w okresie: od daty zawarcia umowy do 31.12.2027.
Miejsce świadczenia usług: 4. Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej we Wrocławiu, ul. R. Weigla 5, 50-981 Wrocław;
Etap I : od dnia zawarcia umowy, ale nie później niż do 15.05.2023r. ( graniczna data złożenia kompletnego wniosku o pozwolenie na realizację badania klinicznego do URPL oraz o opinię do KB).
Etap II (od 15.05.2023r. do 31.12.2027r.)
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2023-03-20
11:00 📅
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Oferta musi być ważna do dnia: 2023-06-17 📅
Warunki otwarcia ofert: 2023-03-20
11:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce):
“Otwarcie ofert nastąpi przy użyciu systemu teleinformatycznego – Platformy zakupowej”
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia): Członkowie Komisji Przetargowej
Informacje uzupełniające Informacje dodatkowe
“Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia: JEDZ, Informacje z KRK w zakresie o którym mowa w art. 108 PZP (obligatoryjne przesłanki), w art. 109 ust. 4...”
Na potwierdzenie braku podstaw wykluczenia: JEDZ, Informacje z KRK w zakresie o którym mowa w art. 108 PZP (obligatoryjne przesłanki), w art. 109 ust. 4 PZP– fakultatywna przesłanka, na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego
Pokaż więcej Organ kontrolny
Nazwa: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
Adres pocztowy: ul. Postepu 17 a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587702📞
Fax: +48 224587700 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏 Organ odpowiedzialny za procedury mediacyjne
Nazwa: Sąd Polubowny przy Prokuratorii Generalnej Rzeczypospolitej Polskiej
Adres pocztowy: ul. Krucza 36 / Wspólna 6
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 00-522
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 226958504📞
E-mail: sp@prokuratoria.gov.pl📧
Fax: +48 226958111 📠
URL: https://sp.prokuratoria.gov.pl/🌏 Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
“Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności...”
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
Dokładne informacje na temat terminów składania odwołań:
1. Środki ochrony prawnej przysługują wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy czynności Zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której Zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy. W postępowaniach których wartość zamówienia jest mniejsza niż kwoty określone w art. 11 ust. 8 PZP, zastosowanie mają przepisy art. 180 ust.2 PZP. 2. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej w postaci papierowej albo w postaci elektronicznej, opatrzone odpowiednio własnoręcznym podpisem albo kwalifikowanym podpisem elektronicznym. Odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu. Domniemywa się, iż zamawiający mógł zapoznać się z treścią odwołania przed upływem terminu do jego wniesienia, jeżeli przesłanie jego kopii nastąpiło przed upływem terminu do jego wniesienia przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. 3. Odwołanie wraz z załącznikami oraz zgłoszenie przystąpienia do postępowania odwoławczego przez wykonawcę, wnoszone w postaci elektronicznej i opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, oraz dalsze pisma w sprawie wnoszone w tej postaci przekazuje się na elektroniczną skrzynkę podawczą Urzędu, przy użyciu której obsługiwana jest korespondencja Izby.
Pokaż więcej Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Nazwa: Biuro Odwołań
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Miasto pocztowe: Warszawa
Kod pocztowy: 02-676
Kraj: Polska 🇵🇱
Telefon: +48 224587801📞
Fax: +48 224587800 📠
URL: http://www.uzp.gov.pl🌏
Źródło: OJS 2023/S 039-113371 (2023-02-18)
Dodatkowe informacje (2023-02-23)
Informacje uzupełniające Numer referencyjny ogłoszenia pierwotnego
Numer ogłoszenia w Dz.U. S: 2023/S 039-113371
Zmiany Tekst, który należy poprawić w pierwotnym ogłoszeniu
Numer sekcji: II.2.11
Pusta stara wartość
Nowa wartość
Tekst:
Ҥ 3.
Prawo Opcji
1. Wykonawcy nie przysługują względem Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tytułu niezrealizowania pełnej ilości przedmiotu zamówienia....”
Tekst
§ 3.
Prawo Opcji
1. Wykonawcy nie przysługują względem Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tytułu niezrealizowania pełnej ilości przedmiotu zamówienia. Niezrealizowana część umowy nie będzie większa niż 50% ceny brutto umowy. Zamówienie gwarantowane wynosi 50% ceny brutto umowy przy gwarantowanych dwóch dostawach. Jeżeli Zamawiający skorzysta z prawa opcji Wykonawca zobowiązuje się umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości towaru na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem gwarantowanym.
