326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK

Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych 2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności: a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA, b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych, c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego, d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych, e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów, f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego, g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.

Termin

Termin składania ofert wynosił 2025-01-21. Zamówienie zostało opublikowane na stronie 2024-12-20.

Kto? Co? Gdzie?
Historia zamówień
Data Dokument
2024-12-20 Ogłoszenie o zamówieniu
Ogłoszenie o zamówieniu (2024-12-20)
Obiekt
Zakres zamówienia
Tytuł: 326/PN/2024 - Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Numer referencyjny: 326/PN/2024
Krótki opis:
1. Przedmiotem niniejszego zamówienia jest świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych 2. W ramach wykonywania przedmiotu zamówienia Wykonawca zobowiązany będzie do świadczenia, następujących usług w zakresie obsługi, w szczególności: a) pełna weryfikacja formalno-prawna projektów umów na przeprowadzanie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, umów na projekty partnerskie, CDA, b) negocjowanie warunków umów z podmiotami krajowymi i zagranicznymi zlecającymi Zamawiającemu udział w badaniach klinicznych i naukowych, c) wsparcie Kierownika Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego, d) reprezentowanie Zamawiającego na spotkaniach z przedstawicielami podmiotów krajowych i zagranicznych w zakresie negocjowania warunków umów na przeprowadzenie eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych, w tym przed Agencją Badań Medycznych, e) opiniowanie innych umów i dokumentów w zakresie przedmiotu niniejszej umowy, weryfikacja aneksów do zwartych umów, f) prowadzenie ewidencji korespondencji związanej ze sprawami z negocjowanymi umowami zawierającej datę wysłania dokumentów przez Wykonawcę oraz uzyskanie odpowiedzi od Zamawiającego w systemie informatycznym udostępnionym przez Zamawiającego, g) Ponadto Wykonawca zobowiązany będzie do udzielania wsparcia Kierownikowi Działu Badań Klinicznych i Naukowych Zamawiającego w zakresie przygotowywania dokumentów i opinii związanych z funkcjonowaniem Działu Badań Klinicznych i Naukowych, w innym zakresie niż negocjowanie umów i aneksów.
Pokaż więcej
Rodzaj umowy: Usługi
Produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie badań 📦
Opis
Wewnętrzny identyfikator: 326/PN/2024
Tytuł: Świadczenie kompleksowej obsługi prawnej związanej z prowadzeniem przez Zamawiającego eksperymentów medycznych, badań klinicznych i naukowych na zlecenie podmiotów krajowych i zagranicznych dla UCK
Dodatkowe produkty/usługi: Usługi doradcze w zakresie rozwoju 📦
Adres pocztowy: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
ul. Smoluchowskiego 17
Kod pocztowy: 80-214
Miejscowość: Gdańsk
Kraj: Polska 🇵🇱
Miejsce wykonania: Trójmiejski 🏙️
Czas trwania: 24 miesięcy
Kryteria przyznawania nagród
Cena
Kryterium jakości (nazwa): Termin wydania uwag i zmian - Waga: 40 % Szczegółowy opis w Rozdziale XVIII SWZ
Tytuł
Numer identyfikacyjny działki: LOT-0007
Opis
Główne miejsce lub miejsce wykonywania działalności: siedziba Zamawiającego

Procedura
Rodzaj procedury
Procedura otwarta
Podstawa prawna: Dyrektywa 2014/24/UE
Informacje administracyjne
Termin składania ofert lub wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: 2025-01-21 09:30:00 📅
Warunki otwarcia ofert: 2025-01-21 10:00:00 📅
Warunki otwarcia ofert (miejsce): Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Zgodnie z rozdziałem XVI SWZ.
Warunki otwarcia ofert (Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia):
Portal smartPZP (https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk, Dział Zamówień Publicznych UCK,
Języki, w których można składać oferty lub wnioski o dopuszczenie do udziału w postępowaniu: polski 🗣️
Minimalne ramy czasowe, w których oferent musi utrzymać ofertę: 90 dni
Warunki przetargu
Data otwarcia: 2025-01-21 10:00:00 📅
Miejsce:
Informacje o osobach upoważnionych i procedurze otwarcia: Zgodnie z rozdziałem XVI SWZ.
Informacje dodatkowe:
Portal smartPZP (https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk, Dział Zamówień Publicznych UCK,
Fakturowanie elektroniczne: Dozwolone
Stosowane będą zamówienia elektroniczne
Stosowana będzie płatność elektroniczna
Umowa zawiera warunki realizacji

Informacje prawne, ekonomiczne, finansowe i techniczne
Warunki uczestnictwa
Główne warunki finansowania i ustalenia dotyczące płatności i/lub odniesienie do odpowiednich przepisów regulujących je: Zgodnie z zapisami SWZ.
Warunki związane z umową
Warunki realizacji zamówienia: Zgodnie z załącznikiem nr 3 do SWZ

