326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych 2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności: a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA, b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych, c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego, d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych, e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów, f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego, g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.
Termin
Termin składania ofert wynosił 2025-01-21.
Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-12-20.
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-12-20) Obiekt Zakres zamówienia
Tytuł: 326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Numer referencyjny: 326/PN/2024
Krótki opis:
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA,
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych,
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego,
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych,
e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów,
f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego,
g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych
2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności:
a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA,
b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych,
c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego,
d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych,
e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów,
f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego,
g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań📦 Opis
Wewnętrzny identyfikator: 326/PN/2024
Tytuł: Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie rozwoju📦
Adres pocztowy: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
ul. Smoluchowskiego 17
Kod pocztowy: 80-214
Miejscowość: Gdańsk
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Trójmiejski
🏙️
Czas trwania: 24 miesięcy Kryteria przyznawania nagród
Cena ✅
Kryterium jakości (nazwa): Termin wydania uwag i zmian - Waga: 40 %
Szczegółowy opis w Rozdziale XVIII SWZ
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007 Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: siedziba Zamawiającego
Procedura Rodzaj procedury
Procedura otwarta ✅
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2025-01-21 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2025-01-21 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Zgodnie z rozdziałem XVI SWZ.
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni Warunki przetargu
Data otwarcia: 2025-01-21 10:00:00 📅
Miejsce:
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Zgodnie z rozdziałem XVI SWZ.
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zamówienia elektroniczne ✅
Stosowana będzie płatność elektroniczna ✅
Umowa zawiera warunki realizacji ✅
Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne Warunki uczestnictwa
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Zgodnie z zapisami SWZ.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ
1. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=77446323
2. Szczegółowy opis kryteriów
oceny ofert oraz warunków udziału w postępowaniu został określony w dokumentacji postępowania.
3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający wymaga złożenia ofert
w postaci elektronicznej. Szczegółowy opis (instrukcja) składania ofert w postaci elektronicznej
zawarty został w rozdz. XIV SWZ. 5.Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o
udzielenie zamówienia publicznego zastosowana zostanie tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o
której mowa w art.139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę, w pierwszej
kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy,
którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania
warunków udziału w postępowaniu. 6. Brak podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 108 oraz
art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz
z ofertą wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. - W postępowaniu mają
zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r., o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz.U. z 2024, poz. 507). - W postępowaniu mają
zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 5k dodanego do rozporządzenia Rady (UE) nr
833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji
destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014 ) na mocy art. 1 pkt 23
rozporządzenia 2022/576 7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych zawiera rozdział VIII SWZ. 8.
Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i
Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą
przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 9. Zamawiający
przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o
których mowa w art. 455 ustawy PZP. 11. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z
załącznikiem załącznikiem nr 3 do SWZ. 12. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w przedmiotowym
postępowaniu. 13. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający
będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i
organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały
wskazane w Rozdziale X SWZ. 14. Opis sposobu przygotowania i złożenia oferty został wskazany w
Rozdziale XIV SWZ. 15. Szczegóły opis dotyczący składania oferty przez Wykonawców wspólnie
ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum), Zamawiający umieścił w SWZ. 16. Klauzula
informacyjna dotycząca Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO) - szczegółowy opis
w ust. XXVI SWZ
1. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=77446323
2. Szczegółowy opis kryteriów
oceny ofert oraz warunków udziału w postępowaniu został określony w dokumentacji postępowania.
3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający wymaga złożenia ofert
w postaci elektronicznej. Szczegółowy opis (instrukcja) składania ofert w postaci elektronicznej
zawarty został w rozdz. XIV SWZ. 5.Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o
udzielenie zamówienia publicznego zastosowana zostanie tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o
której mowa w art.139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę, w pierwszej
kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy,
którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania
warunków udziału w postępowaniu. 6. Brak podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 108 oraz
art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz
z ofertą wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. - W postępowaniu mają
zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r., o
szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz
służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz.U. z 2024, poz. 507). - W postępowaniu mają
zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 5k dodanego do rozporządzenia Rady (UE) nr
833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji
destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014 ) na mocy art. 1 pkt 23
rozporządzenia 2022/576 7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych zawiera rozdział VIII SWZ. 8.
Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i
Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą
przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 9. Zamawiający
przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o
których mowa w art. 455 ustawy PZP. 11. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z
załącznikiem załącznikiem nr 3 do SWZ. 12. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w przedmiotowym
postępowaniu. 13. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający
będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i
organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały
wskazane w Rozdziale X SWZ. 14. Opis sposobu przygotowania i złożenia oferty został wskazany w
Rozdziale XIV SWZ. 15. Szczegóły opis dotyczący składania oferty przez Wykonawców wspólnie
ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum), Zamawiający umieścił w SWZ. 16. Klauzula
informacyjna dotycząca Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO) - szczegółowy opis
w ust. XXVI SWZ
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa
🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl📧
Telefon: 224587801📞 Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej Tak samo jak: Organ kontrolny Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
1. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania
informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja
została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania
informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja
została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia
wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów
zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku
zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 3. Odwołanie w przypadkach
innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy
zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących
podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi
unijne. 4. Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy
Działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień Publicznych.
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych
1. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania
informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja
została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania
informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja
została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia
wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów
zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii
Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku
zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 3. Odwołanie w przypadkach
innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy
zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących
podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi
unijne. 4. Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy
Działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień Publicznych.
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 249-790320 (2024-12-20)