2. Zamawiający zastrzega, że część zamówienia określona jako prawo opcji jest uprawnieniem, a nie zobowiązaniem Zamawiającego. Zamawiający może nie skorzystać z opcji w przypadku braku rzeczywistych potrzeb przedmiotu umowy, bądź braku środków finansowych na ten cel.
3. Skorzystanie z prawa opcji nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy. Pisemna forma powiadomienia wykonawcy o skorzystaniu z prawa opcji przez zamawiającego, jest wiążąca dla wykonawcy w zakresie realizacji wszystkich warunków określonych w niniejszej umowie dla zakupu realizowanego w ramach opcji. W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji postanowienia niniejszej umowy obowiązują odpowiednio.
Pokaż więcej
Źródło: OJS 2023/S 042-124631 (2023-02-23)
Ogłoszenie o udzieleniu zamówienia (2023-10-05) Obiekt Zakres zamówienia
Krótki opis:
“Świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA”
Całkowita wartość zamówienia (bez VAT): PLN 1 015 000 💰
Opis
Opis zamówienia:
“Świadczenie usługi koordynacji i nadzoru nad realizacją niekomercyjnego badania klinicznego PROTECTAA” Informacje o opcjach
Opcje ✅
Opis opcji:
“Prawo Opcji
1. Wykonawcy nie przysługują względem Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tytułu niezrealizowania pełnej ilości przedmiotu zamówienia....”
Opis opcji
Prawo Opcji
1. Wykonawcy nie przysługują względem Zamawiającego jakiekolwiek roszczenia z tytułu niezrealizowania pełnej ilości przedmiotu zamówienia. Niezrealizowana część umowy nie będzie większa niż 50% ceny brutto umowy. Zamówienie gwarantowane wynosi 50% ceny brutto umowy przy gwarantowanych dwóch dostawach. Jeżeli Zamawiający skorzysta z prawa opcji Wykonawca zobowiązuje się umożliwić Zamawiającemu zakup dodatkowych ilości towaru na takich samych zasadach jak dostawy objęte zamówieniem gwarantowanym.
2. Zamawiający zastrzega, że część zamówienia określona jako prawo opcji jest uprawnieniem, a nie zobowiązaniem Zamawiającego. Zamawiający może nie skorzystać z opcji w przypadku braku rzeczywistych potrzeb przedmiotu umowy, bądź braku środków finansowych na ten cel.
3. Skorzystanie z prawa opcji nie wymaga aneksowania przedmiotowej umowy. Pisemna forma powiadomienia wykonawcy o skorzystaniu z prawa opcji przez zamawiającego, jest wiążąca dla wykonawcy w zakresie realizacji wszystkich warunków określonych w niniejszej umowie dla zakupu realizowanego w ramach opcji. W przypadku skorzystania przez Zamawiającego z prawa opcji postanowienia niniejszej umowy obowiązują odpowiednio.
Procedura Informacje administracyjne
Poprzednia publikacja dotycząca tej procedury: 2023/S 039-113371
Udzielenie zamówienia
1️⃣
Data zawarcia umowy: 2023-05-02 📅
Informacje o przetargach
Liczba otrzymanych ofert: 5
Liczba ofert otrzymanych od MŚP: 5
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z innych państw członkowskich UE: 0
Liczba ofert otrzymanych od oferentów z państw spoza UE: 0
Liczba ofert otrzymanych drogą elektroniczną: 5
Zamówienie zostało udzielone grupie wykonawców ✅ Nazwa i adres wykonawcy
Nazwa: SCIENTIA REASERCH INSTITUTE Sp. z o.o.
Krajowy numer rejestracyjny: 9532779052
Miasto pocztowe: Bydgoszcz
Kraj: Polska 🇵🇱
Region: Bydgosko-toruński🏙️
Wykonawca jest małym lub średnim przedsiębiorcą ✅
Nazwa: SCIENTIA CRO Sp. z o.o
Krajowy numer rejestracyjny: 9671460288
Informacja o wartości zamówienia/działki (bez VAT)
Całkowita wartość umowy/działki: PLN 1 001 150 💰
Informacje uzupełniające Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
E-mail: uzp@uzp.gov.pl📧
Źródło: OJS 2023/S 195-609244 (2023-10-05)