Instytucja zamawiająca
Nazwa i adresy
Nazwa: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
Krajowy numer rejestracyjny: NIP 9570730409
Departament: Dział Zamówień Publicznych
Adres pocztowy: ul. Dębinki 7
Kod pocztowy: 80-952
Miasto pocztowe: Gdańsk
Region: Trójmiejski 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Dział Zamówień Publicznych
E-mail: dzp@uck.gda.pl 📧
Telefon: 585844899 📞
URL: www.uck.pl 🌏
Adres na potrzeby wymiany informacji (URL): https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk 🌏
Adres profilu nabywcy: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk 🌏
Rodzaj instytucji zamawiającej
Podmiot prawa publicznego
Główna działalność
Zdrowie
Komunikacja
Dokumenty URL: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=77446323 🌏
Adres URL uczestnictwa: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=77446323 🌏
Zgłoszenie elektroniczne: Wymagane

Informacje uzupełniające
Informacje dodatkowe
1. Adres strony internetowej prowadzonego postępowania: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=77446323 2. Szczegółowy opis kryteriów oceny ofert oraz warunków udziału w postępowaniu został określony w dokumentacji postępowania. 3. Zamawiający nie dopuszcza składania ofert wariantowych. 4. Zamawiający wymaga złożenia ofert w postaci elektronicznej. Szczegółowy opis (instrukcja) składania ofert w postaci elektronicznej zawarty został w rozdz. XIV SWZ. 5.Zamawiający informuje, iż w przedmiotowym postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zastosowana zostanie tzw. „odwrócona kolejność oceny ofert”, o której mowa w art.139 ustawy PZP. Zamawiający stosując powyższą procedurę, w pierwszej kolejności dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona w zakresie braku podstaw do wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. 6. Brak podstaw do wykluczenia o którym mowa w art. 108 oraz art. 109 ust. 1 pkt 4 ustawy PZP zostanie wstępnie zweryfikowany na podstawie przedłożonego wraz z ofertą wypełnionego Jednolitego Europejskiego Dokumentu Zamówienia. - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r., o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (tj. Dz.U. z 2024, poz. 507). - W postępowaniu mają zastosowanie przesłanki wykluczenia na podstawie art. 5k dodanego do rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014 ) na mocy art. 1 pkt 23 rozporządzenia 2022/576 7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych zawiera rozdział VIII SWZ. 8. Wszelkie nieuregulowane w niniejszym SWZ czynności, uprawnienia, obowiązki Wykonawców i Zamawiającego, których ustawa nie nakazała zawierać Zamawiającemu w SWZ, a które mogą przyczynić się do właściwego przebiegu postępowania, reguluje ustawa PZP. 9. Zamawiający przewiduje dokonanie zmian umowy w toku jej realizacji w przypadku zaistnienia okoliczności, o których mowa w art. 455 ustawy PZP. 11. Zamawiający dopuszcza zmianę umowy zgodnie z załącznikiem załącznikiem nr 3 do SWZ. 12. Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium w przedmiotowym postępowaniu. 13. Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami, oraz informacje o wymaganiach technicznych i organizacyjnych sporządzania, wysyłania i odbierania korespondencji elektronicznej zostały wskazane w Rozdziale X SWZ. 14. Opis sposobu przygotowania i złożenia oferty został wskazany w Rozdziale XIV SWZ. 15. Szczegóły opis dotyczący składania oferty przez Wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia (konsorcjum), Zamawiający umieścił w SWZ. 16. Klauzula informacyjna dotycząca Rozporządzenia o Ochronie Danych Osobowych (RODO) - szczegółowy opis w ust. XXVI SWZ
Pokaż więcej
Organ kontrolny
Nazwa: Krajowa Izba Odwoławcza
Adres pocztowy: ul. Postępu 17a
Kod pocztowy: 02-676
Miasto pocztowe: Warszawa
Region: Miasto Warszawa 🏙️
Kraj: Polska 🇵🇱
Punkt kontaktowy: Prezes Krajowej Izby Odwoławczej
E-mail: odwolania@uzp.gov.pl 📧
Telefon: 224587801 📞
Służba, od której można uzyskać informacje o procedurze odwoławczej
Tak samo jak: Organ kontrolny
Procedura przeglądu
Dokładne informacje na temat terminu (terminów) procedur odwoławczych:
1. Odwołanie wnosi się w terminie: a) 10 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana przy użyciu środków komunikacji elektronicznej, b) 15 dni od dnia przekazania informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia, jeżeli informacja została przekazana w sposób inny niż określony w lit. a; 2. Odwołanie wobec treści ogłoszenia wszczynającego postępowanie o udzielenie zamówienia lub konkurs lub wobec treści dokumentów zamówienia wnosi się w terminie 10 dni od dnia publikacji ogłoszenia w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej lub zamieszczenia dokumentów zamówienia na stronie internetowej, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 3. Odwołanie w przypadkach innych niż określone w ust. 1 i 2 wnosi się w terminie 10 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia, w przypadku zamówień, których wartość jest równa albo przekracza progi unijne. 4. Zasady wnoszenia środków ochrony prawnej w niniejszym postępowaniu regulują przepisy Działu IX ustawy z dnia 11 września 2019 roku Prawo zamówień Publicznych.
Pokaż więcej
Informacje o elektronicznych przepływach pracy
Akceptowane będzie fakturowanie elektroniczne
Źródło: OJS 2024/S 249-790320 (2024-12-20)